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Nutzungsbedingungen für die digitale Plattform für den HPES-Fragebogen

1. Einleitung

1.1. Die digitale Plattform für den Fragebogen zur Hypoparathyreoidismus-Patientenerfahrungsskala („HPES“) („Plattform“, wie weiter unten definiert) wird von Manyone Denmark ApS im Auftrag von Ascendis Pharma A/S betrieben. Die Plattform bietet Zugang zu einem validierten und krankheitsspezifisch zusammengesetzten Maßstab zur Überwachung der Symptome bei Patienten* mit Hypoparathyreoidismus und deren Auswirkungen auf die Lebensqualität des Patienten. Der Zweck der HPES besteht darin, die Messung von Symptomen und Anzeichen bei einzelnen Patienten zu unterstützen und die Sprache zu vereinheitlichen, die zur Beschreibung des Schweregrads von Hypoparathyreoidismus, aus der Perspektive einzelner Patienten, verwendet wird.

1.2. In diesen Nutzungsbedingungen („Nutzungsbedingungen“, wie weiter unten definiert) beziehen sich „Wir“, „Uns“ oder „Unser“ auf Ascendis Pharma A/S als Anbieter der Plattform für Benutzer (wie unten definiert) sowie auf seine verbundenen Unternehmen (wie unten definiert).

1.3. Die Plattform richtet sich an zwei unterschiedliche Arten von Benutzern: Gesundheitsdienstleister und Patienten (wie unten definiert). Für diese unterschiedlichen Arten von Benutzern gelten jeweils unterschiedliche Bestimmungen innerhalb dieser Nutzungsbedingungen. Jeder Benutzer muss hierbei alle Bestimmungen einhalten, die für seine spezifische Rolle als Gesundheitsdienstleister oder Patient (wie unten definiert) gelten. Wenn einzelne Abschnitte nur für bestimmte Benutzer gelten, wird dies deutlich gekennzeichnet.

1.4. Der Benutzer darf die Plattform nur nach Zustimmung zu diesen Nutzungsbedingungen nutzen, die ein Vertragsverhältnis zwischen dem Benutzer und Uns begründen. Beim Zugriff auf die Plattform muss der Benutzer die Nutzungsbedingungen akzeptieren, wodurch er ihnen zustimmt. Zu diesem Zweck hat der Benutzer die Möglichkeit, diese Nutzungsbedingungen zu lesen und dauerhaft zu speichern, bevor er das Kästchen ankreuzt, um seine Zustimmung zu den Nutzungsbedingungen zu bestätigen.

* Zur besseren Lesbarkeit wird in diesen Nutzungsbedingungen das generische Maskulinum verwendet. Die hier verwendeten Personenbezeichnungen beziehen sich jedoch auf alle Geschlechter gleichermaßen, sofern dies nicht anderes kenntlich gemacht wird.

2. Definitionen

2.1. Für die Zwecke dieser Nutzungsbedingungen haben die folgenden Begriffe, die unten angegebene Bedeutung:

2.2. „Verbundene Unternehmen” bezeichnet alle Unternehmen, die Ascendis Pharma A/S kontrollieren, von Ascendis Pharma A/S kontrolliert werden oder unter gemeinsamer Kontrolle mit Ascendis Pharma A/S stehen. Zur Klarstellung: Ein Unternehmen „kontrolliert” ein anderes Unternehmen, wenn es direkt oder indirekt über ausreichende Stimmrechte verfügt, um die Mehrheit der Vorstandsmitglieder zu wählen, oder wenn es über eine Geschäftsführungsbefugnis verfügt oder auf andere Weise die Geschäfte oder die Verwaltung dieses Unternehmens leitet.

2.3. „Dashboard“ bezeichnet das webbasierte Tool mit Anmeldefunktion für Gesundheitsdienstleister, dass die Überwachung der Entwicklung von Patienten durch ihren Gesundheitsdienstleister ermöglicht.

2.4. „Gesundheitsdienstleister“ bezeichnet einen registrierten Angehörigen eines Gesundheitsberufs (einschließlich Ärzte, Krankenpfleger und Apotheker), der an der Behandlung von Patienten mit Hypoparathyreoidismus beteiligt ist, der HPES nutzt, um die Auswirkungen des Hypoparathyreoidismus auf seine Patienten besser zu überwachen, und der sich registrieren und anmelden muss, um auf das Dashboard zugreifen und die Patientenergebnisse einsehen zu können.

2.5. „Datenschutzerklärung für Gesundheitsdienstleister“ bezeichnet Unsere Datenschutzerklärung in Bezug auf die Nutzung der Plattform durch Gesundheitsdienstleister, die unter dem folgenden Link abgerufen werden kann: Datenschutzerklärung für Gesundheitsdienstleister.

2.6. „HPES“ hat die in Abschnitt 1.1 angegebene Bedeutung.

2.7. „Patient“ bezeichnet eine Person, bei der Hypoparathyreoidismus diagnostiziert wurde oder die wegen Hypoparathyreoidismus behandelt wird und die von einem Gesundheitsdienstleister unter Verwendung der Plattform betreut wird.

2.8. „Datenschutzerklärung für Patienten“ bezeichnet Unsere Datenschutzerklärung in Bezug auf die Nutzung der Plattform durch Patienten, die unter dem folgenden Link abgerufen werden kann: Datenschutzerklärung für Patienten.

2.9. „Plattform“ bezeichnet die digitale HPES Plattform, einschließlich der webbasierten Dashboard-Komponente (Registrieren | HPES-Dashboard) und des webbasierten HPES-Fragebogens (nur über den Link zugänglich, den der Gesundheitsdienstleister dem Patienten zur Verfügung stellt).

2.10. „Datenschutzrichtlinien“ bezeichnet sowohl Unsere Datenschutzrichtlinie für Patienten als auch Unsere Datenschutzrichtlinie für Gesundheitsdienstleister.

2.11. „Wechselantrag“ bezeichnet einen Antrag, der es einem bestehenden Benutzer ermöglicht, (i) zu einem anderen Cloud-Dienstleister zu wechseln, der die gleichen Dienstart anbietet, oder (ii) seine IT-Infrastruktur in eigenen Räumlichkeiten zu wechseln.

2.12. „Nutzungsbedingungen“ bezeichnet diese Bedingungen, die die Nutzung der Plattform regeln.

2.13. „Benutzer“ bezeichnet jede Person, die auf die Plattform zugreift, sei es als Gesundheitsdienstleister oder als Patient.

3. Zugangsbedingungen

3.1. Der Benutzer muss mindestens achtzehn (18) Jahre alt sein und die volle Geschäftsfähigkeit besitzen, um verbindliche Vereinbarungen für den Zugriff und die Nutzung der Plattform abzuschließen. Personen unter achtzehn (18) Jahren sowie Personen über achtzehn (18) Jahren, die nicht voll geschäftsfähig sind, dürfen diese Nutzungsbedingungen nur über ihren gesetzlichen Vertreter oder Bevollmächtigter akzeptieren und auch nur durch diese auf die Plattform zugreifen und diese nutzen. In solchen Fällen gelten die Rechte und Pflichten des Benutzers gemäß diesen Nutzungsbedingungen sinngemäß auch für diesen gesetzlichen Vertreter oder Bevollmächtigten.

3.2. Zugangsbedingungen für Patienten:

Der Patient kann nur über individuelle Links für den HPES-Fragebogen, die ihm von seinem Gesundheitsdienstleister zur Verfügung gestellt werden, auf die Plattform zugreifen, um den HPES-Fragebogen auszufüllen. Der Zugang für Patienten beschränkt sich auf das regelmäßige Ausfüllen der HPES-Fragebögen und umfasst keinen Zugang zum Dashboard oder ähnlichen Funktionen.

Patienten dürfen die Plattform nur für den vorgesehenen Zweck der Ausfüllung des HPES-Fragebogens nutzen, damit ihr Gesundheitsdienstleister ihre Hypoparathyreoidismus-Symptome und deren Auswirkungen auf ihre Lebensqualität überwachen kann.

3.3. Zugangsbedingungen für Gesundheitsdienstleister

Um als Gesundheitsdienstleister Zugang zur Plattform zu erhalten, ist eine, in Abschnitt 4 näher beschriebene, erstmalige Registrierung erforderlich. 

Wir behalten Uns das Recht vor, die Anmeldedaten des Gesundheitsdienstleisters, der sich auf der Plattform registrieren möchte, zu überprüfen, um die Sicherheit und Integrität der Plattform sowie die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten.

Der Zugang für Gesundheitsdienstleister ist an eine bestimmte Gesundheitseinrichtung gebunden. Im Falle von Änderungen, welche die Gesundheitseinrichtung des Gesundheitsdienstleisters betreffen, kann der Zugang des Gesundheitsdienstleisters gemäß Abschnitt 11 gekündigt werden.

4. Registrierung von Gesundheitsdienstleistern und Nutzung des Dashboards

4.1. Gemäß Abschnitt 3.3 ist für den Zugang zur Plattform als Gesundheitsdienstleister eine erstmalige Registrierung erforderlich. Der Registrierungsprozess umfasst die folgenden Schritte:

4.1.1. Der Zugang zur Plattform ist nur über den von Uns bereitgestellten Link oder über die Selbstregistrierung auf der dafür vorgesehenen Webseite möglich.

4.1.2. Nach dem Aufrufen der Registrierungsseite muss der Gesundheitsdienstleister die erforderlichen Pflichtangaben machen, darunter:

  • Vor- und Nachname;

  • E-Mail-Adresse;

  • Name der Gesundheitseinrichtung;

  • Land, in dem sich die Gesundheitseinrichtung befindet; und

  • Passwort.

4.1.3. Nach Abschluss der Registrierung kann sich der Gesundheitsdienstleister auf der Plattform anmelden und auf sein Dashboard zugreifen.

4.2. Nach dem Zugriff auf sein Dashboard hat der Gesundheitsdienstleister die Möglichkeit Patienten hinzuzufügen. Der Gesundheitsdienstleister garantiert, dass er vor dem Hinzufügen von Patienten zu seinem Dashboard die entsprechende Einwilligung des Patienten eingeholt hat.

4.3. Um einen Patienten zu seinem Dashboard hinzuzufügen, muss der Gesundheitsdienstleister die angeforderten Informationen über den Patienten bereitstellen, darunter:

  • Vor- und Nachname,

  • Geburtsjahr, und

  • E-Mail-Adresse.

4.4. Der Gesundheitsdienstleister ist dafür verantwortlich, dass die Registrierungs- und Patientendaten korrekt und aktuell sind und bleiben. Der Gesundheitsdienstleister muss seine Kontoinformationen oder Patientendaten unverzüglich aktualisieren, wenn sich Änderungen ergeben.

4.5. Der Gesundheitsdienstleister ist für die Sicherheit und Vertraulichkeit seiner Anmeldedaten verantwortlich. Vorbehaltlich der Bestimmungen in Abschnitt 4.6 muss der Gesundheitsdienstleister sein Passwort vertraulich behandeln und sicher aufbewahren.

4.6. Jedes Konto eines Gesundheitsdienstleisters ist nur für die Nutzung durch eine einzelne Person oder eine einzelne Gesundheitseinrichtung bestimmt. Mit Ausnahme anderer Fachkräfte, die derselben Gesundheitseinrichtung angehören (z. B. Arzthelfer oder andere Gesundheitsdienstleister) darf der Gesundheitsdienstleister, ohne Unsere vorherige schriftliche Zustimmung, anderen Personen nicht gestatten, sein Konto zu nutzen oder seine Anmeldedaten oder sein Konto an Dritte weiterzugeben. Der Gesundheitsdienstleister ist für alle Aktivitäten verantwortlich, die über sein Konto stattfinden.

4.7. Der Gesundheitsdienstleister nimmt zur Kenntnis, dass die Plattform keine Funktion enthält, mit der er unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Behandlung von Hypoparathyreoidismus an die zuständige nationale Behörde oder den Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen des betreffenden Arzneimittels melden kann.

5. Nutzungsrechte

5.1. Dem Patienten wird hiermit ein nicht übertragbares, nicht exklusives, widerrufbares und beschränktes Zugriffs- und Nutzungsrecht auf die Plattform zum Zwecke des Ausfüllens des HPES-Fragebogens gewährt. Diese Nutzung ist streng auf die vorgesehenen medizinischen und gesundheitlichen Zwecke beschränkt, für welche die Plattform und der HPES-Fragebogen konzipiert wurden, insbesondere die Überwachung der Symptome von Hypoparathyreoidismus und der Auswirkungen dieser Symptome auf die Lebensqualität durch den HPES-Fragebogen. Jede Nutzung außerhalb dieses vorgesehenen Umfangs ist strengstens untersagt.

5.2. Dem Gesundheitsdienstleister wird hiermit ein nicht übertragbares, nicht exklusives, widerrufbares und beschränktes Zugriffs- und Nutzungsrecht des Dashboards der Plattform gewährt, zum Zweck, (i) der Einladung von Patienten zum Ausfüllen des HPES-Fragebogens auf der Plattform durch Zusendung eines individuellen Links, (ii) der Verwaltung der Profile der Patienten, die Teil ihres Dashboards sind, (iii) die Patienten- und Fragebogenergebnisse einzusehen, (iv) die Entwicklung des Patienten im Laufe der Zeit zu überwachen und (v) auf zurückliegende Fragebogendaten für Patienten zuzugreifen, die Teil ihres Dashboards sind.

5.3. Wenn und soweit dem Benutzer im Rahmen seiner Nutzung der Plattform Computerprogramme im Sinne von § 69a Abs. 1 Urheberrechtsgesetz zur Verfügung gestellt werden, hat der Benutzer nur das Recht, eine Kopie dieses Computerprogramms anzufertigen, die zum Laden, Anzeigen, Ausführen, Übertragen oder Speichern erforderlich ist, um dessen Funktionen zu beobachten, zu überprüfen und zu testen, sowie das Recht, eine Kopie des Computerprogramms zu Sicherungszwecken gemäß § 69d Abs. 2 Urheberrechtsgesetz anzufertigen. Die Dekompilierung des Computerprogramms ist untersagt, es sei denn, dies ist zum Zwecke der Herstellung der Interoperabilität zwischen einem unabhängig erstellten Computerprogramm und einem dem Benutzer zur Verfügung gestellten Computerprogramm oder anderen Computerprogrammen erforderlich, vorbehaltlich der in § 69e Urheberrechtsgesetz genannten Einschränkungen.

5.4. Der Benutzer darf ohne Unsere vorherige schriftliche Zustimmung keine Rechte an der Plattform an Dritte übertragen, abtreten, unterlizenzieren oder anderweitig gewähren.

5.5. Der Benutzer gewährt Uns ein übertragbares, nicht exklusives, widerrufliches und beschränktes Recht, die von ihm auf der Plattform eingestellten Inhalte zu verarbeiten, um ihm die in diesen Nutzungsbedingungen beschriebenen Funktionen der Plattform zur Verfügung zu stellen.

6. Pflichten des Benutzers

6.1. Der Benutzer darf die Plattform nur in Übereinstimmung mit diesen Nutzungsbedingungen und für den vorgesehenen Überwachungszweck der Plattform nutzen. Jede Nutzung außerhalb dieses vorgesehenen Überwachungszwecks ist strengstens untersagt.

6.2. Der Benutzer ist dafür verantwortlich, auf eigene Kosten alle Hardware, Software und Internetverbindungen zu beschaffen und zu warten, die für den Zugriff auf die Plattform und deren Nutzung erforderlich sind.

6.3. Der Gesundheitsdienstleister muss:

  • vor der Eingabe von Patienteninformationen in die Plattform oder dem Hinzufügen eines Patienten zu seinem Dashboard dessen wirksame Einwilligung zum Erhalt von HPES-Fragebogenmitteilungen durch Uns einholen. Die dem Patienten in diesem Zusammenhang zur Verfügung gestellten Informationen müssen im Allgemeinen den in der Datenschutzerklärung für Patienten dargelegten Details entsprechen,

  • die Daten der Benutzer, von denen er im Rahmen der Nutzung der Plattform Kenntnis erlangt hat, vertraulich behandeln,

  • alle geltenden Gesetze in Bezug auf den Umgang mit Patientendaten einhalten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Datenschutzgesetze, 

  • auf Wunsch des Patienten das von ihm zu seinem Dashboard hinzugefügte Patientenprofil löschen, und

  • während der gesamten Nutzung der Plattform seine beruflichen Pflichten erfüllen, eine gültige Berufszulassung behalten und bei den zuständigen medizinischen Aufsichtsbehörden in gutem Ansehen bleiben.

6.4. Die Plattform ist nicht für medizinische Diagnosen, Behandlungsentscheidungen oder medizinische Notfälle vorgesehen. Der Gesundheitsdienstleister muss bei der Interpretation der Fragebogenergebnisse und dem Treffen klinischer Entscheidungen sein eigenes professionelles medizinisches Urteilsvermögen walten lassen. Die über die Plattform bereitgestellten Patientenergebnisse und -daten sollen eine umfassende klinische Beurteilung und professionelle medizinische Expertise ergänzen und nicht ersetzen. In medizinischen Notfällen darf sich der Gesundheitsdienstleister nicht auf die Plattform verlassen, um dringende medizinische Hilfe zu leisten.

6.5. Der Patient muss:

  • ausschließlich über den bereitgestellten individuellen Link für den HPES-Fragebogen auf die Plattform zugreifen,

  • die Plattform ausschließlich zur Beantwortung der Fragen des HPES-Fragebogens nutzen,

  • seinen individuellen Link für den HPES-Fragebogen geheim halten und vertraulich behandeln, und

  • sich bei medizinischen Fragen oder Notfällen direkt an seinen Gesundheitsdienstleister wenden.

7. Verbotene Handlungen

7.1. Der Benutzer darf die Integrität, Stabilität, Sicherheit oder Verfügbarkeit der Plattform nicht gefährden, insbesondere durch:

  • Versuche, sich unbefugten Zugang zu irgendeinem Teil der Plattform zu verschaffen,

  • Störung oder Unterbrechung der Server oder Netzwerke der Plattform,

  • Einführung von Viren, Malware oder anderem schädlichen Code, oder

  • Versuche, Sicherheitsmaßnahmen oder Zugriffskontrollen zu umgehen.

7.2. Dem Gesundheitsdienstleister ist es ausdrücklich untersagt, die Plattform für kommerzielle Zwecke zu nutzen, die über die vorgesehene Funktion der Gesundheitsüberwachung hinausgehen. Dem Gesundheitsdienstleister ist es außerdem ausdrücklich untersagt, personenbezogene Daten von Patienten, von denen er im Rahmen der Nutzung der Plattform Kenntnis erlangt hat, zu verkaufen und/oder anderweitig an Dritte weiterzugeben, es sei denn, dies ist gesetzlich zulässig.

7.3. Vorbehaltlich Abschnitt 3.1 darf der Patient anderen Personen nicht gestatten, seinen individuellen Link für den HPES-Fragebogen zu verwenden oder ihn an Dritte weiterzugeben.

7.4. Der Benutzer erkennt an, dass jeder Verstoß gegen die Verbote des Abschnitts 7 dazu führen kann, dass wir seinen Zugang zur Plattform gemäß Abschnitt 11.5 unverzüglich kündigen.

8. Verfügbarkeit der Plattform

8.1. Wir stellen dem Benutzer die Plattform in dem in diesen Nutzungsbedingungen beschriebenen Umfang zur Verfügung. Die Bereitstellung der Plattform erfolgt am Router-Ausgang des Rechenzentrums, in dem die Plattform gehostet wird. Wir garantieren, dass die Plattform betriebsbereit ist und keine Rechte Dritter verletzt.

8.2. Wir sind nicht dafür verantwortlich, dem Benutzer die Internetverbindung zum Rechenzentrum, in dem die Plattform gehostet wird, oder die Hardware und Software zur Verfügung zu stellen, die der Benutzer für den Zugriff und/oder die Nutzung der Plattform benötigt. Wir sind auch nicht dafür verantwortlich, sicherzustellen, dass diese Internetverbindung sowie die Hardware und Software frei von Mängeln sind oder nicht von technischen Störungen beeinträchtigt werden. Wir sind auch nicht dafür verantwortlich, sicherzustellen, dass die Nutzung der Plattform nicht beeinträchtigt wird, wenn diese Beeinträchtigung auf Umstände zurückzuführen ist, die außerhalb Unseres Verantwortungsbereichs liegen. Dies gilt beispielsweise für Beeinträchtigungen, die auf den Missbrauch der Plattform durch den Nutzer oder auf Fehlfunktionen der Hardware oder Software des Benutzers zurückzuführen sind.

8.3. Wir sind nicht dafür verantwortlich und es ist Uns auch nicht möglich, sicherzustellen, dass die vom Benutzer auf der Plattform bereitgestellten und von Uns lediglich verarbeiteten Daten vollständig und korrekt sind. Im Falle eines Datenverlusts haften Wir nicht, soweit dieser Verlust darauf zurückzuführen ist, dass der Benutzer keine Datensicherungen durchgeführt hat und damit sichergestellt hat, dass verlorene Daten mit vertretbarem Aufwand wiederhergestellt werden können, oder dass der Benutzer seinen Verpflichtungen im Umgang mit den auf der Plattform gespeicherten Daten und gegebenenfalls bei der Geheimhaltung seiner Zugangsdaten nicht nachgekommen ist.

8.4. Wir werden angemessene Anstrengungen unternehmen, um sicherzustellen, dass die Plattform für eine ununterbrochene Nutzung verfügbar ist, sind jedoch nicht verpflichtet, eine kontinuierliche Verfügbarkeit und vollständige Zugänglichkeit der Plattform zu gewährleisten.

8.5. Darüber hinaus behalten Wir Uns das Recht vor, Funktionen und Merkmale der Plattform jederzeit nach angemessener vorheriger Ankündigung gegenüber dem Benutzer zu ändern. Solche Änderungen können beispielsweise das Hinzufügen, Entfernen oder Ändern von Plattformfunktionen oder die Aktualisierung der Benutzeroberfläche des Dashboards umfassen.

8.6. Wir behalten Uns außerdem das Recht vor, die Plattform oder einzelne Funktionen und Eigenschaften davon nach Unserem angemessenen Ermessen auszusetzen oder zu beenden, einschließlich der Erweiterung, Einschränkung oder Beendigung von Funktionen ganz oder teilweise, vorausgesetzt, dass Wir den Benutzer mit angemessener Vorankündigung über die Aussetzung oder Beendigung informiert haben und vorbehaltlich der Bestimmungen in Abschnitt 8.7 und 11.7.

8.7. Im Falle einer Einstellung der Plattform werden Wir den Benutzer im Voraus benachrichtigen, damit er die Daten gemäß Abschnitt 11.7 exportieren oder transferieren kann. Wir garantieren jedoch nicht die Verfügbarkeit der Datenexportfunktion oder die Aufbewahrung der Daten über den in Abschnitt 11.7.5 genannten Zeitraum hinaus.

8.8. Im Falle einer Änderung, Aussetzung oder Einstellung der Plattform gemäß den Nutzungsbedingungen haften Wir nur, in dem in Abschnitt 13.1 vorgesehenen Umfang für Schäden, die den Benutzern durch eine solche Änderung, Aussetzung oder Einstellung entstehen.

9. Geistiges Eigentum

9.1. Alle Rechte am geistigen Eigentum (wie z. B. Marken- und Urheberrechte) im Zusammenhang mit der Plattform gehören Uns oder Unseren Lizenzgebern.

9.2. Sofern in diesen Nutzungsbedingungen nicht ausdrücklich anders angegeben, haben Benutzer keine Rechte an dem mit der Plattform verbundenen geistigen Eigentum und dürfen insbesondere ohne Unsere ausdrückliche, vorherige, schriftliche Zustimmung kein mit der Plattform verbundenes geistiges Eigentum kopieren, bearbeiten, verändern, veröffentlichen, ausstrahlen, verbreiten, übertragen, übersetzen oder adaptieren.

9.3. Wir sind nicht Eigentümer der Daten, die von Gesundheitsdienstleistern oder Patienten auf der Plattform bereitgestellt werden. Insbesondere bleiben die Antworten auf Patientenfragebögen Eigentum des Patienten. Wir verarbeiten personenbezogene Daten nur wie unter Abschnitt 10 und in Unseren Datenschutzrichtlinien beschrieben.

10. Datenschutz

10.1. Die Nutzung der Plattform beinhaltet die Verarbeitung personenbezogener Daten. Ausführliche Informationen darüber, wie Wir personenbezogene Daten erheben, verwenden, speichern und schützen, finden Sie in Unseren Datenschutzrichtlinien.

10.2. Gesundheitsdienstleister dürfen personenbezogene Daten von Patienten nur zu folgenden Zwecken verarbeiten: (i) Hinzufügen von Patienten zu ihrem Dashboard, (ii) Verfolgen ihrer Hypoparathyreoidismus-Symptome und deren Auswirkungen auf ihre Lebensqualität mithilfe des Überwachungssystems des HPES-Fragebogens, (iii) Führen genauer und aktueller Registrierungs-, Kontodaten und Patienteninformationen und (iv) Löschen des Patientenprofils auf Wunsch des Patienten. In diesem Zusammenhang müssen Gesundheitsdienstleister die geltenden Datenschutzgesetze einhalten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die EU-Datenschutz-Grundverordnung (EU) 2016/679 („DSGVO“), und sind für die Einhaltung dieser Gesetze verantwortlich.

10.3. Wenn ein Gesundheitsdienstleister seine Tätigkeit einstellt oder seine Gesundheitseinrichtung verlegt, muss er sein Konto deaktivieren, sein Zugang zur Plattform wird gesperrt und es gilt das folgende verfahren:

10.3.1. Das Konto des Gesundheitsdienstleisters wird deaktiviert und die zugehörigen Daten werden anonymisiert.

10.3.2. Die Patienten, die Teil des Dashboards des Gesundheitsdienstleisters sind, werden über die Löschung ihrer Daten gemäß den Zeitplänen für die automatische Löschung informiert (siehe Abschnitt 11.4 unten).

10.3.3. Alle Löschvorgänge werden in Übereinstimmung mit den Datenschutzrichtlinien und den anwendbaren Datenschutzgesetzen durchgeführt.

11. Kündigung

11.1. Der Patient kann seinen Zugang zur Plattform kündigen und seine dort gespeicherten Daten löschen, indem er entweder den Deaktivierungslink verwendet, der mit jedem individuellen Link für den HPES-Fragebogen bereitgestellt wird, oder indem er sich an seinen Gesundheitsdienstleister wendet und die Löschung seiner Daten beantragt.

11.2. Der Gesundheitsdienstleister kann sein Konto jederzeit über die entsprechende Funktion auf der Plattform kündigen.

11.3. Bei Kündigung des Kontos eines Gesundheitsdienstleisters:

  • wird der Zugriff auf das Dashboard sofort gesperrt,

  • werden die Zugangsdaten deaktiviert,

  • werden alle Konto- und zugehörigen Patientendaten zur Löschung, gemäß Abschnitt 10.3, verarbeitet.

11.4. Das Konto eines Gesundheitsdienstleisters kann nach einem Inaktivitätsdauer von mehr als fünfzehn (15) Monaten automatisch gekündigt und die zugehörigen Daten anonymisiert werden. Der Gesundheitsdienstleister erhält eine Mitteilung über die Beendigung und Löschung seines Kontos sechzig (60), dreißig (30) und drei (3) Tage vor Ablauf dieses Zeitraums von fünfzehn Monaten.

Das Konto eines Patienten kann nach einem Inaktivitätsdauer von mehr als vierzehn (14) Monaten automatisch beendet und die zugehörigen Daten gelöscht werden. Der Patient erhält eine Mitteilung über die Beendigung und Löschung seines Kontos sechzig (60), dreißig (30) und drei (3) Tage vor Ablauf dieses Zeitraums von vierzehn Monaten.

11.5. Wir können den Zugang des Benutzers oder das Konto des Gesundheitsdienstleisters sofort kündigen, wenn diese Nutzungsbedingungen nicht eingehalten werden oder wenn sich Änderungen ergeben, welche die Gesundheitseinrichtung des Gesundheitsdienstleisters betreffen, wie unter Abschnitt 3.3 aufgeführt.

11.6. Mit der Kündigung erlöschen alle im Rahmen dieser Nutzungsbedingungen gewährten Rechte und Lizenzen sofort, und der Benutzer muss die Nutzung der Plattform vollständig einstellen.

11.7. Der Benutzer hat das Recht, jederzeit während der rechtmäßigen Nutzung der Plattform einen Wechselantrag zu stellen, um den Wechselprozess einzuleiten. Falls er dies tut, erfolgt der Wechselprozess wie folgt:

11.7.1. Der Patient kann den Wechselantrag stellen, indem er auf den entsprechenden Link klickt, der in jeder E-Mail enthalten ist, die er im Zusammenhang mit der Plattform erhält.

11.7.2. Der Gesundheitsdienstleister kann den Wechselantrag einreichen, indem er auf den entsprechenden Link auf der Plattform klickt.

11.7.3. Der Benutzer muss seinen Wechselantrag unter Berücksichtigung einer Kündigungsfrist von einem (1) Monat vor Beginn des Wechselprozesses einreichen. Der Wechselprozess wird spätestens nach Ablauf der einmonatigen Kündigungsfrist eingeleitet.

11.7.4. Der Wechselantrag muss folgende Angaben enthalten:

  • die Bestätigung für den Beginn des Wechsels,

  • den Grund für den Wechsel,

  • ob der Wechsel zu einem neuen Cloud-Dienstleister (Ziel), zu einer IT-Infrastruktur in eigenen Räumlichkeiten oder zur gleichzeitigen Nutzung mehrerer Cloud-Dienstleister (Multi-Cloud) erfolgt,

  • wie die exportierbaren Daten und digitalen Vermögenswerte des Benutzers vom Benutzer übertragen oder gelöscht werden, und

  • die Details des neuen Cloud-Dienstleisters (Ziel), falls zutreffend.

11.7.5. Während einer Übergangsphase von dreißig (30) Tagen, die einen (1) Monat nach dem Eingang des Wechselantrags beginnt, kann der Benutzer von Uns Unterstützung bei der Bearbeitung des Wechsels verlangen, soweit dies für Uns technisch und in angemessener Weise möglich ist, um die Übertragung der exportierbaren Daten und digitalen Vermögenswerten des Benutzers abzuschließen.

11.7.6. Die exportierbaren Daten und digitalen Vermögenswerte des Benutzers, die abschließend in dem Dokument unter dem folgenden Link Liste der exportierbaren Daten und digitalen Vermögenswerten aufgelistet sind, werden als herunterladbare Datei im CVS-Format bereitgestellt. Zur Klarstellung: Die exportierbaren Daten des Gesundheitsdienstleisters enthalten keine Patientendaten. Wenn der Gesundheitsdienstleister auch exportierbare Daten von Patienten (wie im oben genannten Link aufgeführt) exportieren möchte, muss jeder betroffene Patient einen entsprechenden Wechselantrag stellen.

11.7.7. Die Nutzung der Plattform durch den Benutzer gemäß diesen Nutzungsbedingungen endet zu dem Datum, das Wir dem Benutzer mitteilen, sobald (i) der Wechselprozess nach Erhalt der Bestätigung des Benutzers, dass seine exportierbaren Daten und digitalen Vermögenswerte übertragen wurden, erfolgreich abgeschlossen ist, oder (ii) Ablauf einer Datenabrufperiode von dreißig (30) Tagen nach Ablauf der einmonatigen Kündigungsfrist nach Erhalt des Wechselantrags, wenn der Benutzer nicht wechseln, sondern seine exportierbaren Daten und digitalen Vermögenswerte löschen möchte.

11.8. Alle Datenverwaltungs- und Löschungsverfahren nach der Kündigung werden in Übereinstimmung mit Unseren Datenschutzrichtlinien durchgeführt, die unter dem folgenden Link abgerufen werden können: Datenschutzerklärung für Gesundheitsdienstleister, Datenschutzerklärung für Patienten.

12. Gewährleistungen

12.1. Wir garantieren die Funktions- und Betriebsbereitschaft der Plattform gemäß den Bestimmungen dieser Nutzungsbedingungen, insbesondere wie in den Abschnitten 8.1 bis 8.4 dargelegt.

12.2. Der Benutzer garantiert, dass er über die erforderlichen Rechte und Berechtigungen verfügt, um Inhalte oder Daten auf der Plattform bereitzustellen, einschließlich, falls erforderlich, der gültigen Einwilligung des Patienten zur Verarbeitung seiner personenbezogenen Daten auf der Plattform, wie unter Abschnitt 6.3 dargelegt. 

12.3. Der Benutzer versichert, dass er versteht, dass die Plattform nicht für medizinischen Diagnose- oder Behandlungsentscheidungen vorgesehen ist.

13. Haftungsbeschränkung

13.1. Wir haften nicht für Schadensersatzansprüche oder Haftungsfälle, mit Ausnahme von Ansprüchen

  • die sich aus einer grob fahrlässigen oder vorsätzlichen Pflichtverletzung durch Ascendis Pharma A/S, Unseren gesetzlichen Vertretern oder einer zur Erfüllung Unserer Verpflichtung eingesetzten Person ergeben,

  • die sich aus einer Verletzung des Lebens, des Körpers oder der Gesundheit aufgrund einer vorsätzlichen oder fahrlässigen Pflichtverletzung durch Ascendis Pharma A/S, Unseren gesetzlichen Vertretern oder einer zur Erfüllung Unserer Verpflichtung eingesetzten Person ergeben,

  • die sich aus dem Fehlen einer garantierten Eigenschaft bis zu dem Betrag ergeben, der durch den Zweck der Garantie abgedeckt ist und der für Uns zum Zeitpunkt der Garantieabgabe vorhersehbar war,

  • aufgrund des Produkthaftungsgesetzes,

  • aufgrund einer zwingenden Haftung nach geltendem Datenschutzrecht, einschließlich der DSGVO, oder

  • aufgrund einer schuldhaften Verletzung wesentlicher Vertragspflichten, wobei der Schadensersatzanspruch jedoch auf den vertragstypischen, vorhersehbaren Schaden begrenzt ist, sofern nicht gleichzeitig einer der anderen in diesem Abschnitt 13.1 aufgeführten Fälle zutrifft.

13.2. Soweit Wir gemäß § 536a Abs. 1 Bürgerlichen Gesetzbuchs für einen bereits bei Abschluss dieser Nutzungsbedingungen bestehenden Mangel verschuldensunabhängig haften würden, ist diese Haftung ausgeschlossen.

13.3. Wenn Wir aufgrund eines Ereignisses höherer Gewalt nicht in der Lage sind, Unsere Verpflichtungen aus diesen Nutzungsbedingungen zu erfüllen, sind Wir nicht haftbar. Zu den Ereignissen höherer Gewalt zählen insbesondere Streiks, staatliche Maßnahmen, unvorhersehbare Ausfälle von Transportmitteln oder Energie sowie andere unvermeidbare Ereignisse, auch wenn diese Umstände bei einem Unserer Lieferanten auftreten, der nicht Erfüllungsgehilfe im Sinne des § 278 Bürgerliches Gesetzbuch ist.

13.4. Die vorstehenden Abschnitte 13.1 bis 13.3 gelten auch zugunsten Unserer gesetzlichen Vertreter, leitenden Angestellten oder sonstigen Erfüllungsgehilfen im Sinne des § 278 Bürgerliches Gesetzbuch.

13.5. Gemäß Abschnitt 6.4 und vorbehaltlich des Abschnitts 13.1 haften Wir nicht für medizinische Entscheidungen, die auf der Grundlage von Informationen getroffen werden, die über die Plattform erhalten wurden. Gesundheitsdienstleister bleiben allein verantwortlich für alle klinischen Entscheidungen und die Patientenversorgung.

14. Freistellung

14.1. Wir werden den Benutzer von allen Ansprüchen Dritter freistellen, verteidigen und schadlos halten, die behaupten, dass die Plattformnutzung gemäß diesen Nutzungsbedingungen die geistigen Eigentumsrechte Dritter verletzt, vorausgesetzt, dass (i) Uns solche Ansprüche unverzüglich mitgeteilt werden, (ii) Wir die alleinige Kontrolle über die Verteidigung und Beilegung des Anspruchs haben und (iii) der Benutzer bei der Verteidigung des Anspruchs in angemessener Weise kooperiert. Diese Entschädigung gilt nicht für Ansprüche, die sich aus Änderungen der Plattform durch den Benutzer, der Verwendung in Kombination mit nicht von Uns genehmigten Produkten Dritter oder der Verwendung außerhalb des Geltungsbereichs dieser Nutzungsbedingungen ergeben.

14.2. Der Benutzer stellt Ascendis Pharma A/S, Unsere verbundenen Unternehmen, Führungskräfte, Direktoren, Mitarbeiter und Vertreter von allen Ansprüchen, Schäden, Verlusten, Kosten und Ausgaben (einschließlich angemessener Rechtsverfolgungskosten) frei, die sich aus der Nutzung der Plattform oder der Verletzung dieser Nutzungsbedingungen ergeben oder damit in Zusammenhang stehen. Wir werden den betreffenden Benutzer unverzüglich über einen solchen Anspruch informieren und bei der Abwehr des Anspruchs in angemessener Weise kooperieren.

14.3. Der Gesundheitsdienstleister hat Ascendis Pharma A/S, Unsere verbundenen Unternehmen, Führungskräfte, Direktoren, Mitarbeiter und Vertreter zusätzlich von allen Ansprüchen, Schäden, Verlusten, Kosten und Ausgaben (einschließlich angemessener Rechtsverfolgungskosten) freizustellen, zu verteidigen und schadlos zu halten, die sich aus der unbefugten Verarbeitung personenbezogener Daten von Patienten, der Nicht-Einholung einer gültigen Einwilligung des Patienten oder der Verletzung beruflicher Pflichten oder medizinischer Standards ergeben oder damit in Zusammenhang stehen.

15. Aktualisierung der Nutzungsbedingungen

15.1. Wir behalten Uns das Recht vor, diese Nutzungsbedingungen zu aktualisieren, insbesondere um sie an rechtliche oder technische Änderungen anzupassen. Der Benutzer wird über Aktualisierungen durch eine vorherige Benachrichtigung auf der Plattform informiert und hat die Möglichkeit, die aktualisierten Nutzungsbedingungen vor dem Zugriff auf die Plattform zu akzeptieren.

16. Anwendbares Recht und Gerichtsbarkeit

16.1. Diese Nutzungsbedingungen und die Nutzung der Plattform unterliegen dem Recht der Bundesrepublik Deutschland unter Ausschluss der Bestimmungen des Kollisionsrechts sowie des Übereinkommens der Vereinten Nationen über Verträge über den internationalen Warenkauf. Falls der Benutzer seinen gewöhnlichen Aufenthalt in einem anderen Mitgliedstaat der Europäischen Union hat, bleiben die zwingenden Bestimmungen dieses Staates unberührt.

16.2. Für die Entscheidung über alle Streitigkeiten oder Ansprüche aus oder im Zusammenhang mit diesen Nutzungsbedingungen sind grundsätzlich die Gerichte der Bundesrepublik Deutschland ausschließlich zuständig. Verlegt der Benutzer nach Abschluss dieser Nutzungsbedingungen seinen Wohnsitz oder gewöhnlichen Aufenthalt nach Deutschland oder ist der Wohnsitz oder gewöhnliche Aufenthalt des Benutzers zum Zeitpunkt der Klageerhebung nicht bekannt, ist Heidelberg, Deutschland, Gerichtsstand. Die Rechte, die der Benutzer als Verbraucher mit gewöhnlichem Aufenthalt in einem anderen Mitgliedstaat der Europäischen Union hat, bleiben unberührt.

17. Sonstiges

17.1. Salvatorische Klausel

Sollte eine oder mehrere Bestimmungen dieser Nutzungsbedingungen von einem zuständigen Gericht für ungültig, rechtswidrig oder nicht durchsetzbar befunden werden, so gelten diese Bestimmungen als von diesen Nutzungsbedingungen abgetrennt, und die übrigen Bestimmungen bleiben in vollem Umfang in Kraft und wirksam. In diesem Fall vereinbaren die Parteien, die ungültige, rechtswidrige oder nicht durchsetzbare Bestimmung durch eine gültige und durchsetzbare Bestimmung zu ersetzen, die dem ursprünglichen Zweck der abgetrennten Bestimmung so weit wie möglich entspricht.

17.2. Abtretung

Wir können Unsere Rechte und Pflichten aus diesen Nutzungsbedingungen ganz oder teilweise an Dritte abtreten, übertragen oder delegieren, einschließlich, aber nicht beschränkt auf verbundene Unternehmen, oder im Zusammenhang mit einer Fusion, Übernahme, Unternehmensumstrukturierung oder einem Verkauf von Vermögenswerten. Der Benutzer wird über jede solche Abtretung informiert, die seine Rechte aus diesen Nutzungsbedingungen wesentlich beeinträchtigt.

Der Benutzer darf seine Rechte oder Pflichten aus diesen Nutzungsbedingungen ohne Unsere vorherige schriftliche Zustimmung nicht abtreten, übertragen oder delegieren.

Liste der exportierbaren Daten und digitalen Vermögenswerten

1. Exportierbare Daten und digitale Vermögenswerte des Gesundheitsdienstleisters

  • Vorname,

  • Nachname,

  • E-Mail-Adresse,

  • Name der Gesundheitseinrichtung,

  • Ländercode,

  • Gesundheitsreinrichtungs-ID,

  • Datum und Uhrzeit der Annahme der Nutzungsbedingungen,

  • Datum und Uhrzeit der Annahme der Datenschutzerklärung, und

  • Datum und Uhrzeit der letzten Aktivität auf der Plattform.

2. Exportierbare Daten und digitale Vermögenswerte des Patienten

  • Vorname,

  • Nachname,

  • Geburtsjahr,

  • E-Mail-Adresse,

  • Fragebogendaten,

  • Patienten-ID,

  • Gesundheitseinrichtungs-ID,

  • Land,

  • Datum und Uhrzeit der Annahme der Nutzungsbedingungen,

  • Datum und Uhrzeit der Annahme der Datenschutzerklärung, und

  • Datum und Uhrzeit der letzten Aktivität auf der Plattform.