Terms and Conditions for the HPES Questionnaire Digital Platform
Términos y condiciones si resides en España
Condiciones de Uso de la Plataforma Digital del Cuestionario de HPES
Introducción
La plataforma digital del cuestionario de la Escala de Experiencia del Paciente con Hipoparatiroidismo (“HPES”, por sus siglas en inglés) (la “Plataforma”, tal y como se define más adelante) es gestionada por Manyone Denmark ApS en nombre de Ascendis Pharma A/S. La Plataforma es una plataforma digital que proporciona acceso a una medida compuesta validada, específica para la enfermedad, destinada al seguimiento de los síntomas y del impacto en la calidad de vida de los pacientes con hipoparatiroidismo. El objetivo de la HPES es ayudar a medir los síntomas y signos en pacientes individuales y a estandarizar el lenguaje utilizado para describir la gravedad del hipoparatiroidismo desde la perspectiva de cada paciente.
A lo largo de estas condiciones de uso (“Condiciones de Uso”, tal y como se definen más adelante), “nosotros”, “nos” o “nuestro” se refieren a Ascendis Pharma A/S como al proveedor de la Plataforma a los Usuarios (tal y como se definen más adelante), así como a sus Afiliadas (tal y como se definen más adelante).
La Plataforma presta servicio a dos tipos distintos de Usuarios: Profesionales Sanitarios y Pacientes (tal y como se definen a continuación). Distintas disposiciones de estas Condiciones de Uso se aplican a estos diferentes tipos de Usuarios. El Usuario debe cumplir todas las disposiciones que sean aplicables a su función específica, ya sea como Profesional Sanitario o como Paciente (tal y como se definen a continuación). En su caso, las Secciones estarán claramente identificadas para indicar si se aplican a un único tipo de Usuario.
El Usuario podrá utilizar la Plataforma únicamente tras aceptar las Condiciones de Uso, lo que establecerá una relación contractual entre el Usuario y nosotros. Al acceder a la Plataforma, el Usuario deberá aceptar las Condiciones de Uso, por lo que se considerará que está de acuerdo con ellas. A tal fin, el Usuario tendrá la oportunidad de leer y guardar estas Condiciones de Uso de forma duradera antes de marcar una casilla que confirme su aceptación de las mismas.
Definiciones
A los efectos de las presentes Condiciones de Uso, los siguientes términos tendrán los significados que se indican a continuación cuando aparezcan en mayúsculas:
“Afiliado” se refiere a cualquier entidad que controle, sea controlada por o esté bajo control común con Ascendis Pharma A/S, de conformidad con el artículo 42 del Real Decreto de 22 de agosto de 1885, por el que se publica el Código de Comercio.
“Panel de Control” se refiere a la herramienta basada en la web con funcionalidad de acceso para Profesionales Sanitarios que permite el seguimiento de la evolución del Paciente por parte de su Profesional Sanitario.
“Profesional Sanitario” se refiere a un profesional sanitario colegiado (incluidos médicos, enfermeros y farmacéuticos) que participe en el tratamiento de Pacientes afectados por hipoparatiroidismo, que utilice el HPES para supervisar mejor el impacto del hipoparatiroidismo en sus Pacientes, y que deba registrarse e iniciar sesión para acceder al Panel de Control y consultar las puntuaciones de los Pacientes.
“Política de Privacidad para Profesionales Sanitarios” se refiere a nuestra política de privacidad relativa al uso de la Plataforma por parte de los Profesionales Sanitarios, accesible en el siguiente enlace: Política de Privacidad para Profesionales Sanitarios.
“HPES” tendrá el significado que se le atribuye en la Sección 1.1.
“Paciente” se refiere a una persona diagnosticada de hipoparatiroidismo o en tratamiento por dicha enfermedad que se encuentra bajo la supervisión de un Profesional Sanitario que utiliza la Plataforma.
“Política de Privacidad del Paciente” se refiere a nuestra política de privacidad relativa al uso de la Plataforma por parte de los Pacientes, accesible en el siguiente enlace: Política de Privacidad del Paciente.
“Plataforma” se refiere a la plataforma digital HPES, que incluye tanto el componente del Panel de Control basado en la web (Registro | Panel de Control de HPES) como el cuestionario para Pacientes de HPES basado en la web (accesible únicamente a través del enlace compartido por el Profesional Sanitario con el Paciente).
“Políticas de Privacidad” se refiere tanto a nuestra Política de Privacidad para Pacientes como a nuestra Política de Privacidad para Profesional Sanitario.
“Solicitud de Cambio” se refiere a una solicitud para permitir que un Usuario existente (i) cambie a otro proveedor de servicios en la nube que cubra el mismo tipo de servicios o (ii) cambie su infraestructura de usuario local.
“Condiciones de Uso” se refiere a estos términos y condiciones que rigen el uso de la Plataforma.
“Usuario” se refiere a cualquier persona que acceda a la Plataforma, ya sea como Profesional Sanitario o como Paciente.
Condiciones de Acceso
El Usuario debe tener al menos dieciocho (18) años de edad y poseer plena capacidad legal para celebrar acuerdos vinculantes a fin de acceder y utilizar la Plataforma. Las personas menores de dieciocho (18) años, así como las personas mayores de dieciocho (18) años que carezcan de plena capacidad legal, solo podrán aceptar estas Condiciones de Uso y acceder y utilizar la Plataforma a través de su tutor legal o representante autorizado. En tales casos, los derechos y obligaciones del Usuario en virtud de estas Condiciones de Uso se aplicarán mutatis mutandis a dicho tutor legal o representante autorizado.
Condiciones de acceso para Pacientes:
El Paciente solo puede acceder a la Plataforma para completar el cuestionario HPES a través de los enlaces individualizados al cuestionario HPES que le facilite su Profesional Sanitario. El acceso del Paciente se limita a completar los cuestionarios HPES de forma periódica y no incluye el acceso al Panel de Control ni a funcionalidades similares.
Los Pacientes solo pueden utilizar la Plataforma con el fin previsto de completar el cuestionario HPES para permitir que su Profesional Sanitario supervise sus síntomas de hipoparatiroidismo y el impacto en su calidad de vida. El acceso a la Plataforma es gratuito.
Condiciones de acceso para los Profesionales Sanitarios:
Para obtener acceso a la Plataforma como Profesional Sanitario, es necesario realizar un registro inicial, tal y como se describe con más detalle en la Sección 4. El acceso a la Plataforma es gratuito.
Nos reservamos el derecho a verificar las credenciales del Profesional Sanitario que intente registrarse en la Plataforma para garantizar la seguridad e integridad de la misma y velar por la seguridad de los Pacientes.
El acceso del Profesional Sanitario está vinculado a una consulta médica específica. En caso de que se produzcan cambios que afecten a la consulta del Profesional Sanitario, el acceso de este podrá cancelarse de conformidad con la Sección 11.
Registro de Profesional Sanitario y Uso del Panel de Control
De conformidad con la Sección 3.3, el acceso a la Plataforma como Profesional Sanitario requiere un registro inicial. El proceso de registro consta de los siguientes pasos:
El acceso a la Plataforma solo está disponible a través del enlace facilitado por nosotros o mediante el auto-registro en la página web dedicada.
Al acceder a la página de registro de la Plataforma haciendo clic en el enlace de registro recibido, el Profesional Sanitario deberá proporcionar la información obligatoria solicitada, que incluye:
Nombre y apellidos,
Dirección de correo electrónico,
Nombre de la consulta médica,
País, y
Contraseña.
Una vez completado el registro, el Profesional Sanitario podrá iniciar sesión en la Plataforma y acceder a su Panel de Control.
Al acceder a su Panel de Control, los Profesionales Sanitarios tendrán la posibilidad de añadir Pacientes al mismo. Los Profesionales Sanitarios garantizan que se ha obtenido el consentimiento adecuado antes de añadir Pacientes a su Panel de Control.
Para añadir un Paciente a su Panel de Control, el Profesional Sanitario deberá proporcionar la información solicitada, que puede incluir:
Nombre y apellidos,
Año de nacimiento, y
Dirección de correo electrónico.
El Profesional Sanitario es responsable de mantener la información de registro y la información de los Pacientes exacta y actualizada. El Profesional Sanitario deberá actualizar sin demora la información de su cuenta o cualquier información de los Pacientes en caso de que se produzcan cambios.
El Profesional Sanitario es responsable de mantener la seguridad y la confidencialidad de las credenciales de su cuenta. Con sujeción a lo dispuesto en la Sección 4.6, el Profesional Sanitario debe mantener su contraseña confidencial y segura.
Cada cuenta de Profesional Sanitario está destinada al uso exclusivo de una sola persona o consulta médica. Con la excepción de otros profesionales que formen parte de la misma consulta médica que ellos (por ejemplo, auxiliares médicos u otros Profesionales Sanitarios), el Profesional Sanitario no podrá permitir que otras personas utilicen su cuenta ni compartir sus credenciales de inicio de sesión o su cuenta con terceros sin nuestro consentimiento previo por escrito. El Profesional Sanitario es responsable de todas las actividades que se realicen bajo su cuenta.
El Profesional Sanitario entiende que la Plataforma no contiene ninguna funcionalidad que le permita notificar acontecimientos adversos relacionados con los tratamientos del hipoparatiroidismo a la autoridad nacional competente o al titular de la autorización de comercialización del medicamento en cuestión.
Derechos de Uso
Por la presente se concede al Paciente un derecho intransferible, no exclusivo, revocable y limitado para acceder y utilizar la Plataforma con el fin de cumplimentar el cuestionario HPES. Dicho uso se limita estrictamente a los fines médicos y sanitarios para los que se diseñaron la Plataforma y el cuestionario HPES, concretamente el seguimiento de los síntomas del hipoparatiroidismo y el impacto en la calidad de vida a través del cuestionario HPES. Queda estrictamente prohibido cualquier uso fuera de este ámbito.
Por la presente se concede al Profesional Sanitario un derecho intransferible, no exclusivo, revocable y limitado para acceder y utilizar la funcionalidad del Panel de Control de la Plataforma, con el fin de (i) invitar a los Pacientes a rellenar el cuestionario HPES en la Plataforma enviándoles un enlace personalizado, (ii) gestionar los perfiles de los Pacientes que forman parte de su Panel de Control, (iii) consultar las puntuaciones de los Pacientes y los resultados de los cuestionarios, (iv) supervisar la evolución de los Pacientes a lo largo del tiempo, y (v) acceder a los datos históricos de los cuestionarios de los Pacientes que forman parte de su Panel de Control.
En la medida en que se pongan a disposición del Usuario programas de ordenador en el sentido del artículo 96.1 de la Ley de Propiedad Intelectual española como parte de su uso de la Plataforma, el Usuario solo tendrá derecho a realizar una copia de dicho programa de ordenador que sea necesaria para su carga, visualización, ejecución, transmisión o almacenamiento con el fin de observar, inspeccionar y probar sus funciones, así como el derecho a realizar una copia del programa de ordenador con fines de copia de seguridad, tal y como se establece en el artículo 100 de la Ley de Propiedad Intelectual española. Queda prohibida la descompilación del programa de ordenador, salvo que sea necesaria para establecer la interoperabilidad entre un programa de ordenador creado de forma independiente y un programa informático facilitado al Usuario u otros programas informáticos, con sujeción a las restricciones especificadas en el artículo 100.5 de la Ley de Propiedad Intelectual española.
El Usuario no podrá transferir, ceder, sublicenciar ni conceder de ningún otro modo derechos sobre la Plataforma a terceros sin nuestro consentimiento previo por escrito.
El Usuario nos concede un derecho transferible, no exclusivo, revocable y limitado para tratar el contenido que envíe a la Plataforma con el fin de proporcionarle las funcionalidades de la Plataforma tal y como se describen en las presentes Condiciones de Uso.
Obligaciones del Usuario
El Usuario deberá utilizar la Plataforma únicamente de conformidad con las presentes Condiciones de Uso y para la finalidad de monitorización prevista de la Plataforma. Queda estrictamente prohibido cualquier uso que se desvíe de este fin de monitorización previsto.
El Usuario es responsable de obtener y mantener, por su cuenta y cargo, todo el hardware, software y la conectividad a Internet necesarios para acceder y utilizar la Plataforma.
El Profesional Sanitario deberá:
Recabar un consentimiento válido de los Pacientes para la recepción de comunicaciones del cuestionario HPES por nuestra parte antes de introducirlos en la Plataforma o de añadir a cualquier Paciente a su Panel de Control. La información facilitada al Paciente en este contexto deberá reflejar, con carácter general, los detalles recogidos en la Política de Privacidad del Paciente,
Tratar como confidenciales los datos de los Usuarios de los que haya tenido conocimiento durante el uso de la Plataforma,
Cumplir con cualquier ley aplicable en relación con el tratamiento de los datos de los Pacientes, incluyendo, entre otras, la legislación en materia de protección de datos,
Eliminar el perfil del Paciente que haya añadido a su Panel de Control cuando el Paciente lo solicite, y
Cumplir con sus obligaciones profesionales, mantener una licencia profesional válida y permanecer en regla ante las autoridades reguladoras médicas pertinentes durante todo el tiempo que utilice la Plataforma.
La Plataforma no está destinada al diagnóstico médico, a la toma de decisiones terapéuticas ni a situaciones médicas de urgencia. El Profesional Sanitario deberá ejercer su propio criterio médico profesional a la hora de interpretar los resultados de los cuestionarios y tomar decisiones clínicas. Las puntuaciones y los datos de los Pacientes facilitados a través de la Plataforma deben complementar, y no sustituir, una evaluación clínica exhaustiva y la experiencia médica profesional. En caso de urgencias médicas, el Profesional Sanitario no deberá recurrir a la Plataforma para obtener asistencia médica urgente.
El Paciente debe:
Acceder a la Plataforma únicamente a través del enlace individualizado al cuestionario HPES que se le ha facilitado,
Utilizar la Plataforma exclusivamente para responder a las preguntas del cuestionario HPES,
Mantener el enlace personalizado al cuestionario HPES en la más estricta confidencialidad, y
Ponerse en contacto directamente con su Profesional Sanitario para cualquier inquietud médica o emergencia.
Conductas Prohibidas
El Usuario no pondrá en peligro la integridad, la estabilidad, la seguridad o la disponibilidad de la Plataforma, lo que incluye:
Intentar obtener acceso no autorizado a cualquier parte de la Plataforma,
Interferir o perturbar los servidores o las redes de la Plataforma,
Introducir virus, malware u otro código dañino, o
Intentar eludir las medidas de seguridad o los controles de acceso.
Se prohíbe expresamente al Profesional Sanitario utilizar la Plataforma con fines comerciales distintos de la función prevista de seguimiento sanitario. Asimismo, se prohíbe explícitamente al Profesional Sanitario vender cualquier dato personal del Paciente del que haya tenido conocimiento durante el uso de la Plataforma, y/o compartir de cualquier otra forma los datos del Paciente con terceros, salvo que esté legalmente autorizado para hacerlo.
Sin perjuicio de lo dispuesto en la Sección 3.1, el Paciente no podrá permitir que otras personas utilicen su enlace individualizado al cuestionario HPES ni compartirlo con terceros.
El Usuario reconoce que cualquier incumplimiento de las prohibiciones establecidas en esta Sección 7 puede dar lugar a la cancelación inmediata por nuestra parte de su acceso a la Plataforma, de conformidad con la Sección 11.5.
Disponibilidad de la Plataforma
Ponemos la Plataforma a disposición del Usuario en la medida descrita en las presentes Condiciones de Uso. La puesta a disposición de la Plataforma tiene lugar en la salida del router del centro de datos en el que se aloja la Plataforma. Garantizamos que la Plataforma está operativa y no infringe derechos de terceros.
No seremos responsables de proporcionar al Usuario la conexión a Internet al centro de datos donde se aloja la Plataforma, ni el hardware y el software que el Usuario necesite para acceder y/o utilizar la Plataforma. Tampoco seremos responsables de garantizar que dicha conexión a Internet y dicho hardware y software estén libres de defectos o no se vean afectados por interrupciones técnicas. Tampoco seremos responsables de garantizar que el uso de la Plataforma no se vea afectado cuando dicho impedimento se deba a circunstancias que se encuentran fuera de nuestro ámbito de responsabilidad. Esto se aplica, por ejemplo, a los impedimentos derivados del uso indebido de la Plataforma por parte del Usuario o de fallos en el hardware o software del Usuario.
No seremos responsables, ni nos es posible garantizar, que los datos facilitados por el Usuario a la Plataforma, y que nosotros simplemente procesamos, sean completos y exactos. En caso de pérdida de datos, no seremos responsables en la medida en que dicha pérdida se deba a que el Usuario no haya realizado copias de seguridad de los datos y, por lo tanto, no haya garantizado que los datos perdidos puedan recuperarse con un esfuerzo razonable, o a que el Usuario no haya cumplido con sus obligaciones en el manejo de los datos almacenados en la Plataforma y en el mantenimiento de la confidencialidad de sus credenciales de acceso, si procede.
Haremos todo lo posible para garantizar que la Plataforma esté disponible para su uso ininterrumpido, pero no estamos obligados a garantizar una disponibilidad continua ni una accesibilidad total de la Plataforma.
Además, nos reservamos el derecho a modificar las funcionalidades y características de la Plataforma en cualquier momento, previa notificación razonable al Usuario. Dichas modificaciones pueden incluir, por ejemplo, añadir, eliminar o alterar características de la Plataforma, o actualizar la interfaz de Usuario de la funcionalidad del Panel de Control.
Asimismo, nos reservamos el derecho a suspender o cancelar la Plataforma, o funciones y características individuales de la misma, a nuestra discreción razonable, incluyendo la ampliación, restricción o cancelación de funciones en su totalidad o en parte, siempre que hayamos notificado al Usuario con antelación razonable respecto a la suspensión o cancelación y con sujeción a las Secciones 8.7 y 11.7.
En caso de que se produzca la cancelación de la Plataforma, notificaremos al Usuario con antelación para que pueda exportar o transferir el contenido de los Pacientes de conformidad con la Sección 11.7. No obstante, no garantizamos la disponibilidad de la función de exportación de datos ni la conservación de los datos más allá del plazo de recuperación de datos establecido en la Sección 11.7.5.
En caso de modificación, suspensión o cancelación de la Plataforma de conformidad con las Condiciones de Uso, solo seremos responsables de los daños y perjuicios sufridos por los Usuarios como consecuencia de dicha modificación, suspensión o cancelación en la medida prevista en la Sección 13.1.
Propiedad Intelectual
Todos los derechos relacionados con la propiedad intelectual (como marcas comerciales y derechos de autor) asociados a la Plataforma nos pertenecen a nosotros o a nuestros licenciantes.
Salvo que se disponga expresamente lo contrario en estas Condiciones de Uso, los Usuarios no tendrán ningún derecho sobre la propiedad intelectual asociada a la Plataforma y, en particular, no podrán copiar, editar, modificar, publicar, difundir, distribuir, transferir, traducir ni adaptar dicha propiedad intelectual asociada a la Plataforma sin nuestro consentimiento previo por escrito.
No seremos propietarios de ningún dato facilitado por los Profesionales Sanitarios o los Pacientes en la Plataforma. En particular, las respuestas a los cuestionarios de los Pacientes seguirán siendo propiedad de estos. Solo trataremos los datos personales tal y como se detalla en la Sección 10 más abajo y en nuestras Políticas de Privacidad.
Protección de Datos
El uso de la Plataforma implica el tratamiento de datos personales. Para obtener información detallada sobre cómo recopilamos, utilizamos, almacenamos y protegemos los datos personales, consulte nuestras Políticas de Privacidad.
Los Profesionales Sanitarios solo tratarán los datos personales de los Pacientes con los fines de (i) añadir Pacientes a su Panel de Control, (ii) realizar el seguimiento de los síntomas de hipoparatiroidismo y del impacto en la calidad de vida mediante el sistema de monitorización del cuestionario HPES, (iii) mantener la información de registro, los datos de la cuenta y la información de los Pacientes exacta y actualizada, y (iv) eliminar el perfil del Paciente a petición de este. En este contexto, los Profesionales Sanitarios deberán cumplir con la normativa aplicable en materia de protección de datos, incluyendo, entre otras, el Reglamento General de Protección de Datos de la UE (UE) 2016/679 (“RGPD”), y serán responsables de dicho cumplimiento.
Cuando un Profesional Sanitario deje de ejercer o cambie de consulta, deberá desactivar su cuenta; su acceso a la Plataforma quedará cancelado y se aplicará el siguiente proceso:
La cuenta del Profesional Sanitario se desactivará y los datos asociados se anonimizarán.
Se notificará a los Pacientes que figuran en el Panel de Control del Profesional Sanitario la supresión de sus datos de acuerdo con los plazos de supresión automática (véase la Sección 11.4 más abajo).
Todos los procedimientos de supresión se llevarán a cabo de conformidad con las Políticas de Privacidad y las leyes de protección de datos aplicables.
Cancelación
El Paciente podrá poner fin a su acceso a la Plataforma y eliminar los datos almacenados en la misma utilizando el enlace de desactivación facilitado con cada enlace individualizado al cuestionario HPES o contactando con su Profesional Sanitario para solicitar dicha eliminación de su información.
Los Profesionales Sanitarios pueden cancelar su cuenta en cualquier momento mediante el uso de la funcionalidad correspondiente en la Plataforma.
Tras la cancelación de la cuenta de un Profesional Sanitario:
Se revocará inmediatamente el acceso al Panel de Control,
Se desactivarán las credenciales de la cuenta,
Todos los datos de la cuenta y los datos asociados del Paciente se procesarán para su eliminación de conformidad con la Sección 10.3 anterior.
Las cuentas de los Profesionales Sanitarios podrán cancelarse automáticamente y los datos asociados podrán anonimizarse tras quince (15) meses de inactividad. El Profesional Sanitario recibirá una notificación informándole de la cancelación y eliminación de su cuenta sesenta (60), treinta (30) y tres (3) días antes de que finalice este periodo de quince meses.
Las cuentas de los Pacientes podrán ser canceladas automáticamente y los datos asociados eliminados tras catorce (14) meses de inactividad. El Paciente recibirá una notificación informándole de la cancelación y eliminación de su cuenta sesenta (60), treinta (30) y tres (3) días antes de que finalice este periodo de catorce meses.
Podremos cancelar inmediatamente el acceso del Usuario o las cuentas de los Profesionales Sanitarios en caso de incumplimiento de estas Condiciones de Uso o en caso de cambios que afecten a la práctica del Profesional Sanitario, tal y como se establece en la Sección 3.3.
Tras la cancelación, todos los derechos y licencias concedidos en virtud de las presentes Condiciones de Uso cesarán inmediatamente, y el Usuario deberá dejar de utilizar la Plataforma.
El Usuario tendrá derecho a presentar una Solicitud de Cambio para iniciar el proceso de cambio en cualquier momento durante su uso legítimo de la Plataforma. Si procede, el proceso de cambio se llevará a cabo de la siguiente manera:
El Paciente puede presentar la Solicitud de Cambio haciendo clic en el enlace correspondiente incluido en cualquier correo electrónico recibido en relación con la Plataforma.
El Profesional Sanitario puede presentar la Solicitud de Cambio haciendo clic en el enlace correspondiente que se muestra en la Plataforma.
El Usuario deberá presentar su Solicitud de Cambio teniendo en cuenta un plazo de preaviso de un (1) mes antes del inicio del proceso de cambio. El proceso de cambio se iniciará, a más tardar, al vencimiento del plazo de preaviso de un (1) mes.
La Solicitud de Cambio deberá incluir la siguiente información:
la confirmación de la fecha de inicio del proceso de cambio,
el motivo del cambio,
si el cambio se realizará a un nuevo proveedor de servicios en la nube (destino), a una infraestructura de TIC local o para utilizar varios proveedores de servicios en la nube al mismo tiempo (multinube),
cómo el Usuario transferirá o eliminará los datos exportables y los activos digitales, y
los datos del nuevo proveedor de servicios en la nube (destino), si procede.
Durante un período de transición de treinta (30) días que comenzará un (1) mes después de la recepción de la Solicitud de Cambio, el Usuario podrá solicitar nuestra asistencia en el proceso de cambio, en la medida en que sea técnica y razonablemente factible por nuestra parte, para completar la transferencia de los datos exportables y los activos digitales del Usuario.
Los datos exportables y los activos digitales del Usuario, tal y como se enumeran exhaustivamente en el documento accesible en el siguiente enlace, se facilitarán en forma de archivo descargable en formato CSV. En aras de la claridad, los datos exportables del Profesional Sanitario no incluirán ningún dato de los Pacientes. Si el Profesional Sanitario desea exportar también datos exportables de los Pacientes (tal y como se enumeran en el enlace mencionado anteriormente), cada Paciente correspondiente deberá presentar la correspondiente Solicitud de Cambio.
El uso de la Plataforma por parte del Usuario en virtud de las presentes Condiciones de Uso quedará cancelado en la fecha que le notifiquemos, en el momento en que se produzca lo que ocurra primero entre (i) la finalización satisfactoria del proceso de cambio tras la recepción de la confirmación del Usuario de que sus datos exportables y activos digitales han sido transferidos, o (ii) la expiración de un periodo de recuperación de datos de treinta (30) días a partir del final del periodo de preaviso de un mes tras la recepción de la Solicitud de Cambio, en caso de que el Usuario no desee cambiar de plataforma, sino borrar sus datos exportables y activos digitales.
Todos los procedimientos de gestión y eliminación de datos tras la cancelación se llevarán a cabo de conformidad con nuestras Políticas de Privacidad, a las que se puede acceder en el siguiente enlace: Añadir.
Garantías
Garantizamos la disponibilidad funcional y operativa de la Plataforma de conformidad con las disposiciones de las presentes Condiciones de Uso, en particular tal y como se describe en las Secciones 8.1 a 8.4.
El Usuario garantiza que dispone de los derechos y permisos necesarios para proporcionar contenidos o datos a la Plataforma, incluido, cuando sea necesario, el consentimiento válido del Paciente, para tratar sus datos personales en la Plataforma tal y como se describe en la Sección 6.3.
El Usuario garantiza que entiende que la Plataforma no está destinada a la realización de diagnósticos médicos ni a la toma de decisiones de tratamiento.
Limitación de Responsabilidad
No seremos responsables de ninguna reclamación por daños y perjuicios ni de supuestos de responsabilidad, salvo en el caso de reclamaciones:
derivadas de un incumplimiento de obligaciones por negligencia grave o dolo por parte de Ascendis Pharma A/S, de nuestro representante legal o de cualquier persona de la que nos sirvamos para el cumplimiento con nuestras obligaciones,
derivadas de un daño a la vida, la integridad física o la salud debido a un incumplimiento intencionado o negligente de las obligaciones por parte de Ascendis Pharma A/S, de nuestro representante legal o de cualquier persona de la que nos sirvamos para el cumplimiento con nuestras obligaciones,
derivadas de la falta de una calidad garantizada, hasta el importe cubierto por el objeto de la garantía, y que fuera previsible por nuestra parte en el momento en que se otorgó la garantía,
basadas en la normativa española sobre responsabilidad civil por productos defectuosos, o
basadas en cualquier responsabilidad imperativa conforme a la normativa aplicable en materia de protección de datos, incluido el RGPD,
derivadas a un incumplimiento culpable de obligaciones contractuales esenciales, en cuyo caso, no obstante, la reclamación por daños y perjuicios se limitará a los daños previsibles y típicos del contrato, salvo que se aplique al mismo tiempo alguno de los demás supuestos enumerados anteriormente en esta Sección 13.1.
En la medida en que pudiéramos ser responsables, independientemente de la culpa, por un defecto ya existente en el momento de la celebración de las presentes Condiciones de Uso, de conformidad con el artículo 1.484 del Código Civil español, dicha responsabilidad quedará excluida respecto de los Profesionales Sanitarios.
Si no pudiéramos cumplir con nuestras obligaciones en virtud de las presentes Condiciones de Uso debido a un caso de fuerza mayor, no se nos considerará responsables. Se entiende por caso de fuerza mayor, en particular, las huelgas, las medidas gubernamentales, el fallo imprevisible de los medios de transporte o de energía, y otros acontecimientos inevitables, incluso si estas circunstancias se produjeran en uno de nuestros proveedores que no se considere un auxiliar ejecutivo.
Las Secciones 13.1 a 13.3 se aplicarán también en favor de nuestros representantes legales, directivos u otros auxiliares ejecutivos.
De conformidad con la Sección 6.4 y con sujeción a la Sección 13.1, no se nos considerará responsables de ninguna decisión médica tomada sobre la base de la información obtenida a través de la Plataforma. Los Profesionales Sanitarios siguen siendo los únicos responsables de todas las decisiones clínicas y de la atención al Paciente.
Indemnización
Indemnizaremos, defenderemos y eximiremos de responsabilidad al Usuario frente a cualquier reclamación de terceros que alegue que la Plataforma, cuando se utiliza de conformidad con estas Condiciones de Uso, infringe cualquier derecho de propiedad intelectual de terceros, siempre que (i) dicha reclamación se nos notifique sin demora, (ii) podamos tener el control exclusivo de la defensa y la resolución de la reclamación y (iii) el Usuario preste una cooperación razonable en la defensa de la reclamación. Esta indemnización no se aplicará a las reclamaciones derivadas de modificaciones de la Plataforma realizadas por el Usuario, del uso en combinación con productos de terceros no aprobados por nosotros, o del uso fuera del ámbito de aplicación de las presentes Condiciones de Uso.
El Usuario indemnizará, defenderá y eximirá de responsabilidad a Ascendis Pharma A/S, a nuestras Afiliadas, directivos, consejeros, empleados y agentes frente a cualquier reclamación, daño, pérdida, coste y gasto (incluidos los honorarios legales razonables) que se deriven o estén relacionados con su uso de la Plataforma o con su incumplimiento de estas Condiciones de Uso. Notificaremos sin demora dicha reclamación al Usuario correspondiente y prestaremos una cooperación razonable en la defensa de la misma.
El Profesional Sanitario deberá, asimismo, indemnizar, defender y mantener indemne a Ascendis Pharma A/S, a nuestras Afiliadas, así como a sus directivos, administradores, empleados y agentes frente a cualesquiera reclamaciones, daños, pérdidas, costes y gastos (incluidos los honorarios razonables de abogados) que se deriven de o estén relacionados con el tratamiento no autorizado de datos personales de Pacientes, la falta de obtención de un consentimiento válido del Paciente, o el incumplimiento de sus obligaciones profesionales o de las normas médicas aplicables.
Actualización de las Condiciones de Uso
Nos reservamos el derecho a actualizar estas Condiciones de Uso, en particular con el fin de adaptarlas a cambios legales o técnicos. Se informará al Usuario de las actualizaciones mediante notificación previa en la Plataforma y tendrá la oportunidad de aceptar las Condiciones de Uso actualizadas antes de acceder a la Plataforma.
Legislación Aplicable y Jurisdicción
Las presentes Condiciones de Uso y el uso de la Plataforma se rigen por las leyes del Reino de España, con exclusión de sus disposiciones sobre conflicto de leyes, así como de la Convención de las Naciones Unidas sobre los Contratos de Compraventa Internacional de Mercaderías. En caso de que usted tenga su residencia habitual en otro Estado miembro de la Unión Europea, las disposiciones imperativas de dicho Estado no se verán afectadas.
Por regla general, los tribunales del Reino de España tendrán competencia exclusiva para resolver cualquier controversia o reclamación que surja de las presentes Condiciones de Uso o esté relacionada con ellas. Si el Usuario traslada su domicilio o residencia habitual fuera de España tras la celebración de las presentes Condiciones de Uso, o si se desconoce el domicilio o la residencia habitual del Usuario en el momento de interponer una acción judicial contra él, el fuero competente será la ciudad de Madrid, España. Los derechos que el Usuario pueda tener como consumidor que resida habitualmente en otro Estado miembro de la Unión Europea no se verán afectados.
Miscelánea
Divisibilidad
Si alguna disposición de las presentes Condiciones de Uso fuera declarada inválida, ilegal o inaplicable por un tribunal competente, dicha disposición se considerará separada de las presentes Condiciones, y las disposiciones restantes seguirán en pleno vigor y efecto. En tal caso, las partes acuerdan sustituir la disposición inválida, ilegal o inaplicable por una disposición válida y aplicable que logre, en la mayor medida posible, la intención original de la disposición separada.
Cesión
Podremos ceder, transferir o delegar cualquiera o la totalidad de nuestros derechos y obligaciones en virtud de las presentes Condiciones de Uso a cualquier tercero, incluyendo, entre otros, a las Afiliadas, o en relación con una fusión, adquisición, reorganización corporativa o venta de activos. Se notificará al Usuario cualquier cesión de este tipo que afecte de manera sustancial a sus derechos en virtud de las presentes Condiciones de Uso.
El Usuario no podrá ceder, transferir ni delegar ninguno de sus derechos u obligaciones en virtud de las presentes Condiciones de Uso sin nuestro consentimiento previo por escrito.
Lista de datos y activos digitales exportables
Datos y activos digitales exportables del Profesional Sanitario
Nombre,
Apellidos,
Correo electrónico,
Nombre de la clínica o consulta médica,
Código de país,
Idioma seleccionado,
N.º de identificación de la consulta,
Fecha y hora de la aceptación de los términos y condiciones,
Fecha y hora de la aceptación de la política de privacidad, y
Fecha y hora de la última actividad en la Plataforma.
Datos exportables y activos digitales del Paciente
Nombre,
Apellidos,
Año de nacimiento,
Correo electrónico,
Datos del cuestionario,
Número de identificación del Paciente,
Número de identificación de la consulta médica,
País,
Idioma seleccionado,
Fecha y hora de la aceptación de los términos y condiciones,
Fecha y hora de la aceptación de la política de privacidad, y
Fecha y hora de la última actividad en la Plataforma.
Allgemeine Geschäftsbedingungen, wenn Sie in Deutschland wohnen
Nutzungsbedingungen für die digitale Plattform für den HPES-Fragebogen
Einleitung
Die digitale Plattform für den Fragebogen zur Hypoparathyreoidismus-Patientenerfahrungsskala („HPES“) („Plattform“, wie weiter unten definiert) wird von Manyone Denmark ApS im Auftrag von Ascendis Pharma A/S betrieben. Die Plattform bietet Zugang zu einem validierten und krankheitsspezifisch zusammengesetzten Maßstab zur Überwachung der Symptome bei Patienten (*) mit Hypoparathyreoidismus und deren Auswirkungen auf die Lebensqualität des Patienten. Der Zweck der HPES besteht darin, die Messung von Symptomen und Anzeichen bei einzelnen Patienten zu unterstützen und die Sprache zu vereinheitlichen, die zur Beschreibung des Schweregrads von Hypoparathyreoidismus, aus der Perspektive einzelner Patienten, verwendet wird.
In diesen Nutzungsbedingungen („Nutzungsbedingungen“, wie weiter unten definiert) beziehen sich „Wir“, „Uns“ oder „Unser“ auf Ascendis Pharma A/S als Anbieter der Plattform für Benutzer (wie unten definiert) sowie auf seine verbundenen Unternehmen (wie unten definiert).
Die Plattform richtet sich an zwei unterschiedliche Arten von Benutzern: Gesundheitsdienstleister und Patienten (wie unten definiert). Für diese unterschiedlichen Arten von Benutzern gelten jeweils unterschiedliche Bestimmungen innerhalb dieser Nutzungsbedingungen. Jeder Benutzer muss hierbei alle Bestimmungen einhalten, die für seine spezifische Rolle als Gesundheitsdienstleister oder Patient (wie unten definiert) gelten. Wenn einzelne Abschnitte nur für bestimmte Benutzer gelten, wird dies deutlich gekennzeichnet.
Der Benutzer darf die Plattform nur nach Zustimmung zu diesen Nutzungsbedingungen nutzen, die ein Vertragsverhältnis zwischen dem Benutzer und Uns begründen. Beim Zugriff auf die Plattform muss der Benutzer die Nutzungsbedingungen akzeptieren, wodurch er ihnen zustimmt. Zu diesem Zweck hat der Benutzer die Möglichkeit, diese Nutzungsbedingungen zu lesen und dauerhaft zu speichern, bevor er das Kästchen ankreuzt, um seine Zustimmung zu den Nutzungsbedingungen zu bestätigen.
Definitionen
Für die Zwecke dieser Nutzungsbedingungen haben die folgenden Begriffe, die unten angegebene Bedeutung:
„Verbundene Unternehmen” bezeichnet alle Unternehmen, die Ascendis Pharma A/S kontrollieren, von Ascendis Pharma A/S kontrolliert werden oder unter gemeinsamer Kontrolle mit Ascendis Pharma A/S stehen. Zur Klarstellung: Ein Unternehmen „kontrolliert” ein anderes Unternehmen, wenn es direkt oder indirekt über ausreichende Stimmrechte verfügt, um die Mehrheit der Vorstandsmitglieder zu wählen, oder wenn es über eine Geschäftsführungsbefugnis verfügt oder auf andere Weise die Geschäfte oder die Verwaltung dieses Unternehmens leitet.
„Dashboard“ bezeichnet das webbasierte Tool mit Anmeldefunktion für Gesundheitsdienstleister, dass die Überwachung der Entwicklung von Patienten durch ihren Gesundheitsdienstleister ermöglicht.
„Gesundheitsdienstleister“ bezeichnet einen registrierten Angehörigen eines Gesundheitsberufs (einschließlich Ärzte, Krankenpfleger und Apotheker), der an der Behandlung von Patienten mit Hypoparathyreoidismus beteiligt ist, der HPES nutzt, um die Auswirkungen des Hypoparathyreoidismus auf seine Patienten besser zu überwachen, und der sich registrieren und anmelden muss, um auf das Dashboard zugreifen und die Patientenergebnisse einsehen zu können.
„Datenschutzerklärung für Gesundheitsdienstleister“ bezeichnet Unsere Datenschutzerklärung in Bezug auf die Nutzung der Plattform durch Gesundheitsdienstleister, die unter dem folgenden Link abgerufen werden kann: Datenschutzerklärung für Gesundheitsdienstleister.
„HPES“ hat die in Abschnitt 1.1 angegebene Bedeutung.
„Patient“ bezeichnet eine Person, bei der Hypoparathyreoidismus diagnostiziert wurde oder die wegen Hypoparathyreoidismus behandelt wird und die von einem Gesundheitsdienstleister unter Verwendung der Plattform betreut wird.
„Datenschutzerklärung für Patienten“ bezeichnet Unsere Datenschutzerklärung in Bezug auf die Nutzung der Plattform durch Patienten, die unter dem folgenden Link abgerufen werden kann: Datenschutzerklärung für Patienten.
„Plattform“ bezeichnet die digitale HPES Plattform, einschließlich der webbasierten Dashboard-Komponente (Registrieren | HPES-Dashboard) und des webbasierten HPES-Fragebogens (nur über den Link zugänglich, den der Gesundheitsdienstleister dem Patienten zur Verfügung stellt).
„Datenschutzrichtlinien“ bezeichnet sowohl Unsere Datenschutzrichtlinie für Patienten als auch Unsere Datenschutzrichtlinie für Gesundheitsdienstleister.
„Wechselantrag“ bezeichnet einen Antrag, der es einem bestehenden Benutzer ermöglicht, (i) zu einem anderen Cloud-Dienstleister zu wechseln, der die gleichen Dienstart anbietet, oder (ii) seine IT-Infrastruktur in eigenen Räumlichkeiten zu wechseln.
„Nutzungsbedingungen“ bezeichnet diese Bedingungen, die die Nutzung der Plattform regeln.
„Benutzer“ bezeichnet jede Person, die auf die Plattform zugreift, sei es als Gesundheitsdienstleister oder als Patient.
Zugangsbedingungen
Der Benutzer muss mindestens achtzehn (18) Jahre alt sein und die volle Geschäftsfähigkeit besitzen, um verbindliche Vereinbarungen für den Zugriff und die Nutzung der Plattform abzuschließen. Personen unter achtzehn (18) Jahren sowie Personen über achtzehn (18) Jahren, die nicht voll geschäftsfähig sind, dürfen diese Nutzungsbedingungen nur über ihren gesetzlichen Vertreter oder Bevollmächtigter akzeptieren und auch nur durch diese auf die Plattform zugreifen und diese nutzen. In solchen Fällen gelten die Rechte und Pflichten des Benutzers gemäß diesen Nutzungsbedingungen sinngemäß auch für diesen gesetzlichen Vertreter oder Bevollmächtigten.
Zugangsbedingungen für Patienten:
Der Patient kann nur über individuelle Links für den HPES-Fragebogen, die ihm von seinem Gesundheitsdienstleister zur Verfügung gestellt werden, auf die Plattform zugreifen, um den HPES-Fragebogen auszufüllen. Der Zugang für Patienten beschränkt sich auf das regelmäßige Ausfüllen der HPES-Fragebögen und umfasst keinen Zugang zum Dashboard oder ähnlichen Funktionen.
Patienten dürfen die Plattform nur für den vorgesehenen Zweck der Ausfüllung des HPES-Fragebogens nutzen, damit ihr Gesundheitsdienstleister ihre Hypoparathyreoidismus-Symptome und deren Auswirkungen auf ihre Lebensqualität überwachen kann.
Zugangsbedingungen für Gesundheitsdienstleister
Um als Gesundheitsdienstleister Zugang zur Plattform zu erhalten, ist eine, in Abschnitt 4 näher beschriebene, erstmalige Registrierung erforderlich.
Wir behalten Uns das Recht vor, die Anmeldedaten des Gesundheitsdienstleisters, der sich auf der Plattform registrieren möchte, zu überprüfen, um die Sicherheit und Integrität der Plattform sowie die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten.
Der Zugang für Gesundheitsdienstleister ist an eine bestimmte Gesundheitseinrichtung gebunden. Im Falle von Änderungen, welche die Gesundheitseinrichtung des Gesundheitsdienstleisters betreffen, kann der Zugang des Gesundheitsdienstleisters gemäß Abschnitt 11 gekündigt werden.
Registrierung von Gesundheitsdienstleistern und Nutzung des Dashboards
Gemäß Abschnitt 3.3 ist für den Zugang zur Plattform als Gesundheitsdienstleister eine erstmalige Registrierung erforderlich. Der Registrierungsprozess umfasst die folgenden Schritte:
Der Zugang zur Plattform ist nur über den von Uns bereitgestellten Link oder über die Selbstregistrierung auf der dafür vorgesehenen Webseite möglich.
Nach dem Aufrufen der Registrierungsseite muss der Gesundheitsdienstleister die erforderlichen Pflichtangaben machen, darunter:
Vor- und Nachname;
E-Mail-Adresse;
Name der Gesundheitseinrichtung;
Land, in dem sich die Gesundheitseinrichtung befindet; und
Passwort.
Nach Abschluss der Registrierung kann sich der Gesundheitsdienstleister auf der Plattform anmelden und auf sein Dashboard zugreifen.
Nach dem Zugriff auf sein Dashboard hat der Gesundheitsdienstleister die Möglichkeit Patienten hinzuzufügen. Der Gesundheitsdienstleister garantiert, dass er vor dem Hinzufügen von Patienten zu seinem Dashboard die entsprechende Einwilligung des Patienten eingeholt hat.
Um einen Patienten zu seinem Dashboard hinzuzufügen, muss der Gesundheitsdienstleister die angeforderten Informationen über den Patienten bereitstellen, darunter:
Vor- und Nachname,
Geburtsjahr, und
E-Mail-Adresse.
Der Gesundheitsdienstleister ist dafür verantwortlich, dass die Registrierungs- und Patientendaten korrekt und aktuell sind und bleiben. Der Gesundheitsdienstleister muss seine Kontoinformationen oder Patientendaten unverzüglich aktualisieren, wenn sich Änderungen ergeben.
Der Gesundheitsdienstleister ist für die Sicherheit und Vertraulichkeit seiner Anmeldedaten verantwortlich. Vorbehaltlich der Bestimmungen in Abschnitt 4.6 muss der Gesundheitsdienstleister sein Passwort vertraulich behandeln und sicher aufbewahren.
Jedes Konto eines Gesundheitsdienstleisters ist nur für die Nutzung durch eine einzelne Person oder eine einzelne Gesundheitseinrichtung bestimmt. Mit Ausnahme anderer Fachkräfte, die derselben Gesundheitseinrichtung angehören (z. B. Arzthelfer oder andere Gesundheitsdienstleister) darf der Gesundheitsdienstleister, ohne Unsere vorherige schriftliche Zustimmung, anderen Personen nicht gestatten, sein Konto zu nutzen oder seine Anmeldedaten oder sein Konto an Dritte weiterzugeben. Der Gesundheitsdienstleister ist für alle Aktivitäten verantwortlich, die über sein Konto stattfinden.
Der Gesundheitsdienstleister nimmt zur Kenntnis, dass die Plattform keine Funktion enthält, mit der er unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Behandlung von Hypoparathyreoidismus an die zuständige nationale Behörde oder den Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen des betreffenden Arzneimittels melden kann.
Nutzungsrechte
Dem Patienten wird hiermit ein nicht übertragbares, nicht exklusives, widerrufbares und beschränktes Zugriffs- und Nutzungsrecht auf die Plattform zum Zwecke des Ausfüllens des HPES-Fragebogens gewährt. Diese Nutzung ist streng auf die vorgesehenen medizinischen und gesundheitlichen Zwecke beschränkt, für welche die Plattform und der HPES-Fragebogen konzipiert wurden, insbesondere die Überwachung der Symptome von Hypoparathyreoidismus und der Auswirkungen dieser Symptome auf die Lebensqualität durch den HPES-Fragebogen. Jede Nutzung außerhalb dieses vorgesehenen Umfangs ist strengstens untersagt.
Dem Gesundheitsdienstleister wird hiermit ein nicht übertragbares, nicht exklusives, widerrufbares und beschränktes Zugriffs- und Nutzungsrecht des Dashboards der Plattform gewährt, zum Zweck, (i) der Einladung von Patienten zum Ausfüllen des HPES-Fragebogens auf der Plattform durch Zusendung eines individuellen Links, (ii) der Verwaltung der Profile der Patienten, die Teil ihres Dashboards sind, (iii) die Patienten- und Fragebogenergebnisse einzusehen, (iv) die Entwicklung des Patienten im Laufe der Zeit zu überwachen und (v) auf zurückliegende Fragebogendaten für Patienten zuzugreifen, die Teil ihres Dashboards sind.
Wenn und soweit dem Benutzer im Rahmen seiner Nutzung der Plattform Computerprogramme im Sinne von § 69a Abs. 1 Urheberrechtsgesetz zur Verfügung gestellt werden, hat der Benutzer nur das Recht, eine Kopie dieses Computerprogramms anzufertigen, die zum Laden, Anzeigen, Ausführen, Übertragen oder Speichern erforderlich ist, um dessen Funktionen zu beobachten, zu überprüfen und zu testen, sowie das Recht, eine Kopie des Computerprogramms zu Sicherungszwecken gemäß § 69d Abs. 2 Urheberrechtsgesetz anzufertigen. Die Dekompilierung des Computerprogramms ist untersagt, es sei denn, dies ist zum Zwecke der Herstellung der Interoperabilität zwischen einem unabhängig erstellten Computerprogramm und einem dem Benutzer zur Verfügung gestellten Computerprogramm oder anderen Computerprogrammen erforderlich, vorbehaltlich der in § 69e Urheberrechtsgesetz genannten Einschränkungen.
Der Benutzer darf ohne Unsere vorherige schriftliche Zustimmung keine Rechte an der Plattform an Dritte übertragen, abtreten, unterlizenzieren oder anderweitig gewähren.
Der Benutzer gewährt Uns ein übertragbares, nicht exklusives, widerrufliches und beschränktes Recht, die von ihm auf der Plattform eingestellten Inhalte zu verarbeiten, um ihm die in diesen Nutzungsbedingungen beschriebenen Funktionen der Plattform zur Verfügung zu stellen.
Pflichten des Benutzers
Der Benutzer darf die Plattform nur in Übereinstimmung mit diesen Nutzungsbedingungen und für den vorgesehenen Überwachungszweck der Plattform nutzen. Jede Nutzung außerhalb dieses vorgesehenen Überwachungszwecks ist strengstens untersagt.
Der Benutzer ist dafür verantwortlich, auf eigene Kosten alle Hardware, Software und Internetverbindungen zu beschaffen und zu warten, die für den Zugriff auf die Plattform und deren Nutzung erforderlich sind.
Der Gesundheitsdienstleister muss:
vor der Eingabe von Patienteninformationen in die Plattform oder dem Hinzufügen eines Patienten zu seinem Dashboard dessen wirksame Einwilligung zum Erhalt von HPES-Fragebogenmitteilungen durch Uns einholen. Die dem Patienten in diesem Zusammenhang zur Verfügung gestellten Informationen müssen im Allgemeinen den in der Datenschutzerklärung für Patienten dargelegten Details entsprechen,
die Daten der Benutzer, von denen er im Rahmen der Nutzung der Plattform Kenntnis erlangt hat, vertraulich behandeln,
alle geltenden Gesetze in Bezug auf den Umgang mit Patientendaten einhalten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Datenschutzgesetze,
auf Wunsch des Patienten das von ihm zu seinem Dashboard hinzugefügte Patientenprofil löschen, und
während der gesamten Nutzung der Plattform seine beruflichen Pflichten erfüllen, eine gültige Berufszulassung behalten und bei den zuständigen medizinischen Aufsichtsbehörden in gutem Ansehen bleiben.
Die Plattform ist nicht für medizinische Diagnosen, Behandlungsentscheidungen oder medizinische Notfälle vorgesehen. Der Gesundheitsdienstleister muss bei der Interpretation der Fragebogenergebnisse und dem Treffen klinischer Entscheidungen sein eigenes professionelles medizinisches Urteilsvermögen walten lassen. Die über die Plattform bereitgestellten Patientenergebnisse und -daten sollen eine umfassende klinische Beurteilung und professionelle medizinische Expertise ergänzen und nicht ersetzen. In medizinischen Notfällen darf sich der Gesundheitsdienstleister nicht auf die Plattform verlassen, um dringende medizinische Hilfe zu leisten.
Der Patient muss:
ausschließlich über den bereitgestellten individuellen Link für den HPES-Fragebogen auf die Plattform zugreifen,
die Plattform ausschließlich zur Beantwortung der Fragen des HPES-Fragebogens nutzen,
seinen individuellen Link für den HPES-Fragebogen geheim halten und vertraulich behandeln, und
sich bei medizinischen Fragen oder Notfällen direkt an seinen Gesundheitsdienstleister wenden.
Verbotene Handlungen
Der Benutzer darf die Integrität, Stabilität, Sicherheit oder Verfügbarkeit der Plattform nicht gefährden, insbesondere durch:
Versuche, sich unbefugten Zugang zu irgendeinem Teil der Plattform zu verschaffen,
Störung oder Unterbrechung der Server oder Netzwerke der Plattform,
Einführung von Viren, Malware oder anderem schädlichen Code, oder
Versuche, Sicherheitsmaßnahmen oder Zugriffskontrollen zu umgehen.
Dem Gesundheitsdienstleister ist es ausdrücklich untersagt, die Plattform für kommerzielle Zwecke zu nutzen, die über die vorgesehene Funktion der Gesundheitsüberwachung hinausgehen. Dem Gesundheitsdienstleister ist es außerdem ausdrücklich untersagt, personenbezogene Daten von Patienten, von denen er im Rahmen der Nutzung der Plattform Kenntnis erlangt hat, zu verkaufen und/oder anderweitig an Dritte weiterzugeben, es sei denn, dies ist gesetzlich zulässig.
Vorbehaltlich Abschnitt 3.1 darf der Patient anderen Personen nicht gestatten, seinen individuellen Link für den HPES-Fragebogen zu verwenden oder ihn an Dritte weiterzugeben.
Der Benutzer erkennt an, dass jeder Verstoß gegen die Verbote des Abschnitts 7 dazu führen kann, dass wir seinen Zugang zur Plattform gemäß Abschnitt 11.5 unverzüglich kündigen.
Verfügbarkeit der Plattform
Wir stellen dem Benutzer die Plattform in dem in diesen Nutzungsbedingungen beschriebenen Umfang zur Verfügung. Die Bereitstellung der Plattform erfolgt am Router-Ausgang des Rechenzentrums, in dem die Plattform gehostet wird. Wir garantieren, dass die Plattform betriebsbereit ist und keine Rechte Dritter verletzt.
Wir sind nicht dafür verantwortlich, dem Benutzer die Internetverbindung zum Rechenzentrum, in dem die Plattform gehostet wird, oder die Hardware und Software zur Verfügung zu stellen, die der Benutzer für den Zugriff und/oder die Nutzung der Plattform benötigt. Wir sind auch nicht dafür verantwortlich, sicherzustellen, dass diese Internetverbindung sowie die Hardware und Software frei von Mängeln sind oder nicht von technischen Störungen beeinträchtigt werden. Wir sind auch nicht dafür verantwortlich, sicherzustellen, dass die Nutzung der Plattform nicht beeinträchtigt wird, wenn diese Beeinträchtigung auf Umstände zurückzuführen ist, die außerhalb Unseres Verantwortungsbereichs liegen. Dies gilt beispielsweise für Beeinträchtigungen, die auf den Missbrauch der Plattform durch den Nutzer oder auf Fehlfunktionen der Hardware oder Software des Benutzers zurückzuführen sind.
Wir sind nicht dafür verantwortlich und es ist Uns auch nicht möglich, sicherzustellen, dass die vom Benutzer auf der Plattform bereitgestellten und von Uns lediglich verarbeiteten Daten vollständig und korrekt sind. Im Falle eines Datenverlusts haften Wir nicht, soweit dieser Verlust darauf zurückzuführen ist, dass der Benutzer keine Datensicherungen durchgeführt hat und damit sichergestellt hat, dass verlorene Daten mit vertretbarem Aufwand wiederhergestellt werden können, oder dass der Benutzer seinen Verpflichtungen im Umgang mit den auf der Plattform gespeicherten Daten und gegebenenfalls bei der Geheimhaltung seiner Zugangsdaten nicht nachgekommen ist.
Wir werden angemessene Anstrengungen unternehmen, um sicherzustellen, dass die Plattform für eine ununterbrochene Nutzung verfügbar ist, sind jedoch nicht verpflichtet, eine kontinuierliche Verfügbarkeit und vollständige Zugänglichkeit der Plattform zu gewährleisten.
Darüber hinaus behalten Wir Uns das Recht vor, Funktionen und Merkmale der Plattform jederzeit nach angemessener vorheriger Ankündigung gegenüber dem Benutzer zu ändern. Solche Änderungen können beispielsweise das Hinzufügen, Entfernen oder Ändern von Plattformfunktionen oder die Aktualisierung der Benutzeroberfläche des Dashboards umfassen.
Wir behalten Uns außerdem das Recht vor, die Plattform oder einzelne Funktionen und Eigenschaften davon nach Unserem angemessenen Ermessen auszusetzen oder zu beenden, einschließlich der Erweiterung, Einschränkung oder Beendigung von Funktionen ganz oder teilweise, vorausgesetzt, dass Wir den Benutzer mit angemessener Vorankündigung über die Aussetzung oder Beendigung informiert haben und vorbehaltlich der Bestimmungen in Abschnitt 8.7 und 11.7.
Im Falle einer Einstellung der Plattform werden Wir den Benutzer im Voraus benachrichtigen, damit er die Daten gemäß Abschnitt 11.7 exportieren oder transferieren kann. Wir garantieren jedoch nicht die Verfügbarkeit der Datenexportfunktion oder die Aufbewahrung der Daten über den in Abschnitt 11.7.5 genannten Zeitraum hinaus.
Im Falle einer Änderung, Aussetzung oder Einstellung der Plattform gemäß den Nutzungsbedingungen haften Wir nur, in dem in Abschnitt 13.1 vorgesehenen Umfang für Schäden, die den Benutzern durch eine solche Änderung, Aussetzung oder Einstellung entstehen.
Geistiges Eigentum
Alle Rechte am geistigen Eigentum (wie z. B. Marken- und Urheberrechte) im Zusammenhang mit der Plattform gehören Uns oder Unseren Lizenzgebern.
Sofern in diesen Nutzungsbedingungen nicht ausdrücklich anders angegeben, haben Benutzer keine Rechte an dem mit der Plattform verbundenen geistigen Eigentum und dürfen insbesondere ohne Unsere ausdrückliche, vorherige, schriftliche Zustimmung kein mit der Plattform verbundenes geistiges Eigentum kopieren, bearbeiten, verändern, veröffentlichen, ausstrahlen, verbreiten, übertragen, übersetzen oder adaptieren.
Wir sind nicht Eigentümer der Daten, die von Gesundheitsdienstleistern oder Patienten auf der Plattform bereitgestellt werden. Insbesondere bleiben die Antworten auf Patientenfragebögen Eigentum des Patienten. Wir verarbeiten personenbezogene Daten nur wie unter Abschnitt 10 und in Unseren Datenschutzrichtlinien beschrieben.
Datenschutz
Die Nutzung der Plattform beinhaltet die Verarbeitung personenbezogener Daten. Ausführliche Informationen darüber, wie Wir personenbezogene Daten erheben, verwenden, speichern und schützen, finden Sie in Unseren Datenschutzrichtlinien.
Gesundheitsdienstleister dürfen personenbezogene Daten von Patienten nur zu folgenden Zwecken verarbeiten: (i) Hinzufügen von Patienten zu ihrem Dashboard, (ii) Verfolgen ihrer Hypoparathyreoidismus-Symptome und deren Auswirkungen auf ihre Lebensqualität mithilfe des Überwachungssystems des HPES-Fragebogens, (iii) Führen genauer und aktueller Registrierungs-, Kontodaten und Patienteninformationen und (iv) Löschen des Patientenprofils auf Wunsch des Patienten. In diesem Zusammenhang müssen Gesundheitsdienstleister die geltenden Datenschutzgesetze einhalten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die EU-Datenschutz-Grundverordnung (EU) 2016/679 („DSGVO“), und sind für die Einhaltung dieser Gesetze verantwortlich.
Wenn ein Gesundheitsdienstleister seine Tätigkeit einstellt oder seine Gesundheitseinrichtung verlegt, muss er sein Konto deaktivieren, sein Zugang zur Plattform wird gesperrt und es gilt das folgende verfahren:
Das Konto des Gesundheitsdienstleisters wird deaktiviert und die zugehörigen Daten werden anonymisiert.
Die Patienten, die Teil des Dashboards des Gesundheitsdienstleisters sind, werden über die Löschung ihrer Daten gemäß den Zeitplänen für die automatische Löschung informiert (siehe Abschnitt 11.4 unten).
Alle Löschvorgänge werden in Übereinstimmung mit den Datenschutzrichtlinien und den anwendbaren Datenschutzgesetzen durchgeführt.
Kündigung
Der Patient kann seinen Zugang zur Plattform kündigen und seine dort gespeicherten Daten löschen, indem er entweder den Deaktivierungslink verwendet, der mit jedem individuellen Link für den HPES-Fragebogen bereitgestellt wird, oder indem er sich an seinen Gesundheitsdienstleister wendet und die Löschung seiner Daten beantragt.
Der Gesundheitsdienstleister kann sein Konto jederzeit über die entsprechende Funktion auf der Plattform kündigen.
Bei Kündigung des Kontos eines Gesundheitsdienstleisters:
wird der Zugriff auf das Dashboard sofort gesperrt,
werden die Zugangsdaten deaktiviert,
werden alle Konto- und zugehörigen Patientendaten zur Löschung, gemäß Abschnitt 10.3, verarbeitet.
Das Konto eines Gesundheitsdienstleisters kann nach einem Inaktivitätsdauer von mehr als fünfzehn (15) Monaten automatisch gekündigt und die zugehörigen Daten anonymisiert werden. Der Gesundheitsdienstleister erhält eine Mitteilung über die Beendigung und Löschung seines Kontos sechzig (60), dreißig (30) und drei (3) Tage vor Ablauf dieses Zeitraums von fünfzehn Monaten.
Das Konto eines Patienten kann nach einem Inaktivitätsdauer von mehr als vierzehn (14) Monaten automatisch beendet und die zugehörigen Daten gelöscht werden. Der Patient erhält eine Mitteilung über die Beendigung und Löschung seines Kontos sechzig (60), dreißig (30) und drei (3) Tage vor Ablauf dieses Zeitraums von vierzehn Monaten.
Wir können den Zugang des Benutzers oder das Konto des Gesundheitsdienstleisters sofort kündigen, wenn diese Nutzungsbedingungen nicht eingehalten werden oder wenn sich Änderungen ergeben, welche die Gesundheitseinrichtung des Gesundheitsdienstleisters betreffen, wie unter Abschnitt 3.3 aufgeführt.
Mit der Kündigung erlöschen alle im Rahmen dieser Nutzungsbedingungen gewährten Rechte und Lizenzen sofort, und der Benutzer muss die Nutzung der Plattform vollständig einstellen.
Der Benutzer hat das Recht, jederzeit während der rechtmäßigen Nutzung der Plattform einen Wechselantrag zu stellen, um den Wechselprozess einzuleiten. Falls er dies tut, erfolgt der Wechselprozess wie folgt:
Der Patient kann den Wechselantrag stellen, indem er auf den entsprechenden Link klickt, der in jeder E-Mail enthalten ist, die er im Zusammenhang mit der Plattform erhält.
Der Gesundheitsdienstleister kann den Wechselantrag einreichen, indem er auf den entsprechenden Link auf der Plattform klickt.
Der Benutzer muss seinen Wechselantrag unter Berücksichtigung einer Kündigungsfrist von einem (1) Monat vor Beginn des Wechselprozesses einreichen. Der Wechselprozess wird spätestens nach Ablauf der einmonatigen Kündigungsfrist eingeleitet.
Der Wechselantrag muss folgende Angaben enthalten:
die Bestätigung für den Beginn des Wechsels,
den Grund für den Wechsel,
ob der Wechsel zu einem neuen Cloud-Dienstleister (Ziel), zu einer IT-Infrastruktur in eigenen Räumlichkeiten oder zur gleichzeitigen Nutzung mehrerer Cloud-Dienstleister (Multi-Cloud) erfolgt,
wie die exportierbaren Daten und digitalen Vermögenswerte des Benutzers vom Benutzer übertragen oder gelöscht werden, und
die Details des neuen Cloud-Dienstleisters (Ziel), falls zutreffend.
Während einer Übergangsphase von dreißig (30) Tagen, die einen (1) Monat nach dem Eingang des Wechselantrags beginnt, kann der Benutzer von Uns Unterstützung bei der Bearbeitung des Wechsels verlangen, soweit dies für Uns technisch und in angemessener Weise möglich ist, um die Übertragung der exportierbaren Daten und digitalen Vermögenswerten des Benutzers abzuschließen.
Die exportierbaren Daten und digitalen Vermögenswerte des Benutzers, die abschließend in dem Dokument unter dem folgenden Link aufgelistet sind, werden als herunterladbare Datei im CVS-Format bereitgestellt. Zur Klarstellung: Die exportierbaren Daten des Gesundheitsdienstleisters enthalten keine Patientendaten. Wenn der Gesundheitsdienstleister auch exportierbare Daten von Patienten (wie im oben genannten Link aufgeführt) exportieren möchte, muss jeder betroffene Patient einen entsprechenden Wechselantrag stellen.
Die Nutzung der Plattform durch den Benutzer gemäß diesen Nutzungsbedingungen endet zu dem Datum, das Wir dem Benutzer mitteilen, sobald (i) der Wechselprozess nach Erhalt der Bestätigung des Benutzers, dass seine exportierbaren Daten und digitalen Vermögenswerte übertragen wurden, erfolgreich abgeschlossen ist, oder (ii) Ablauf einer Datenabrufperiode von dreißig (30) Tagen nach Ablauf der einmonatigen Kündigungsfrist nach Erhalt des Wechselantrags, wenn der Benutzer nicht wechseln, sondern seine exportierbaren Daten und digitalen Vermögenswerte löschen möchte.
Alle Datenverwaltungs- und Löschungsverfahren nach der Kündigung werden in Übereinstimmung mit Unseren Datenschutzrichtlinien durchgeführt, die unter dem folgenden Link abgerufen werden können: Datenschutzerklärung für Gesundheitsdienstleister oder Datenschutzerklärung für Patienten.
Gewährleistungen
Wir garantieren die Funktions- und Betriebsbereitschaft der Plattform gemäß den Bestimmungen dieser Nutzungsbedingungen, insbesondere wie in den Abschnitten 8.1 bis 8.4 dargelegt.
Der Benutzer garantiert, dass er über die erforderlichen Rechte und Berechtigungen verfügt, um Inhalte oder Daten auf der Plattform bereitzustellen, einschließlich, falls erforderlich, der gültigen Einwilligung des Patienten zur Verarbeitung seiner personenbezogenen Daten auf der Plattform, wie unter Abschnitt 6.3 dargelegt.
Der Benutzer versichert, dass er versteht, dass die Plattform nicht für medizinischen Diagnose- oder Behandlungsentscheidungen vorgesehen ist.
Haftungsbeschränkung
Wir haften nicht für Schadensersatzansprüche oder Haftungsfälle, mit Ausnahme von Ansprüchen
die sich aus einer grob fahrlässigen oder vorsätzlichen Pflichtverletzung durch Ascendis Pharma A/S, Unseren gesetzlichen Vertretern oder einer zur Erfüllung Unserer Verpflichtung eingesetzten Person ergeben,
die sich aus einer Verletzung des Lebens, des Körpers oder der Gesundheit aufgrund einer vorsätzlichen oder fahrlässigen Pflichtverletzung durch Ascendis Pharma A/S, Unseren gesetzlichen Vertretern oder einer zur Erfüllung Unserer Verpflichtung eingesetzten Person ergeben,
die sich aus dem Fehlen einer garantierten Eigenschaft bis zu dem Betrag ergeben, der durch den Zweck der Garantie abgedeckt ist und der für Uns zum Zeitpunkt der Garantieabgabe vorhersehbar war,
aufgrund des Produkthaftungsgesetzes,
aufgrund einer zwingenden Haftung nach geltendem Datenschutzrecht, einschließlich der DSGVO, oder
aufgrund einer schuldhaften Verletzung wesentlicher Vertragspflichten, wobei der Schadensersatzanspruch jedoch auf den vertragstypischen, vorhersehbaren Schaden begrenzt ist, sofern nicht gleichzeitig einer der anderen in diesem Abschnitt 13.1 aufgeführten Fälle zutrifft.
Soweit Wir gemäß § 536a Abs. 1 Bürgerlichen Gesetzbuchs für einen bereits bei Abschluss dieser Nutzungsbedingungen bestehenden Mangel verschuldensunabhängig haften würden, ist diese Haftung ausgeschlossen.
Wenn Wir aufgrund eines Ereignisses höherer Gewalt nicht in der Lage sind, Unsere Verpflichtungen aus diesen Nutzungsbedingungen zu erfüllen, sind Wir nicht haftbar. Zu den Ereignissen höherer Gewalt zählen insbesondere Streiks, staatliche Maßnahmen, unvorhersehbare Ausfälle von Transportmitteln oder Energie sowie andere unvermeidbare Ereignisse, auch wenn diese Umstände bei einem Unserer Lieferanten auftreten, der nicht Erfüllungsgehilfe im Sinne des § 278 Bürgerliches Gesetzbuch ist.
Die vorstehenden Abschnitte 13.1 bis 13.3 gelten auch zugunsten Unserer gesetzlichen Vertreter, leitenden Angestellten oder sonstigen Erfüllungsgehilfen im Sinne des § 278 Bürgerliches Gesetzbuch.
Gemäß Abschnitt 6.4 und vorbehaltlich des Abschnitts 13.1 haften Wir nicht für medizinische Entscheidungen, die auf der Grundlage von Informationen getroffen werden, die über die Plattform erhalten wurden. Gesundheitsdienstleister bleiben allein verantwortlich für alle klinischen Entscheidungen und die Patientenversorgung.
Freistellung
Wir werden den Benutzer von allen Ansprüchen Dritter freistellen, verteidigen und schadlos halten, die behaupten, dass die Plattformnutzung gemäß diesen Nutzungsbedingungen die geistigen Eigentumsrechte Dritter verletzt, vorausgesetzt, dass (i) Uns solche Ansprüche unverzüglich mitgeteilt werden, (ii) Wir die alleinige Kontrolle über die Verteidigung und Beilegung des Anspruchs haben und (iii) der Benutzer bei der Verteidigung des Anspruchs in angemessener Weise kooperiert. Diese Entschädigung gilt nicht für Ansprüche, die sich aus Änderungen der Plattform durch den Benutzer, der Verwendung in Kombination mit nicht von Uns genehmigten Produkten Dritter oder der Verwendung außerhalb des Geltungsbereichs dieser Nutzungsbedingungen ergeben.
Der Benutzer stellt Ascendis Pharma A/S, Unsere verbundenen Unternehmen, Führungskräfte, Direktoren, Mitarbeiter und Vertreter von allen Ansprüchen, Schäden, Verlusten, Kosten und Ausgaben (einschließlich angemessener Rechtsverfolgungskosten) frei, die sich aus der Nutzung der Plattform oder der Verletzung dieser Nutzungsbedingungen ergeben oder damit in Zusammenhang stehen. Wir werden den betreffenden Benutzer unverzüglich über einen solchen Anspruch informieren und bei der Abwehr des Anspruchs in angemessener Weise kooperieren.
Der Gesundheitsdienstleister hat Ascendis Pharma A/S, Unsere verbundenen Unternehmen, Führungskräfte, Direktoren, Mitarbeiter und Vertreter zusätzlich von allen Ansprüchen, Schäden, Verlusten, Kosten und Ausgaben (einschließlich angemessener Rechtsverfolgungskosten) freizustellen, zu verteidigen und schadlos zu halten, die sich aus der unbefugten Verarbeitung personenbezogener Daten von Patienten, der Nicht-Einholung einer gültigen Einwilligung des Patienten oder der Verletzung beruflicher Pflichten oder medizinischer Standards ergeben oder damit in Zusammenhang stehen.
Aktualisierung der Nutzungsbedingungen
Wir behalten Uns das Recht vor, diese Nutzungsbedingungen zu aktualisieren, insbesondere um sie an rechtliche oder technische Änderungen anzupassen. Der Benutzer wird über Aktualisierungen durch eine vorherige Benachrichtigung auf der Plattform informiert und hat die Möglichkeit, die aktualisierten Nutzungsbedingungen vor dem Zugriff auf die Plattform zu akzeptieren.
Anwendbares Recht und Gerichtsbarkeit
Diese Nutzungsbedingungen und die Nutzung der Plattform unterliegen dem Recht der Bundesrepublik Deutschland unter Ausschluss der Bestimmungen des Kollisionsrechts sowie des Übereinkommens der Vereinten Nationen über Verträge über den internationalen Warenkauf. Falls der Benutzer seinen gewöhnlichen Aufenthalt in einem anderen Mitgliedstaat der Europäischen Union hat, bleiben die zwingenden Bestimmungen dieses Staates unberührt.
Für die Entscheidung über alle Streitigkeiten oder Ansprüche aus oder im Zusammenhang mit diesen Nutzungsbedingungen sind grundsätzlich die Gerichte der Bundesrepublik Deutschland ausschließlich zuständig. Verlegt der Benutzer nach Abschluss dieser Nutzungsbedingungen seinen Wohnsitz oder gewöhnlichen Aufenthalt nach Deutschland oder ist der Wohnsitz oder gewöhnliche Aufenthalt des Benutzers zum Zeitpunkt der Klageerhebung nicht bekannt, ist Heidelberg, Deutschland, Gerichtsstand. Die Rechte, die der Benutzer als Verbraucher mit gewöhnlichem Aufenthalt in einem anderen Mitgliedstaat der Europäischen Union hat, bleiben unberührt.
Sonstiges
Salvatorische Klausel
Sollte eine oder mehrere Bestimmungen dieser Nutzungsbedingungen von einem zuständigen Gericht für ungültig, rechtswidrig oder nicht durchsetzbar befunden werden, so gelten diese Bestimmungen als von diesen Nutzungsbedingungen abgetrennt, und die übrigen Bestimmungen bleiben in vollem Umfang in Kraft und wirksam. In diesem Fall vereinbaren die Parteien, die ungültige, rechtswidrige oder nicht durchsetzbare Bestimmung durch eine gültige und durchsetzbare Bestimmung zu ersetzen, die dem ursprünglichen Zweck der abgetrennten Bestimmung so weit wie möglich entspricht.
Abtretung
Wir können Unsere Rechte und Pflichten aus diesen Nutzungsbedingungen ganz oder teilweise an Dritte abtreten, übertragen oder delegieren, einschließlich, aber nicht beschränkt auf verbundene Unternehmen, oder im Zusammenhang mit einer Fusion, Übernahme, Unternehmensumstrukturierung oder einem Verkauf von Vermögenswerten. Der Benutzer wird über jede solche Abtretung informiert, die seine Rechte aus diesen Nutzungsbedingungen wesentlich beeinträchtigt.
Der Benutzer darf seine Rechte oder Pflichten aus diesen Nutzungsbedingungen ohne Unsere vorherige schriftliche Zustimmung nicht abtreten, übertragen oder delegieren.
Liste der exportierbaren Daten und digitalen Vermögenswerten
Exportierbare Daten und digitale Vermögenswerte des Gesundheitsdienstleisters
Vorname,
Nachname,
E-Mail-Adresse,
Name der Gesundheitseinrichtung,
Ländercode,
Ausgewählte Sprache,
Gesundheitsreinrichtungs-ID,
Datum und Uhrzeit der Annahme der Nutzungsbedingungen,
Datum und Uhrzeit der Annahme der Datenschutzerklärung, und
Datum und Uhrzeit der letzten Aktivität auf der Plattform.
Exportierbare Daten und digitale Vermögenswerte des Patienten
Vorname,
Nachname,
Geburtsjahr,
E-Mail-Adresse,
Fragebogendaten,
Patienten-ID,
Gesundheitseinrichtungs-ID,
Land,
Ausgewählte Sprache,
Datum und Uhrzeit der Annahme der Nutzungsbedingungen,
Datum und Uhrzeit der Annahme der Datenschutzerklärung, und
Datum und Uhrzeit der letzten Aktivität auf der Plattform.
(*) Zur besseren Lesbarkeit wird in diesen Nutzungsbedingungen das generische Maskulinum verwendet. Die hier verwendeten Personenbezeichnungen beziehen sich jedoch auf alle Geschlechter gleichermaßen, sofern dies nicht anderes kenntlich gemacht wird.
Allgemeine Geschäftsbedingungen, wenn Sie in Österreich wohnen
Nutzungsbedingungen für die digitale Plattform für den HPES-Fragebogen
Einleitung
Die digitale Plattform für den Fragebogen zur Hypoparathyreoidismus-Patientenerfahrungsskala („HPES“) („Plattform“, wie weiter unten definiert) wird von Manyone Denmark ApS im Auftrag von Ascendis Pharma A/S betrieben. Die Plattform bietet Zugang zu einem validierten und krankheitsspezifisch zusammengesetzten Maßstab zur Überwachung der Symptome bei Patienten (*) mit Hypoparathyreoidismus und deren Auswirkungen auf die Lebensqualität des Patienten. Der Zweck der HPES besteht darin, die Messung von Symptomen und Anzeichen bei einzelnen Patienten zu unterstützen und die Sprache zu vereinheitlichen, die zur Beschreibung des Schweregrads von Hypoparathyreoidismus, aus der Perspektive einzelner Patienten, verwendet wird.
In diesen Nutzungsbedingungen („Nutzungsbedingungen“, wie weiter unten definiert) beziehen sich „Wir“, „Uns“ oder „Unser“ auf Ascendis Pharma A/S als Anbieter der Plattform für Benutzer (wie unten definiert). Wenn der Benutzer ein Gesundheitsdienstleister ist, sind diese Nutzungsbedingungen auch auf die Rechtsbeziehungen zwischen dem Gesundheitsdienstleister und den mit uns verbundenen Unternehmen (wie unten definiert) anwendbar.
Die Plattform richtet sich an zwei unterschiedliche Arten von Benutzern: Gesundheitsdienstleister und Patienten (wie unten definiert). Jeder Benutzer muss hierbei alle Bestimmungen einhalten, die für seine spezifische Rolle als Gesundheitsdienstleister oder Patient (wie unten definiert) gelten. Alle Bestimmungen gelten grundsätzlich gleichermaßen für Gesundheitsdienstleister und Patienten, es sei denn die jeweilige Bestimmung oder einzelne Abschnitte darin sind eindeutig so gekennzeichnet, dass sie nur für eine bestimmte Art von Benutzer gelten (z.B. indem sie nur dem Gesundheitsdienstleister Verpflichtungen auferlegen, nicht jedoch den Benutzern im Allgemeinen).
Die Zustimmung zu diesen Nutzungsbedingungen begründet ein Vertragsverhältnis zwischen dem Benutzer und Uns. Beim Zugriff auf die Plattform wird dem Benutzer aufgefordert die Nutzungsbedingungen zu akzeptieren, wodurch er ihnen zustimmt. Zu diesem Zweck hat der Benutzer die Möglichkeit, diese Nutzungsbedingungen zu lesen und dauerhaft zu speichern, bevor er das Kästchen ankreuzt, um seine Zustimmung zu den Nutzungsbedingungen zu bestätigen.
Definitionen
Für die Zwecke dieser Nutzungsbedingungen haben die folgenden Begriffe, die unten angegebene Bedeutung:
„Verbundene Unternehmen” bezeichnet alle Unternehmen, die Ascendis Pharma A/S kontrollieren, von Ascendis Pharma A/S kontrolliert werden oder unter gemeinsamer Kontrolle mit Ascendis Pharma A/S stehen. Zur Klarstellung: Ein Unternehmen „kontrolliert” ein anderes Unternehmen, wenn es direkt oder indirekt über ausreichende Stimmrechte verfügt, um die Mehrheit der Vorstandsmitglieder zu wählen, oder wenn es über eine Geschäftsführungsbefugnis verfügt oder auf andere Weise die Geschäfte oder die Verwaltung dieses Unternehmens leitet.
„Dashboard“ bezeichnet das webbasierte Tool mit Anmeldefunktion für Gesundheitsdienstleister, dass die Überwachung der Entwicklung von Patienten durch ihren Gesundheitsdienstleister ermöglicht.
„Gesundheitsdienstleister“ bezeichnet einen registrierten Angehörigen eines Gesundheitsberufs (einschließlich Ärzte, Krankenpfleger und Apotheker), der an der Behandlung von Patienten mit Hypoparathyreoidismus beteiligt ist, der HPES nutzt, um die Auswirkungen des Hypoparathyreoidismus auf seine Patienten besser zu überwachen, und der sich registrieren und anmelden muss, um auf das Dashboard zugreifen und die Patientenergebnisse einsehen zu können.
„HPES“ hat die in Abschnitt 1.1 angegebene Bedeutung.
„Patient“ bezeichnet eine Person, bei der Hypoparathyreoidismus diagnostiziert wurde oder die wegen Hypoparathyreoidismus behandelt wird und die von einem Gesundheitsdienstleister unter Verwendung der Plattform betreut wird.
„Plattform“ bezeichnet die digitale HPES Plattform, einschließlich der webbasierten Dashboard-Komponente (Registrieren | HPES-Dashboard) und des webbasierten HPES-Fragebogens (nur über den Link zugänglich, den der Gesundheitsdienstleister dem Patienten zur Verfügung stellt).
„Wechselantrag“ bezeichnet einen Antrag, der es einem bestehenden Benutzer ermöglicht, (i) zu einem anderen Cloud-Dienstleister zu wechseln, der die gleichen Dienstart anbietet, oder (ii) seine IT-Infrastruktur in eigenen Räumlichkeiten zu wechseln.
„Nutzungsbedingungen“ bezeichnet diese Bedingungen, die die Nutzung der Plattform regeln.
„Benutzer“ bezeichnet jede Person, die auf die Plattform zugreift, sei es als Gesundheitsdienstleister oder als Patient.
Zugangsbedingungen
Der Benutzer muss mindestens achtzehn (18) Jahre alt sein und die volle Geschäftsfähigkeit besitzen, um verbindliche Vereinbarungen für den Zugriff und die Nutzung der Plattform abzuschließen. Personen unter achtzehn (18) Jahren sowie Personen über achtzehn (18) Jahren, die nicht voll geschäftsfähig sind, dürfen diese Nutzungsbedingungen nur über ihren gesetzlichen Vertreter oder Bevollmächtigter akzeptieren und auch nur durch diese auf die Plattform zugreifen und diese nutzen. In solchen Fällen gelten die Rechte und Pflichten des Benutzers gemäß diesen Nutzungsbedingungen auch für diesen gesetzlichen Vertreter oder Bevollmächtigten, sobald die erforderlichen Anpassungen vorgenommen worden sind.
Zugangsbedingungen für Patienten:
Der Patient kann nur über individuelle Links für den HPES-Fragebogen, die ihm von seinem Gesundheitsdienstleister zur Verfügung gestellt werden, auf die Plattform zugreifen, um den HPES-Fragebogen auszufüllen. Der Zugang für Patienten beschränkt sich auf das regelmäßige freiwillige Ausfüllen der HPES-Fragebögen und umfasst keinen Zugang zum Dashboard oder ähnlichen Funktionen.
Patienten dürfen die Plattform nur für den vorgesehenen Zweck der Ausfüllung des HPES-Fragebogens nutzen, damit ihr Gesundheitsdienstleister ihre Hypoparathyreoidismus-Symptome und deren Auswirkungen auf ihre Lebensqualität überwachen kann.
Zugangsbedingungen für Gesundheitsdienstleister
Um als Gesundheitsdienstleister Zugang zur Plattform zu erhalten, ist eine, in Abschnitt 4 näher beschriebene, erstmalige Registrierung erforderlich.
Wir behalten Uns das Recht vor, die Anmeldedaten des Gesundheitsdienstleisters, der sich auf der Plattform registrieren möchte, zu überprüfen, um die Sicherheit und Integrität der Plattform sowie die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten.
Der Zugang für Gesundheitsdienstleister ist an eine bestimmte Gesundheitseinrichtung gebunden. Im Falle von Änderungen, welche die Gesundheitseinrichtung des Gesundheitsdienstleisters betreffen, kann der Zugang des Gesundheitsdienstleisters gemäß Abschnitt 11 gekündigt werden.
Registrierung von Gesundheitsdienstleistern und Nutzung des Dashboards
Gemäß Abschnitt 3.3 ist für den Zugang zur Plattform als Gesundheitsdienstleister eine erstmalige Registrierung erforderlich. Der Registrierungsprozess umfasst die folgenden Schritte:
Der Zugang zur Plattform ist nur über den von Uns bereitgestellten Link oder über die Selbstregistrierung auf der dafür vorgesehenen Webseite möglich.
Nach dem Aufrufen der Registrierungsseite muss der Gesundheitsdienstleister die erforderlichen Pflichtangaben machen, darunter:
Vor- und Nachname;
E-Mail-Adresse;
Name der Gesundheitseinrichtung;
Land, in dem sich die Gesundheitseinrichtung befindet; und
Passwort.
Nach Abschluss der Registrierung kann sich der Gesundheitsdienstleister auf der Plattform anmelden und auf sein Dashboard zugreifen.
Nach dem Zugriff auf sein Dashboard hat der Gesundheitsdienstleister die Möglichkeit Patienten hinzuzufügen. Der Gesundheitsdienstleister garantiert, dass er vor dem Hinzufügen von Patienten zu seinem Dashboard die entsprechende Einwilligung des Patienten eingeholt hat.
Um einen Patienten zu seinem Dashboard hinzuzufügen, muss der Gesundheitsdienstleister die angeforderten Informationen über den Patienten bereitstellen, darunter:
Vor- und Nachname,
Geburtsjahr, und
E-Mail-Adresse.
Der Gesundheitsdienstleister ist dafür verantwortlich, dass die Registrierungs- und Patientendaten korrekt und aktuell sind und bleiben. Der Gesundheitsdienstleister muss seine Kontoinformationen oder Patientendaten unverzüglich aktualisieren, wenn sich Änderungen ergeben.
Der Gesundheitsdienstleister ist für die Sicherheit und Vertraulichkeit seiner Anmeldedaten verantwortlich. Vorbehaltlich der Bestimmungen in Abschnitt 4.6 muss der Gesundheitsdienstleister sein Passwort vertraulich behandeln und sicher aufbewahren.
Jedes Konto eines Gesundheitsdienstleisters ist nur für die Nutzung durch eine einzelne Person oder eine einzelne Gesundheitseinrichtung bestimmt. Der Gesundheitsdienstleister ist für alle Aktivitäten verantwortlich, die über sein Konto stattfinden.
Der Gesundheitsdienstleister nimmt zur Kenntnis, dass die Plattform keine Funktion enthält, mit der er unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Behandlung von Hypoparathyreoidismus an die zuständige nationale Behörde oder den Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen des betreffenden Arzneimittels melden kann.
Nutzungsrechte
Dem Patienten wird hiermit ein nicht übertragbares, nicht exklusives, widerrufbares und beschränktes Zugriffs- und Nutzungsrecht auf die Plattform zum Zwecke des Ausfüllens des HPES-Fragebogens gewährt. Diese Nutzung ist streng auf die vorgesehenen medizinischen und gesundheitlichen Zwecke beschränkt, für welche die Plattform und der HPES-Fragebogen konzipiert wurden, insbesondere die Überwachung der Symptome von Hypoparathyreoidismus und der Auswirkungen dieser Symptome auf die Lebensqualität durch den HPES-Fragebogen. Jede Nutzung außerhalb dieses vorgesehenen Umfangs ist strengstens untersagt.
Dem Gesundheitsdienstleister wird hiermit ein nicht übertragbares, nicht exklusives, widerrufbares und beschränktes Zugriffs- und Nutzungsrecht des Dashboards der Plattform gewährt, zum Zweck, (i) der Einladung von Patienten zum Ausfüllen des HPES-Fragebogens auf der Plattform durch Zusendung eines individuellen Links, (ii) der Verwaltung der Profile der Patienten, die Teil ihres Dashboards sind, (iii) die Patienten- und Fragebogenergebnisse einzusehen, (iv) die Entwicklung des Patienten im Laufe der Zeit zu überwachen und (v) auf zurückliegende Fragebogendaten für Patienten zuzugreifen, die Teil ihres Dashboards sind.
Wenn und soweit dem Benutzer im Rahmen seiner Nutzung der Plattform Computerprogramme im Sinne von § 40a Abs. 1 Urheberrechtsgesetz zur Verfügung gestellt werden, hat der Benutzer nur das Recht, eine Kopie dieses Computerprogramms anzufertigen, die zum Laden, Anzeigen, Ausführen, Übertragen oder Speichern erforderlich ist, um dessen Funktionen zu beobachten, zu überprüfen und zu testen, sowie das Recht, eine Kopie des Computerprogramms zu Sicherungszwecken gemäß § 40d Abs. 3 Urheberrechtsgesetz anzufertigen. Die Dekompilierung des Computerprogramms ist untersagt, es sei denn, dies ist zum Zwecke der Herstellung der Interoperabilität zwischen einem unabhängig erstellten Computerprogramm und einem dem Benutzer zur Verfügung gestellten Computerprogramm oder anderen Computerprogrammen erforderlich, vorbehaltlich der in § 40e Urheberrechtsgesetz genannten Einschränkungen.
Der Benutzer darf ohne Unsere vorherige schriftliche Zustimmung keine Rechte an der Plattform an Dritte übertragen, abtreten, unterlizenzieren oder anderweitig gewähren.
Der Benutzer gewährt Uns ein übertragbares, nicht exklusives, widerrufliches und beschränktes Recht, die von ihm auf der Plattform eingestellten Inhalte zu verarbeiten, um ihm die in diesen Nutzungsbedingungen beschriebenen Funktionen der Plattform zur Verfügung zu stellen.
Pflichten des Benutzers
Der Benutzer darf die Plattform nur in Übereinstimmung mit diesen Nutzungsbedingungen und für den vorgesehenen Überwachungszweck der Plattform nutzen. Jede Nutzung außerhalb dieses vorgesehenen Überwachungszwecks ist strengstens untersagt.
Der Benutzer ist dafür verantwortlich, auf eigene Kosten alle auf Benutzerseite benötigte Hardware, Software und Internetverbindungen zu beschaffen und zu warten, die für den Zugriff auf die Plattform und deren Nutzung erforderlich sind.
Der Gesundheitsdienstleister muss:
vor der Eingabe von Patienteninformationen in die Plattform oder dem Hinzufügen eines Patienten zu seinem Dashboard dessen wirksame Einwilligung zum Erhalt von HPES-Fragebogenmitteilungen durch Uns einholen,
die Daten der Benutzer, von denen er im Rahmen der Nutzung der Plattform Kenntnis erlangt hat, vertraulich behandeln,
alle geltenden Gesetze in Bezug auf den Umgang mit Patientendaten einhalten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Datenschutzgesetze,
auf Wunsch des Patienten das von ihm zu seinem Dashboard hinzugefügte Patientenprofil löschen, und
während der gesamten Nutzung der Plattform seine beruflichen Pflichten erfüllen, eine gültige Berufszulassung behalten und bei den zuständigen medizinischen Aufsichtsbehörden in gutem Ansehen bleiben.
Die Plattform ist nicht für medizinische Diagnosen, Behandlungsentscheidungen oder medizinische Notfälle vorgesehen. Der Gesundheitsdienstleister muss bei der Interpretation der Fragebogenergebnisse und dem Treffen klinischer Entscheidungen sein eigenes professionelles medizinisches Urteilsvermögen walten lassen. Die über die Plattform bereitgestellten Patientenergebnisse und -daten sollen eine umfassende klinische Beurteilung und professionelle medizinische Expertise ergänzen und nicht ersetzen. In medizinischen Notfällen darf sich der Gesundheitsdienstleister nicht auf die Plattform verlassen, um dringende medizinische Hilfe zu leisten.
Der Patient muss:
ausschließlich über den bereitgestellten individuellen Link für den HPES-Fragebogen auf die Plattform zugreifen,
die Plattform ausschließlich zur Beantwortung der Fragen des HPES-Fragebogens nutzen,
seinen individuellen Link für den HPES-Fragebogen geheim halten und vertraulich behandeln, und
sich bei medizinischen Fragen oder Notfällen direkt an seinen Gesundheitsdienstleister wenden.
Verbotene Handlungen
Der Benutzer darf die Integrität, Stabilität, Sicherheit oder Verfügbarkeit der Plattform nicht gefährden, insbesondere durch:
Versuche, sich unbefugten Zugang zu irgendeinem Teil der Plattform zu verschaffen,
Störung oder Unterbrechung der Server oder Netzwerke der Plattform,
Einführung von Viren, Malware oder anderem schädlichen Code, oder
Versuche, Sicherheitsmaßnahmen oder Zugriffskontrollen zu umgehen.
Dem Gesundheitsdienstleister ist es ausdrücklich untersagt, die Plattform für kommerzielle Zwecke zu nutzen, die über die vorgesehene Funktion der Gesundheitsüberwachung hinausgehen. Dem Gesundheitsdienstleister ist es außerdem ausdrücklich untersagt, personenbezogene Daten von Patienten, von denen er im Rahmen der Nutzung der Plattform Kenntnis erlangt hat, zu verkaufen und/oder anderweitig an Dritte weiterzugeben, es sei denn, dies ist gesetzlich zulässig.
Vorbehaltlich Abschnitt 3.1 darf der Patient anderen Personen nicht gestatten, seinen individuellen Link für den HPES-Fragebogen zu verwenden oder ihn an Dritte weiterzugeben.
Der Verstoß gegen die Verbote des Abschnitts 7 kann dazu führen, dass Wir den Zugang zur Plattform für den Benutzer gemäß Abschnitt 11.5 unverzüglich kündigen.
Verfügbarkeit der Plattform
Wir stellen dem Benutzer die Plattform in dem in diesen Nutzungsbedingungen beschriebenen Umfang zur Verfügung. Die Bereitstellung der Plattform erfolgt am Router-Ausgang des Rechenzentrums, in dem die Plattform gehostet wird. Wir garantieren, dass die Plattform betriebsbereit ist und keine Rechte Dritter verletzt.
Wir verarbeiten die vom Benutzer auf der Plattform bereitgestellten Daten, können aber nicht sicherstellen, dass diese vollständig und korrekt sind. Im Falle eines Datenverlusts mit Auswirkungen auf Verbraucher haften Wir nicht, soweit dieser Verlust darauf zurückzuführen ist, dass der Benutzer anderen Personen Zugang zu seinem Konto ermöglicht hat, oder schuldhaft versäumt hat, den Zugang zum Konto zu schützen. Gesundheitsdienstleiter tragen die alleinige Verantwortung für den Export und die Aufhebung von Daten nach dem geltenden Recht oder aufgrund beruflicher Vorschriften.
Da die Plattform kostenfrei angeboten wird, finden die Gewährleistungsrechte keine Anwendung. Wir werden jedoch angemessene Anstrengungen unternehmen, um sicherzustellen, dass die Plattform im Kalenderjahr eine Verfügbarkeit von mindestens 97% erreicht. Diese Verfügbarkeit berücksichtigt keine Unterbrechungen außerhalb unseres Einflussbereichs, insbesondere Internetstörungen, sowie geplante oder ungeplante Wartungsarbeiten.
Wir behalten uns vor, dass diese Nutzungsbedingungen gekündigt und der Betrieb der Plattform eingestellt wird, indem wir dies 60 Tage vor Einstellung den Benutzern mitteilen. Nach Erhalt einer solchen Mitteilung haben die Benutzer das Recht:
Die Plattform während der 60-tägigen Mitteilungszeit weiterhin nach Maßgabe von Abschnitt 11.4 zu nutzen,
Sämtliche Daten und Inhalte auf der Plattform nach Abschnitt 11.7 herunterzuladen und zu exportieren und
Unterstützung beim Export nach Abschnitt 11.7.5 zu erhalten
Wir garantieren nicht die Verfügbarkeit der Datenexportfunktion oder die Aufbewahrung der Daten über den in Abschnitt 11.7.5 genannten Zeitraum hinaus.
Geistiges Eigentum
Alle Rechte am geistigen Eigentum (wie z. B. Marken- und Urheberrechte) im Zusammenhang mit der Plattform gehören Uns oder Unseren Lizenzgebern.
Sofern in diesen Nutzungsbedingungen nicht ausdrücklich anders angegeben, haben Benutzer keine Rechte an dem mit der Plattform verbundenen geistigen Eigentum und dürfen insbesondere ohne Unsere ausdrückliche, vorherige, schriftliche Zustimmung kein mit der Plattform verbundenes geistiges Eigentum kopieren, bearbeiten, verändern, veröffentlichen, ausstrahlen, verbreiten, übertragen, übersetzen oder adaptieren.
Wir sind nicht Eigentümer der Daten, die von Gesundheitsdienstleistern oder Patienten auf der Plattform bereitgestellt werden. Insbesondere bleiben die Antworten auf Patientenfragebögen Eigentum des Patienten. Wir verarbeiten personenbezogene Daten nur wie unter Abschnitt 10 beschrieben.
Datenschutzverpflichtungen für Gesundheitsdienstleister
Gesundheitsdienstleister dürfen personenbezogene Daten von Patienten nur zu folgenden Zwecken verarbeiten: (i) Hinzufügen von Patienten zu ihrem Dashboard, (ii) Verfolgen ihrer Hypoparathyreoidismus-Symptome und deren Auswirkungen auf ihre Lebensqualität mithilfe des Überwachungssystems des HPES-Fragebogens, (iii) Führen genauer und aktueller Registrierungs-, Kontodaten und Patienteninformationen und (iv) Löschen des Patientenprofils auf Wunsch des Patienten. In diesem Zusammenhang müssen Gesundheitsdienstleister die geltenden Datenschutzgesetze einhalten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die EU-Datenschutz-Grundverordnung (EU) 2016/679 („DSGVO“), und sind für die Einhaltung dieser Gesetze verantwortlich.
Wenn ein Gesundheitsdienstleister seine Tätigkeit einstellt oder seine Gesundheitseinrichtung verlegt, muss er sein Konto deaktivieren, sein Zugang zur Plattform wird gesperrt und es gilt das folgende Datenlöschungsverfahren:
Das Konto des Gesundheitsdienstleisters und die damit verbundenen Daten werden anonymisiert.
Die Patienten, die Teil des Dashboards des Gesundheitsdienstleisters sind, werden über die Löschung ihrer Daten entsprechend der Fristen zur automatischen Löschung (unten Abschnitt 11.4) informiert.
Alle Löschvorgänge werden in Übereinstimmung mit Unseren Datenschutzrichtlinien und den anwendbaren Datenschutzgesetzen durchgeführt.
Kündigung
Der Patient kann seinen Zugang zur Plattform kündigen und seine dort gespeicherten Daten löschen, indem er entweder den Deaktivierungslink verwendet, der mit jedem individuellen Link für den HPES-Fragebogen bereitgestellt wird, oder indem er sich an seinen Gesundheitsdienstleister wendet und die Löschung seiner Daten beantragt.
Der Gesundheitsdienstleister kann sein Konto jederzeit über die entsprechende Funktion auf der Plattform kündigen.
Bei Kündigung des Kontos eines Gesundheitsdienstleisters:
wird der Zugriff auf das Dashboard sofort gesperrt,
werden die Zugangsdaten deaktiviert,
werden alle Konto- und zugehörigen Patientendaten zur Löschung, gemäß Abschnitt 10.2, verarbeitet.
Das Konto eines Gesundheitsdienstleisters kann nach einer Inaktivitätsdauer von mehr als zwölf (12) Monaten automatisch gekündigt und Patientendaten automatisch gelöscht werden. Der Gesundheitsdienstleister erhält sechzig (60), dreißig (30) und drei (3) Tage vor Ablauf dieser zwölfmonatigen Frist eine Mitteilung über die Kündigung und Löschung seines Kontos. Das Konto des Gesundheitsdienstleisters wird nach Ablauf dieser zwölfmonatigen Frist deaktiviert und ein (1) Monat nach Ablauf der zwölfmonatigen Inaktivitätsfrist gelöscht. Der Patient erhält dreißig (30), vierzehn (14) und drei (3) Tage vor der Löschung seiner Daten eine Benachrichtigung über die Löschung seiner Daten.
Wir können den Zugang des Benutzers oder das Konto des Gesundheitsdienstleisters sofort kündigen, wenn diese Nutzungsbedingungen schuldhaft nicht eingehalten werden oder wenn sich Änderungen ergeben, welche die Gesundheitseinrichtung des Gesundheitsdienstleisters betreffen, wie unter Abschnitt 3.3 aufgeführt.
Mit der Kündigung erlöschen alle im Rahmen dieser Nutzungsbedingungen gewährten Rechte und Lizenzen sofort, und der Benutzer muss die Nutzung der Plattform vollständig einstellen.
Der Benutzer hat das Recht, jederzeit während der rechtmäßigen Nutzung der Plattform einen Wechselantrag zu stellen, um den Wechselprozess einzuleiten. Falls er dies tut, erfolgt der Wechselprozess wie folgt:
Der Patient kann den Wechselantrag stellen, indem er auf den entsprechenden Link klickt, der in jeder E-Mail enthalten ist, die er im Zusammenhang mit der Plattform erhält.
Der Gesundheitsdienstleister kann den Wechselantrag einreichen, indem er auf den entsprechenden Link auf der Plattform klickt.
Der Benutzer muss seinen Wechselantrag unter Berücksichtigung einer Kündigungsfrist von einem (1) Monat vor Beginn des Wechselprozesses einreichen. Der Wechselprozess wird spätestens nach Ablauf der einmonatigen Kündigungsfrist eingeleitet.
Der Wechselantrag muss folgende Angaben enthalten:
die Bestätigung für den Beginn des Wechsels,
den Grund für den Wechsel,
ob der Wechsel zu einem neuen Cloud-Dienstleister (Ziel), zu einer IT-Infrastruktur in eigenen Räumlichkeiten oder zur gleichzeitigen Nutzung mehrerer Cloud-Dienstleister (Multi-Cloud) erfolgt,
wie die exportierbaren Daten und digitalen Vermögenswerte des Benutzers vom Benutzer übertragen oder gelöscht werden, und
die Details des neuen Cloud-Dienstleisters (Ziel), falls zutreffend.
Während einer Übergangsphase von dreißig (30) Tagen, die einen (1) Monat nach dem Eingang des Wechselantrags beginnt, kann der Benutzer von Uns Unterstützung bei der Bearbeitung des Wechsels verlangen, soweit dies für Uns technisch und in angemessener Weise möglich ist, um die Übertragung der exportierbaren Daten und digitalen Vermögenswerten des Benutzers abzuschließen.
Die exportierbaren Daten und digitalen Vermögenswerte des Benutzers, die abschließend in dem Dokument unter dem folgenden Link, Exportierbaren Daten, aufgelistet sind, werden als herunterladbare Datei im CVS-Format bereitgestellt. Zur Klarstellung: Die exportierbaren Daten des Gesundheitsdienstleisters enthalten keine Patientendaten. Wenn der Gesundheitsdienstleister auch exportierbare Daten von Patienten (wie im oben genannten Link aufgeführt) exportieren möchte, muss jeder betroffene Patient einen entsprechenden Wechselantrag stellen.
Die Nutzung der Plattform durch den Benutzer gemäß diesen Nutzungsbedingungen endet zu dem Datum, das Wir dem Benutzer mitteilen, sobald (i) der Wechselprozess nach Erhalt der Bestätigung des Benutzers, dass seine exportierbaren Daten und digitalen Vermögenswerte übertragen wurden, erfolgreich abgeschlossen ist, oder (ii) Ablauf einer Datenabrufperiode von dreißig (30) Tagen nach Ablauf der einmonatigen Kündigungsfrist nach Erhalt des Wechselantrags, wenn der Benutzer nicht wechseln, sondern seine exportierbaren Daten und digitalen Vermögenswerte löschen möchte.
Gewährleistungen
Wir garantieren die Funktions- und Betriebsbereitschaft der Plattform gemäß den Bestimmungen dieser Nutzungsbedingungen, insbesondere wie in den Abschnitten 8.1 bis 8.4 dargelegt.
Der Benutzer garantiert, dass er über die erforderlichen Rechte und Berechtigungen verfügt, um Inhalte oder Daten auf der Plattform bereitzustellen, einschließlich, falls erforderlich, der gültigen Einwilligung des Patienten zur Verarbeitung seiner personenbezogenen Daten auf der Plattform, wie unter Abschnitt 6.3 dargelegt.
Falls der Benutzer ein Gesundheitsdienstleister ist, versichert er, dass er versteht, dass die Plattform nicht für medizinischen Diagnose- oder Behandlungsentscheidungen vorgesehen ist.
Haftungsbeschränkung
Wir haften nicht für Schadensersatzansprüche oder Haftungsfälle, mit Ausnahme von Ansprüchen
die sich aus einer grob fahrlässigen oder vorsätzlichen Pflichtverletzung durch Ascendis Pharma A/S, Unseren gesetzlichen Vertretern oder einer zur Erfüllung Unserer Verpflichtung eingesetzten Person ergeben,
die sich aus einer Verletzung des Lebens, des Körpers oder der Gesundheit aufgrund einer fahrlässigen Pflichtverletzung durch Ascendis Pharma A/S, Unseren gesetzlichen Vertretern oder einer zur Erfüllung Unserer Verpflichtung eingesetzten Person ergeben,
die sich aus dem Fehlen einer garantierten Eigenschaft bis zu dem Betrag ergeben, der durch den Zweck der Garantie abgedeckt ist und der für Uns zum Zeitpunkt der Garantieabgabe vorhersehbar war,
aufgrund des Produkthaftungsgesetzes,
aufgrund einer zwingenden Haftung nach geltendem Datenschutzrecht, einschließlich des Datenschutzgesetzes und der DSGVO, oder
aufgrund einer schuldhaften Verletzung wesentlicher Vertragspflichten.
Wenn Wir aufgrund eines Ereignisses höherer Gewalt nicht in der Lage sind, Unsere Verpflichtungen gegenüber Gesundheitsdienstleistern aus diesen Nutzungsbedingungen zu erfüllen, sind Wir nicht haftbar. Zu den Ereignissen höherer Gewalt zählen insbesondere Streiks, staatliche Maßnahmen, unvorhersehbare Ausfälle von Transportmitteln oder Energie sowie andere unvermeidbare Ereignisse, auch wenn diese Umstände bei einem Unserer Lieferanten auftreten, der nicht Erfüllungsgehilfe im Sinne des § 278 Bürgerliches Gesetzbuch ist.
Die vorstehenden Abschnitte 13.1 bis 13.2 gelten auch zugunsten Unserer gesetzlichen Vertreter, leitenden Angestellten oder sonstigen Erfüllungsgehilfen.
Gemäß Abschnitt 6.4 und vorbehaltlich des Abschnitts 13.1 haften Wir nicht für medizinische Entscheidungen, die auf der Grundlage von Informationen getroffen werden, die über die Plattform erhalten wurden. Gesundheitsdienstleister bleiben allein verantwortlich für alle klinischen Entscheidungen und die Patientenversorgung.
Freistellung von Gesundheitsdienstleistern
Wir werden den Gesundheitsdienstleister von allen Ansprüchen Dritter freistellen, verteidigen und schadlos halten, die behaupten, dass die Plattformnutzung gemäß diesen Nutzungsbedingungen schuldhaft die geistigen Eigentumsrechte Dritter verletzt, vorausgesetzt, dass (i) Uns solche Ansprüche unverzüglich mitgeteilt werden, (ii) Wir die alleinige Kontrolle über die Verteidigung und Beilegung des Anspruchs haben und (iii) der Gesundheitsdienstleister bei der Verteidigung des Anspruchs in angemessener Weise kooperiert. Diese Entschädigung gilt nicht für Ansprüche, die sich aus Änderungen der Plattform durch den Gesundheitsdienstleister, der Verwendung in Kombination mit nicht von Uns genehmigten Produkten Dritter oder der Verwendung außerhalb des Geltungsbereichs dieser Nutzungsbedingungen ergeben.
Der Gesundheitsdienstleister stellt Ascendis Pharma A/S, Unsere verbundenen Unternehmen, Führungskräfte, Direktoren, Mitarbeiter und Vertreter von allen Ansprüchen, Schäden, Verlusten, Kosten und Ausgaben (einschließlich angemessener Rechtsverfolgungskosten) frei, die sich aus der Nutzung der Plattform oder der schuldhaften Verletzung dieser Nutzungsbedingungen ergeben oder damit in Zusammenhang stehen. Wir werden den betreffenden Gesundheitsdienstleister unverzüglich über einen solchen Anspruch informieren und bei der Abwehr des Anspruchs in angemessener Weise kooperieren.
Der Gesundheitsdienstleister hat Ascendis Pharma A/S, Unsere verbundenen Unternehmen, Führungskräfte, Direktoren, Mitarbeiter und Vertreter zusätzlich von allen Ansprüchen, Schäden, Verlusten, Kosten und Ausgaben (einschließlich angemessener Rechtsverfolgungskosten) freizustellen, zu verteidigen und schadlos zu halten, die sich aus der unbefugten Verarbeitung personenbezogener Daten von Patienten, der Nicht-Einholung einer gültigen Einwilligung des Patienten oder der Verletzung beruflicher Pflichten oder medizinischer Standards ergeben oder damit in Zusammenhang stehen.
Anwendbares Recht und Gerichtsbarkeit
Diese Nutzungsbedingungen und die Nutzung der Plattform unterliegen dem Recht des Bundesstaates Österreich unter Ausschluss der Bestimmungen des Kollisionsrechts sowie des Übereinkommens der Vereinten Nationen über Verträge über den internationalen Warenkauf. Falls der Benutzer seinen gewöhnlichen Aufenthalt in einem anderen Mitgliedstaat der Europäischen Union hat, bleiben die zwingenden Bestimmungen dieses Staates unberührt.
Für die Entscheidung über alle Streitigkeiten oder Ansprüche aus oder im Zusammenhang mit diesen Nutzungsbedingungen gegenüber Gesundheitsdienstleistern sind grundsätzlich die Gerichte des Bundesstaates Österreich ausschließlich zuständig. Falls der Benutzer ein Verbraucher ist, richtet sich die ausschließliche Zuständigkeit für vertragsrechtliche Streitigkeiten nach dem Wohn- oder Aufenthaltsort des Benutzers.
Sonstiges
Salvatorische Klausel gegenüber Gesundheitsdienstleister
Wenn der Benutzer ein Gesundheitsdienstleister ist, findet die folgende Bestimmung Anwendung: Sollte eine oder mehrere Bestimmungen dieser Nutzungsbedingungen von einem zuständigen Gericht für ungültig, rechtswidrig oder nicht durchsetzbar befunden werden, so gelten diese Bestimmungen als von diesen Nutzungsbedingungen abgetrennt, und die übrigen Bestimmungen bleiben in vollem Umfang in Kraft und wirksam. In diesem Fall vereinbaren die Parteien, die ungültige, rechtswidrige oder nicht durchsetzbare Bestimmung durch eine gültige und durchsetzbare Bestimmung zu ersetzen, die dem ursprünglichen Zweck der abgetrennten Bestimmung so weit wie möglich entspricht.
Abtretung gegenüber Gesundheitsdienstleister
Wenn der Benutzer ein Gesundheitsdienstleister ist, findet die folgende Bestimmung Anwendung: Wir können Unsere Rechte und Pflichten aus diesen Nutzungsbedingungen ganz oder teilweise an Dritte abtreten, übertragen oder delegieren, einschließlich, aber nicht beschränkt auf verbundene Unternehmen, oder im Zusammenhang mit einer Fusion, Übernahme, Unternehmensumstrukturierung oder einem Verkauf von Vermögenswerten. Der Gesundheitsdienstleister wird über jede solche Abtretung informiert, die seine Rechte aus diesen Nutzungsbedingungen wesentlich beeinträchtigt.
Der Gesundheitsdienstleister darf seine Rechte oder Pflichten aus diesen Nutzungsbedingungen ohne Unsere vorherige schriftliche Zustimmung nicht abtreten, übertragen oder delegieren.
Liste der exportierbaren Daten und digitalen Vermögenswerten
Exportierbare Daten und digitale Vermögenswerte des Gesundheitsdienstleisters
Vorname,
Nachname,
E-Mail-Adresse,
Name der Gesundheitseinrichtung,
Ländercode,
Ausgewählte Sprache,
Gesundheitsreinrichtungs-ID,
Datum und Uhrzeit der Annahme der Nutzungsbedingungen,
Datum und Uhrzeit der Annahme der Datenschutzerklärung, und
Datum und Uhrzeit der letzten Aktivität auf der Plattform.
Exportierbare Daten und digitale Vermögenswerte des Patienten
Vorname,
Nachname,
Geburtsjahr,
E-Mail-Adresse,
Fragebogendaten,
Patienten-ID,
Gesundheitseinrichtungs-ID,
Land,
Ausgewählte Sprache,
Datum und Uhrzeit der Annahme der Nutzungsbedingungen,
Datum und Uhrzeit der Annahme der Datenschutzerklärung, und
Datum und Uhrzeit der letzten Aktivität auf der Plattform.
*) Zur besseren Lesbarkeit wird in diesen Nutzungsbedingungen das generische Maskulinum verwendet. Die hier verwendeten Personenbezeichnungen beziehen sich jedoch auf alle Geschlechter gleichermaßen, sofern dies nicht anderes kenntlich gemacht wird.
Allgemeine Geschäftsbedingungen, wenn Sie in der Schweiz wohnen
Nutzungsbedingungen für die digitale Plattform für den HPES-Fragebogen
Einleitung
Die digitale Plattform für den Fragebogen zur Hypoparathyreoidismus-Patientenerfahrungsskala („HPES“) („Plattform“, wie weiter unten definiert) wird von Manyone Denmark ApS im Auftrag von Ascendis Pharma A/S betrieben. Die Plattform bietet Zugang zu einem validierten und krankheitsspezifisch zusammengesetzten Maßstab zur Überwachung der Symptome bei Patienten (*) mit Hypoparathyreoidismus und deren Auswirkungen auf die Lebensqualität des Patienten. Der Zweck der HPES besteht darin, die Messung von Symptomen und Anzeichen bei einzelnen Patienten zu unterstützen und die Sprache zu vereinheitlichen, die zur Beschreibung des Schweregrads von Hypoparathyreoidismus, aus der Perspektive einzelner Patienten, verwendet wird.
In diesen Nutzungsbedingungen („Nutzungsbedingungen“, wie weiter unten definiert) beziehen sich „Wir“, „Uns“ oder „Unser“ auf Ascendis Pharma A/S als Anbieter der Plattform für Benutzer (wie unten definiert) sowie auf seine verbundenen Unternehmen (wie unten definiert).
Die Plattform richtet sich an zwei unterschiedliche Arten von Benutzern: Gesundheitsdienstleister und Patienten (wie unten definiert). Benutzer müssen alle Bestimmungen einhalten, die für ihre jeweilige Rolle als Gesundheitsdienstleister oder Patient (wie unten definiert) gelten. Alle Bestimmungen gelten grundsätzlich gleichermaßen für Gesundheitsdienstleister und Patienten, es sei denn, die jeweilige Bestimmung oder einzelne Abschnitte darin sind eindeutig so gekennzeichnet, dass sie nur für eine bestimmte Benutzergruppe gelten (z.B. indem sie nur dem Gesundheitsdienstleister Verpflichtungen auferlegen, nicht jedoch den Benutzern im Allgemeinen).
Der Benutzer darf die Plattform nur nach Zustimmung zu diesen Nutzungsbedingungen nutzen, die ein Vertragsverhältnis zwischen dem Benutzer und Uns begründen. Beim Zugriff auf die Plattform muss der Benutzer die Nutzungsbedingungen akzeptieren, wodurch er ihnen zustimmt. Zu diesem Zweck hat der Benutzer die Möglichkeit, diese Nutzungsbedingungen zu lesen und dauerhaft zu speichern, bevor er das Kästchen ankreuzt, um seine Zustimmung zu den Nutzungsbedingungen zu bestätigen.
Definitionen
Für die Zwecke dieser Nutzungsbedingungen haben die folgenden Begriffe, die unten angegebene Bedeutung:
„Verbundene Unternehmen” bezeichnet alle Unternehmen, die Ascendis Pharma A/S kontrollieren, von Ascendis Pharma A/S kontrolliert werden oder unter gemeinsamer Kontrolle mit Ascendis Pharma A/S stehen. Zur Klarstellung: Ein Unternehmen „kontrolliert” ein anderes Unternehmen, wenn es direkt oder indirekt über ausreichende Stimmrechte verfügt, um die Mehrheit der Vorstandsmitglieder zu wählen, oder wenn es über eine Geschäftsführungsbefugnis verfügt oder auf andere Weise die Geschäfte oder die Verwaltung dieses Unternehmens leitet.
„Dashboard“ bezeichnet das webbasierte Tool mit Anmeldefunktion für Gesundheitsdienstleister, dass die Überwachung der Entwicklung von Patienten durch ihren Gesundheitsdienstleister ermöglicht.
„Gesundheitsdienstleister“ bezeichnet einen registrierten Angehörigen eines Gesundheitsberufs (einschließlich Ärzte, Krankenpfleger und Apotheker), der an der Behandlung von Patienten mit Hypoparathyreoidismus beteiligt ist, der HPES nutzt, um die Auswirkungen des Hypoparathyreoidismus auf seine Patienten besser zu überwachen, und der sich registrieren und anmelden muss, um auf das Dashboard zugreifen und die Patientenergebnisse einsehen zu können.
„Datenschutzerklärung für Gesundheitsdienstleister“ bezeichnet Unsere Datenschutzerklärung in Bezug auf die Nutzung der Plattform durch Gesundheitsdienstleister, die unter dem folgenden Link abgerufen werden kann: Datenschutzerklärung für Gesundheitsdienstleister.
„HPES“ hat die in Abschnitt 1.1 angegebene Bedeutung.
„Patient“ bezeichnet eine Person, bei der Hypoparathyreoidismus diagnostiziert wurde oder die wegen Hypoparathyreoidismus behandelt wird und die von einem Gesundheitsdienstleister unter Verwendung der Plattform betreut wird.
„Datenschutzerklärung für Patienten“ bezeichnet Unsere Datenschutzerklärung in Bezug auf die Nutzung der Plattform durch Patienten, die unter dem folgenden Link abgerufen werden kann: Datenschutzerklärung für Patienten.
„Plattform“ bezeichnet die digitale HPES Plattform, einschließlich der webbasierten Dashboard-Komponente (Registrieren | HPES-Dashboard) und des webbasierten HPES-Fragebogens (nur über den Link zugänglich, den der Gesundheitsdienstleister dem Patienten zur Verfügung stellt).
„Datenschutzrichtlinien“ bezeichnet sowohl Unsere Datenschutzrichtlinie für Patienten als auch Unsere Datenschutzrichtlinie für Gesundheitsdienstleister.
„Wechselantrag“ bezeichnet einen Antrag, der es einem bestehenden Benutzer ermöglicht, (i) zu einem anderen Cloud-Dienstleister zu wechseln, der die gleichen Dienstart anbietet, oder (ii) seine IT-Infrastruktur in eigenen Räumlichkeiten zu wechseln.
„Nutzungsbedingungen“ bezeichnet diese Bedingungen, die die Nutzung der Plattform regeln.
„Benutzer“ bezeichnet jede Person, die auf die Plattform zugreift, sei es als Gesundheitsdienstleister oder als Patient.
Zugangsbedingungen
Der Benutzer muss mindestens achtzehn (18) Jahre alt sein und die volle Geschäftsfähigkeit besitzen, um verbindliche Vereinbarungen für den Zugriff und die Nutzung der Plattform abzuschließen. Personen unter achtzehn (18) Jahren sowie Personen über achtzehn (18) Jahren, die nicht voll geschäftsfähig sind, dürfen diese Nutzungsbedingungen nur über ihren gesetzlichen Vertreter oder Bevollmächtigter akzeptieren und auch nur durch diese auf die Plattform zugreifen und diese nutzen. In solchen Fällen gelten die Rechte und Pflichten des Benutzers gemäß diesen Nutzungsbedingungen sinngemäß auch für diesen gesetzlichen Vertreter oder Bevollmächtigten.
Zugangsbedingungen für Patienten:
Der Patient kann nur über individuelle Links für den HPES-Fragebogen, die ihm von seinem Gesundheitsdienstleister zur Verfügung gestellt werden, auf die Plattform zugreifen, um den HPES-Fragebogen auszufüllen. Der Zugang für Patienten beschränkt sich auf das regelmäßige Ausfüllen der HPES-Fragebögen und umfasst keinen Zugang zum Dashboard oder ähnlichen Funktionen.
Patienten dürfen die Plattform nur für den vorgesehenen Zweck der Ausfüllung des HPES-Fragebogens nutzen, damit ihr Gesundheitsdienstleister ihre Hypoparathyreoidismus-Symptome und deren Auswirkungen auf ihre Lebensqualität überwachen kann.
Zugangsbedingungen für Gesundheitsdienstleister
Um als Gesundheitsdienstleister Zugang zur Plattform zu erhalten, ist eine, in Abschnitt 4 näher beschriebene, erstmalige Registrierung erforderlich.
Wir behalten Uns das Recht vor, die Anmeldedaten des Gesundheitsdienstleisters, der sich auf der Plattform registrieren möchte, zu überprüfen, um die Sicherheit und Integrität der Plattform sowie die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten.
Der Zugang für Gesundheitsdienstleister ist an eine bestimmte Gesundheitseinrichtung gebunden. Im Falle von Änderungen, welche die Gesundheitseinrichtung des Gesundheitsdienstleisters betreffen, kann der Zugang des Gesundheitsdienstleisters gemäß Abschnitt 11 gekündigt werden.
Registrierung von Gesundheitsdienstleistern und Nutzung des Dashboards
Gemäß Abschnitt 3.3 ist für den Zugang zur Plattform als Gesundheitsdienstleister eine erstmalige Registrierung erforderlich. Der Registrierungsprozess umfasst die folgenden Schritte:
Der Zugang zur Plattform ist nur über den von Uns bereitgestellten Link oder über die Selbstregistrierung auf der dafür vorgesehenen Webseite möglich.
Nach dem Aufrufen der Registrierungsseite muss der Gesundheitsdienstleister die erforderlichen Pflichtangaben machen, darunter:
Vor- und Nachname;
E-Mail-Adresse;
Name der Gesundheitseinrichtung;
Land, in dem sich die Gesundheitseinrichtung befindet; und
Passwort.
Nach Abschluss der Registrierung kann sich der Gesundheitsdienstleister auf der Plattform anmelden und auf sein Dashboard zugreifen.
Nach dem Zugriff auf sein Dashboard hat der Gesundheitsdienstleister die Möglichkeit Patienten hinzuzufügen. Der Gesundheitsdienstleister garantiert, dass er vor dem Hinzufügen von Patienten zu seinem Dashboard die entsprechende Einwilligung des Patienten eingeholt hat.
Um einen Patienten zu seinem Dashboard hinzuzufügen, muss der Gesundheitsdienstleister die angeforderten Informationen über den Patienten bereitstellen, darunter:
Vor- und Nachname,
Geburtsjahr, und
E-Mail-Adresse.
Der Gesundheitsdienstleister ist dafür verantwortlich, dass die Registrierungs- und Patientendaten korrekt und aktuell sind und bleiben. Der Gesundheitsdienstleister muss seine Kontoinformationen oder Patientendaten unverzüglich aktualisieren, wenn sich Änderungen ergeben.
Der Gesundheitsdienstleister ist für die Sicherheit und Vertraulichkeit seiner Anmeldedaten verantwortlich. Vorbehaltlich der Bestimmungen in Abschnitt 4.6 muss der Gesundheitsdienstleister sein Passwort vertraulich behandeln und sicher aufbewahren.
Jedes Konto eines Gesundheitsdienstleisters ist nur für die Nutzung durch eine einzelne Person oder eine einzelne Gesundheitseinrichtung bestimmt. Mit Ausnahme anderer Fachkräfte, die derselben Gesundheitseinrichtung angehören (z. B. Arzthelfer oder andere Gesundheitsdienstleister) darf der Gesundheitsdienstleister, ohne Unsere vorherige schriftliche Zustimmung, anderen Personen nicht gestatten, sein Konto zu nutzen oder seine Anmeldedaten oder sein Konto an Dritte weiterzugeben. Der Gesundheitsdienstleister ist für alle Aktivitäten verantwortlich, die über sein Konto stattfinden.
Der Gesundheitsdienstleister nimmt zur Kenntnis, dass die Plattform keine Funktion enthält, mit der er unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Behandlung von Hypoparathyreoidismus an die zuständige nationale Behörde oder den Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen des betreffenden Arzneimittels melden kann.
Nutzungsrechte
Dem Patienten wird hiermit ein nicht übertragbares, nicht exklusives, widerrufbares und beschränktes Zugriffs- und Nutzungsrecht auf die Plattform zum Zwecke des Ausfüllens des HPES-Fragebogens gewährt. Diese Nutzung ist streng auf die vorgesehenen medizinischen und gesundheitlichen Zwecke beschränkt, für welche die Plattform und der HPES-Fragebogen konzipiert wurden, insbesondere die Überwachung der Symptome von Hypoparathyreoidismus und der Auswirkungen dieser Symptome auf die Lebensqualität durch den HPES-Fragebogen. Jede Nutzung außerhalb dieses vorgesehenen Umfangs ist strengstens untersagt.
Dem Gesundheitsdienstleister wird hiermit ein nicht übertragbares, nicht exklusives, widerrufbares und beschränktes Zugriffs- und Nutzungsrecht des Dashboards der Plattform gewährt, zum Zweck, (i) der Einladung von Patienten zum Ausfüllen des HPES-Fragebogens auf der Plattform durch Zusendung eines individuellen Links, (ii) der Verwaltung der Profile der Patienten, die Teil ihres Dashboards sind, (iii) die Patienten- und Fragebogenergebnisse einzusehen, (iv) die Entwicklung des Patienten im Laufe der Zeit zu überwachen und (v) auf zurückliegende Fragebogendaten für Patienten zuzugreifen, die Teil ihres Dashboards sind.
Wenn und soweit dem Benutzer im Rahmen seiner Nutzung der Plattform Computerprogramme im Sinne von Art. 2 Abs. 3 Urheberrechtsgesetz zur Verfügung gestellt werden, hat der Benutzer nur das Recht, eine Kopie dieses Computerprogramms anzufertigen, die zum Laden, Anzeigen, Ausführen, Übertragen oder Speichern erforderlich ist, um dessen Funktionen zu beobachten, zu überprüfen und zu testen, sowie das Recht, eine Kopie des Computerprogramms zu Sicherungszwecken gemäß Art. 24 Abs. 2 Urheberrechtsgesetz anzufertigen. Die Dekompilierung des Computerprogramms ist untersagt, es sei denn, dies ist zum Zwecke der Herstellung der Interoperabilität zwischen einem unabhängig erstellten Computerprogramm und einem dem Benutzer zur Verfügung gestellten Computerprogramm oder anderen Computerprogrammen erforderlich, vorbehaltlich der in Art. 21 Urheberrechtsgesetz genannten Einschränkungen.
Der Benutzer darf ohne Unsere vorherige schriftliche Zustimmung keine Rechte an der Plattform an Dritte übertragen, abtreten, unterlizenzieren oder anderweitig gewähren.
Der Benutzer gewährt Uns ein übertragbares, nicht exklusives, widerrufliches und beschränktes Recht, die von ihm auf der Plattform eingestellten Inhalte zu verarbeiten, um ihm die in diesen Nutzungsbedingungen beschriebenen Funktionen der Plattform zur Verfügung zu stellen.
Pflichten des Benutzers
Der Benutzer darf die Plattform nur in Übereinstimmung mit diesen Nutzungsbedingungen und für den vorgesehenen Überwachungszweck der Plattform nutzen. Jede Nutzung außerhalb dieses vorgesehenen Überwachungszwecks ist strengstens untersagt.
Der Benutzer ist dafür verantwortlich, auf eigene Kosten alle Hardware, Software und Internetverbindungen zu beschaffen und zu warten, die für den Zugriff auf die Plattform und deren Nutzung erforderlich sind.
Der Gesundheitsdienstleister muss:
vor der Eingabe von Patienteninformationen in die Plattform oder dem Hinzufügen eines Patienten zu seinem Dashboard dessen wirksame Einwilligung zum Erhalt von HPES-Fragebogenmitteilungen durch Uns einholen. Die dem Patienten in diesem Zusammenhang zur Verfügung gestellten Informationen müssen im Allgemeinen den in der Datenschutzerklärung für Patienten dargelegten Details entsprechen,
die Daten der Benutzer, von denen er im Rahmen der Nutzung der Plattform Kenntnis erlangt hat, vertraulich behandeln,
alle geltenden Gesetze in Bezug auf den Umgang mit Patientendaten einhalten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Datenschutzgesetze,
auf Wunsch des Patienten das von ihm zu seinem Dashboard hinzugefügte Patientenprofil löschen, und
während der gesamten Nutzung der Plattform seine beruflichen Pflichten erfüllen, eine gültige Berufszulassung behalten und bei den zuständigen medizinischen Aufsichtsbehörden in gutem Ansehen bleiben.
Die Plattform ist nicht für medizinische Diagnosen, Behandlungsentscheidungen oder medizinische Notfälle vorgesehen. Der Gesundheitsdienstleister muss bei der Interpretation der Fragebogenergebnisse und dem Treffen klinischer Entscheidungen sein eigenes professionelles medizinisches Urteilsvermögen walten lassen. Die über die Plattform bereitgestellten Patientenergebnisse und -daten sollen eine umfassende klinische Beurteilung und professionelle medizinische Expertise ergänzen und nicht ersetzen. In medizinischen Notfällen darf sich der Gesundheitsdienstleister nicht auf die Plattform verlassen, um dringende medizinische Hilfe zu leisten.
Der Patient muss:
ausschließlich über den bereitgestellten individuellen Link für den HPES-Fragebogen auf die Plattform zugreifen,
die Plattform ausschließlich zur Beantwortung der Fragen des HPES-Fragebogens nutzen,
seinen individuellen Link für den HPES-Fragebogen geheim halten und vertraulich behandeln, und
sich bei medizinischen Fragen oder Notfällen direkt an seinen Gesundheitsdienstleister wenden.
Verbotene Handlungen
Der Benutzer darf die Integrität, Stabilität, Sicherheit oder Verfügbarkeit der Plattform nicht gefährden, insbesondere durch:
Versuche, sich unbefugten Zugang zu irgendeinem Teil der Plattform zu verschaffen,
Störung oder Unterbrechung der Server oder Netzwerke der Plattform,
Einführung von Viren, Malware oder anderem schädlichen Code, oder
Versuche, Sicherheitsmaßnahmen oder Zugriffskontrollen zu umgehen.
Dem Gesundheitsdienstleister ist es ausdrücklich untersagt, die Plattform für kommerzielle Zwecke zu nutzen, die über die vorgesehene Funktion der Gesundheitsüberwachung hinausgehen. Dem Gesundheitsdienstleister ist es außerdem ausdrücklich untersagt, personenbezogene Daten von Patienten, von denen er im Rahmen der Nutzung der Plattform Kenntnis erlangt hat, zu verkaufen und/oder anderweitig an Dritte weiterzugeben, es sei denn, dies ist gesetzlich zulässig.
Vorbehaltlich Abschnitt 3.1 darf der Patient anderen Personen nicht gestatten, seinen individuellen Link für den HPES-Fragebogen zu verwenden oder ihn an Dritte weiterzugeben.
Der Benutzer erkennt an, dass jeder Verstoß gegen die Verbote des Abschnitts 7 dazu führen kann, dass wir seinen Zugang zur Plattform gemäß Abschnitt 11.6 unverzüglich kündigen.
Verfügbarkeit der Plattform
Wir stellen dem Benutzer die Plattform in dem in diesen Nutzungsbedingungen beschriebenen Umfang zur Verfügung. Die Bereitstellung der Plattform erfolgt am Router-Ausgang des Rechenzentrums, in dem die Plattform gehostet wird. Wir garantieren, dass die Plattform betriebsbereit ist und keine Rechte Dritter verletzt.
Wir sind nicht dafür verantwortlich, dem Benutzer die Internetverbindung zum Rechenzentrum, in dem die Plattform gehostet wird, oder die Hardware und Software zur Verfügung zu stellen, die der Benutzer für den Zugriff und/oder die Nutzung der Plattform benötigt. Wir sind auch nicht dafür verantwortlich, sicherzustellen, dass diese Internetverbindung sowie die Hardware und Software frei von Mängeln sind oder nicht von technischen Störungen beeinträchtigt werden. Wir sind auch nicht dafür verantwortlich, sicherzustellen, dass die Nutzung der Plattform nicht beeinträchtigt wird, wenn diese Beeinträchtigung auf Umstände zurückzuführen ist, die außerhalb Unseres Verantwortungsbereichs liegen. Dies gilt beispielsweise für Beeinträchtigungen, die auf den Missbrauch der Plattform durch den Nutzer oder auf Fehlfunktionen der Hardware oder Software des Benutzers zurückzuführen sind.
Wir sind nicht dafür verantwortlich und es ist Uns auch nicht möglich, sicherzustellen, dass die vom Benutzer auf der Plattform bereitgestellten und von Uns lediglich verarbeiteten Daten vollständig und korrekt sind. Im Falle eines Datenverlusts haften Wir nicht, soweit dieser Verlust darauf zurückzuführen ist, dass der Benutzer keine Datensicherungen durchgeführt hat und damit sichergestellt hat, dass verlorene Daten mit vertretbarem Aufwand wiederhergestellt werden können, oder dass der Benutzer seinen Verpflichtungen im Umgang mit den auf der Plattform gespeicherten Daten und gegebenenfalls bei der Geheimhaltung seiner Zugangsdaten nicht nachgekommen ist.
Wir werden angemessene Anstrengungen unternehmen, um sicherzustellen, dass die Plattform für eine ununterbrochene Nutzung verfügbar ist, sind jedoch nicht verpflichtet, eine kontinuierliche Verfügbarkeit und vollständige Zugänglichkeit der Plattform zu gewährleisten.
Darüber hinaus behalten Wir Uns das Recht vor, Funktionen und Merkmale der Plattform jederzeit nach angemessener vorheriger Ankündigung gegenüber dem Benutzer zu ändern. Solche Änderungen können beispielsweise das Hinzufügen, Entfernen oder Ändern von Plattformfunktionen oder die Aktualisierung der Benutzeroberfläche des Dashboards umfassen.
Wir behalten Uns außerdem das Recht vor, die Plattform oder einzelne Funktionen und Eigenschaften davon nach Unserem angemessenen Ermessen auszusetzen oder zu beenden, einschließlich der Erweiterung, Einschränkung oder Beendigung von Funktionen ganz oder teilweise, vorausgesetzt, dass Wir den Benutzer mit angemessener Vorankündigung über die Aussetzung oder Beendigung informiert haben und vorbehaltlich der Bestimmungen in Abschnitt 8.7 und 11.8.
Im Falle einer Einstellung der Plattform werden Wir den Benutzer im Voraus benachrichtigen, damit er die Daten gemäß Abschnitt 11.8 exportieren oder transferieren kann. Wir garantieren jedoch nicht die Verfügbarkeit der Datenexportfunktion oder die Aufbewahrung der Daten über den in Abschnitt 11.8.5 genannten Zeitraum hinaus.
Im Falle einer Änderung, Aussetzung oder Einstellung der Plattform gemäß den Nutzungsbedingungen haften Wir nur, in dem in Abschnitt 13.1 vorgesehenen Umfang für Schäden, die den Benutzern durch eine solche Änderung, Aussetzung oder Einstellung entstehen.
Geistiges Eigentum
Alle Rechte am geistigen Eigentum (wie z. B. Marken- und Urheberrechte) im Zusammenhang mit der Plattform gehören Uns oder Unseren Lizenzgebern.
Sofern in diesen Nutzungsbedingungen nicht ausdrücklich anders angegeben, haben Benutzer keine Rechte an dem mit der Plattform verbundenen geistigen Eigentum und dürfen insbesondere ohne Unsere ausdrückliche, vorherige, schriftliche Zustimmung kein mit der Plattform verbundenes geistiges Eigentum kopieren, bearbeiten, verändern, veröffentlichen, ausstrahlen, verbreiten, übertragen, übersetzen oder adaptieren.
Wir sind nicht Eigentümer der Daten, die von Gesundheitsdienstleistern oder Patienten auf der Plattform bereitgestellt werden. Insbesondere bleiben die Antworten auf Patientenfragebögen Eigentum des Patienten. Wir verarbeiten personenbezogene Daten nur wie unter Abschnitt 10 und in Unseren Datenschutzrichtlinien beschrieben.
Datenschutz
Die Nutzung der Plattform beinhaltet die Verarbeitung personenbezogener Daten. Ausführliche Informationen darüber, wie Wir personenbezogene Daten erheben, verwenden, speichern und schützen, finden Sie in Unseren Datenschutzrichtlinien.
Gesundheitsdienstleister dürfen personenbezogene Daten von Patienten nur zu folgenden Zwecken verarbeiten: (i) Hinzufügen von Patienten zu ihrem Dashboard, (ii) Verfolgen ihrer Hypoparathyreoidismus-Symptome und deren Auswirkungen auf ihre Lebensqualität mithilfe des Überwachungssystems des HPES-Fragebogens, (iii) Führen genauer und aktueller Registrierungs-, Kontodaten und Patienteninformationen und (iv) Löschen des Patientenprofils auf Wunsch des Patienten. In diesem Zusammenhang müssen Gesundheitsdienstleister die geltenden Datenschutzgesetze einhalten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die EU-Datenschutz-Grundverordnung (EU) 2016/679 („DSGVO“), das Datenschutzgesetz („DSG“) und die Datenschutzverordnung („DSV“), und sind für die Einhaltung dieser Gesetze verantwortlich.
Wenn ein Gesundheitsdienstleister seine Tätigkeit einstellt oder seine Gesundheitseinrichtung verlegt, muss er sein Konto deaktivieren, sein Zugang zur Plattform wird gesperrt und es gilt das folgende Verfahren:
Das Konto des Gesundheitsdienstleisters wird deaktiviert und die damit verbundenen Daten werden anonymisiert.
Die Patienten, die Teil des Dashboards des Gesundheitsdienstleisters sind, werden über die Löschung ihrer Daten gemäß den Fristen für die automatische Löschung informiert (siehe Abschnitt 11.5 unten).
Alle Löschvorgänge werden in Übereinstimmung mit den Datenschutzrichtlinien und den anwendbaren Datenschutzgesetzen durchgeführt.
Kündigung
Der Patient kann seinen Zugang zur Plattform kündigen und seine dort gespeicherten Daten löschen, indem er entweder den Deaktivierungslink verwendet, der mit jedem individuellen Link für den HPES-Fragebogen bereitgestellt wird, oder indem er sich an seinen Gesundheitsdienstleister wendet und die Löschung seiner Daten beantragt.
Der Gesundheitsdienstleister kann sein Konto jederzeit über die entsprechende Funktion auf der Plattform kündigen.
Bei Kündigung des Kontos eines Gesundheitsdienstleisters:
wird der Zugriff auf das Dashboard sofort gesperrt,
werden die Zugangsdaten deaktiviert,
werden alle Konto- und zugehörigen Patientendaten zur Löschung, gemäß Abschnitt 10.3, verarbeitet.
Das Konto eines Gesundheitsdienstleisters kann nach einer Inaktivitätsdauer von fünfzehn (15) Monaten automatisch gekündigt und die zugehörigen Daten anonymisiert werden. Der Gesundheitsdienstleister erhält sechzig (60), dreißig (30) und drei (3) Tage vor Ablauf dieser fünfzehnmonatigen Frist eine Mitteilung über die Kündigung und Löschung seines Kontos.
Patientenkonten können nach Ablauf einer vierzehn (14) Monaten Inaktivität automatisch gekündigt und die dazugehörigen Daten gelöscht werden. Der Patient erhält sechzig (60), dreißig (30) und drei (3) Tage vor Ablauf dieser vierzehnmonatigen Frist eine Benachrichtigung, in der er über die Kündigung und Löschung seines Kontos informiert wird.
Wir können den Zugang des Benutzers oder das Konto des Gesundheitsdienstleisters sofort kündigen, wenn diese Nutzungsbedingungen nicht eingehalten werden oder wenn sich Änderungen ergeben, welche die Gesundheitseinrichtung des Gesundheitsdienstleisters betreffen, wie unter Abschnitt 3.3 aufgeführt.
Mit der Kündigung erlöschen alle im Rahmen dieser Nutzungsbedingungen gewährten Rechte und Lizenzen sofort, und der Benutzer muss die Nutzung der Plattform vollständig einstellen.
Der Benutzer hat das Recht, jederzeit während der rechtmäßigen Nutzung der Plattform einen Wechselantrag zu stellen, um den Wechselprozess einzuleiten. Falls er dies tut, erfolgt der Wechselprozess wie folgt:
Der Patient kann den Wechselantrag stellen, indem er auf den entsprechenden Link klickt, der in jeder E-Mail enthalten ist, die er im Zusammenhang mit der Plattform erhält.
Der Gesundheitsdienstleister kann den Wechselantrag einreichen, indem er auf den entsprechenden Link auf der Plattform klickt.
Der Benutzer muss seinen Wechselantrag unter Berücksichtigung einer Kündigungsfrist von einem (1) Monat vor Beginn des Wechselprozesses einreichen. Der Wechselprozess wird spätestens nach Ablauf der einmonatigen Kündigungsfrist eingeleitet.
Der Wechselantrag muss folgende Angaben enthalten:
die Bestätigung für den Beginn des Wechsels,
den Grund für den Wechsel,
ob der Wechsel zu einem neuen Cloud-Dienstleister (Ziel), zu einer IT-Infrastruktur in eigenen Räumlichkeiten oder zur gleichzeitigen Nutzung mehrerer Cloud-Dienstleister (Multi-Cloud) erfolgt,
wie die exportierbaren Daten und digitalen Vermögenswerte des Benutzers vom Benutzer übertragen oder gelöscht werden, und
die Details des neuen Cloud-Dienstleisters (Ziel), falls zutreffend.
Während einer Übergangsphase von dreißig (30) Tagen, die einen (1) Monat nach dem Eingang des Wechselantrags beginnt, kann der Benutzer von Uns Unterstützung bei der Bearbeitung des Wechsels verlangen, soweit dies für Uns technisch und in angemessener Weise möglich ist, um die Übertragung der exportierbaren Daten und digitalen Vermögenswerten des Benutzers abzuschließen.
Die exportierbaren Daten und digitalen Vermögenswerte des Benutzers, die abschließend in dem Dokument unter dem folgenden Link, Exportierbaren Daten, aufgelistet sind, werden als herunterladbare Datei im CVS-Format bereitgestellt. Zur Klarstellung: Die exportierbaren Daten des Gesundheitsdienstleisters enthalten keine Patientendaten. Wenn der Gesundheitsdienstleister auch exportierbare Daten von Patienten (wie im oben genannten Link aufgeführt) exportieren möchte, muss jeder betroffene Patient einen entsprechenden Wechselantrag stellen.
Die Nutzung der Plattform durch den Benutzer gemäß diesen Nutzungsbedingungen endet zu dem Datum, das Wir dem Benutzer mitteilen, sobald (i) der Wechselprozess nach Erhalt der Bestätigung des Benutzers, dass seine exportierbaren Daten und digitalen Vermögenswerte übertragen wurden, erfolgreich abgeschlossen ist, oder (ii) Ablauf einer Datenabrufperiode von dreißig (30) Tagen nach Ablauf der einmonatigen Kündigungsfrist nach Erhalt des Wechselantrags, wenn der Benutzer nicht wechseln, sondern seine exportierbaren Daten und digitalen Vermögenswerte löschen möchte.
Alle Datenverwaltungs- und Löschungsverfahren nach der Kündigung werden in Übereinstimmung mit Unseren Datenschutzrichtlinien durchgeführt, die unter dem folgenden Link abgerufen werden können: Datenschutzerklärung für Gesundheitsdienstleister oder Datenschutzerklärung für Patienten.
Gewährleistungen
Wir garantieren die Funktions- und Betriebsbereitschaft der Plattform gemäß den Bestimmungen dieser Nutzungsbedingungen, insbesondere wie in den Abschnitten 8.1 bis 8.4 dargelegt.
Der Benutzer garantiert, dass er über die erforderlichen Rechte und Berechtigungen verfügt, um Inhalte oder Daten auf der Plattform bereitzustellen, einschließlich, falls erforderlich, der gültigen Einwilligung des Patienten zur Verarbeitung seiner personenbezogenen Daten auf der Plattform, wie unter Abschnitt 6.3 dargelegt.
Der Benutzer versichert, dass er versteht, dass die Plattform nicht für medizinischen Diagnose- oder Behandlungsentscheidungen vorgesehen ist.
Haftungsbeschränkung
Wir haften nicht für Schadensersatzansprüche oder Haftungsfälle, mit Ausnahme von Ansprüchen
die sich aus einer grob fahrlässigen oder vorsätzlichen Pflichtverletzung durch Ascendis Pharma A/S, Unseren gesetzlichen Vertretern oder einer zur Erfüllung Unserer Verpflichtung eingesetzten Person ergeben,
die sich aus einer Verletzung des Lebens, des Körpers oder der Gesundheit aufgrund einer vorsätzlichen oder fahrlässigen Pflichtverletzung durch Ascendis Pharma A/S, Unseren gesetzlichen Vertretern oder einer zur Erfüllung Unserer Verpflichtung eingesetzten Person ergeben,
die sich aus dem Fehlen einer garantierten Eigenschaft bis zu dem Betrag ergeben, der durch den Zweck der Garantie abgedeckt ist und der für Uns zum Zeitpunkt der Garantieabgabe vorhersehbar war,
aufgrund des Produktehaftpflichtgesetzes,
aufgrund einer zwingenden Haftung nach geltendem Datenschutzrecht, einschließlich des DSG und der DSV, oder
aufgrund einer schuldhaften Verletzung wesentlicher Vertragspflichten, wobei der Schadensersatzanspruch jedoch auf den vertragstypischen, vorhersehbaren Schaden begrenzt ist, sofern nicht gleichzeitig einer der anderen in diesem Abschnitt 13.1 aufgeführten Fälle zutrifft.
Soweit Wir nach zwingenden Bestimmungen des Schweizerischen Obligationenrechts („OR“) für einen bereits bei Abschluss dieser Nutzungsbedingungen bestehenden Mangel verschuldensunabhängig haften würden, ist diese Haftung ausgeschlossen, soweit nach schweizerischem Recht zulässig.
Wenn Wir aufgrund eines Ereignisses höherer Gewalt nicht in der Lage sind, Unsere Verpflichtungen aus diesen Nutzungsbedingungen zu erfüllen, sind Wir nicht haftbar. Zu den Ereignissen höherer Gewalt zählen insbesondere Streiks, staatliche Maßnahmen, unvorhersehbare Ausfälle von Transportmitteln oder Energie sowie andere unvermeidbare Ereignisse, auch wenn diese Umstände bei einem Unserer Lieferanten auftreten, der nicht als Hilfsperson im Sinne von Art. 101 OR gilt.
Die vorstehenden Abschnitte 13.1 bis 13.3 gelten auch zugunsten Unserer gesetzlichen Vertreter, leitenden Angestellten oder sonstigen Hilfspersonen.
Gemäß Abschnitt 6.4 und vorbehaltlich des Abschnitts 13.1 haften Wir nicht für medizinische Entscheidungen, die auf der Grundlage von Informationen getroffen werden, die über die Plattform erhalten wurden. Gesundheitsdienstleister bleiben allein verantwortlich für alle klinischen Entscheidungen und die Patientenversorgung.
Freistellung
Wir werden den Benutzer von allen Ansprüchen Dritter freistellen, verteidigen und schadlos halten, die behaupten, dass die Plattformnutzung gemäß diesen Nutzungsbedingungen die geistigen Eigentumsrechte Dritter verletzt, vorausgesetzt, dass (i) Uns solche Ansprüche unverzüglich mitgeteilt werden, (ii) Wir die alleinige Kontrolle über die Verteidigung und Beilegung des Anspruchs haben und (iii) der Benutzer bei der Verteidigung des Anspruchs in angemessener Weise kooperiert. Diese Entschädigung gilt nicht für Ansprüche, die sich aus Änderungen der Plattform durch den Benutzer, der Verwendung in Kombination mit nicht von Uns genehmigten Produkten Dritter oder der Verwendung außerhalb des Geltungsbereichs dieser Nutzungsbedingungen ergeben.
Der Benutzer stellt Ascendis Pharma A/S, Unsere verbundenen Unternehmen, Führungskräfte, Direktoren, Mitarbeiter und Vertreter von allen Ansprüchen, Schäden, Verlusten, Kosten und Ausgaben (einschließlich angemessener Rechtsverfolgungskosten) frei, die sich aus der Nutzung der Plattform oder der Verletzung dieser Nutzungsbedingungen ergeben oder damit in Zusammenhang stehen. Wir werden den betreffenden Benutzer unverzüglich über einen solchen Anspruch informieren und bei der Abwehr des Anspruchs in angemessener Weise kooperieren.
Der Gesundheitsdienstleister hat Ascendis Pharma A/S, Unsere verbundenen Unternehmen, Führungskräfte, Direktoren, Mitarbeiter und Vertreter zusätzlich von allen Ansprüchen, Schäden, Verlusten, Kosten und Ausgaben (einschließlich angemessener Rechtsverfolgungskosten) freizustellen, zu verteidigen und schadlos zu halten, die sich aus der unbefugten Verarbeitung personenbezogener Daten von Patienten, der Nicht-Einholung einer gültigen Einwilligung des Patienten oder der Verletzung beruflicher Pflichten oder medizinischer Standards ergeben oder damit in Zusammenhang stehen.
Aktualisierung der Nutzungsbedingungen
Wir behalten Uns das Recht vor, diese Nutzungsbedingungen zu aktualisieren, insbesondere um sie an rechtliche oder technische Änderungen anzupassen. Der Benutzer wird über Aktualisierungen durch eine vorherige Benachrichtigung auf der Plattform informiert und hat die Möglichkeit, die aktualisierten Nutzungsbedingungen vor dem Zugriff auf die Plattform zu akzeptieren.
Anwendbares Recht und Gerichtsbarkeit
Diese Nutzungsbedingungen und die Nutzung der Plattform unterliegen dem Recht der Schweiz unter Ausschluss der Bestimmungen des Kollisionsrechts sowie des Übereinkommens der Vereinten Nationen über Verträge über den internationalen Warenkauf.
Für die Entscheidung über alle Streitigkeiten oder Ansprüche aus oder im Zusammenhang mit diesen Nutzungsbedingungen sind grundsätzlich die Gerichte aus Zürich, Schweiz ausschließlich zuständig, soweit nicht zwingende Verbraucherschutzvorschriften etwas anderes vorsehen. Gilt der Benutzer nach schweizerischem Recht als Verbraucher, kann er gemäß Art. 32 Schweizerische Zivilprozessordnung auch an seinem Wohnsitz in der Schweiz Klage erheben.
Sonstiges
Salvatorische Klausel
Sollte eine oder mehrere Bestimmungen dieser Nutzungsbedingungen von einem zuständigen Gericht für ungültig, rechtswidrig oder nicht durchsetzbar befunden werden, so gelten diese Bestimmungen als von diesen Nutzungsbedingungen abgetrennt, und die übrigen Bestimmungen bleiben in vollem Umfang in Kraft und wirksam. In diesem Fall vereinbaren die Parteien, die ungültige, rechtswidrige oder nicht durchsetzbare Bestimmung durch eine gültige und durchsetzbare Bestimmung zu ersetzen, die dem ursprünglichen Zweck der abgetrennten Bestimmung so weit wie möglich entspricht.
Abtretung
Wir können Unsere Rechte und Pflichten aus diesen Nutzungsbedingungen ganz oder teilweise an Dritte abtreten, übertragen oder delegieren, einschließlich, aber nicht beschränkt auf verbundene Unternehmen, oder im Zusammenhang mit einer Fusion, Übernahme, Unternehmensumstrukturierung oder einem Verkauf von Vermögenswerten. Der Benutzer wird über jede solche Abtretung informiert, die seine Rechte aus diesen Nutzungsbedingungen wesentlich beeinträchtigt.
Der Benutzer darf seine Rechte oder Pflichten aus diesen Nutzungsbedingungen ohne Unsere vorherige schriftliche Zustimmung nicht abtreten, übertragen oder delegieren.
Liste der exportierbaren Daten und digitalen Vermögenswerten
Exportierbare Daten und digitale Vermögenswerte des Gesundheitsdienstleisters
Vorname,
Nachname,
E-Mail-Adresse,
Name der Gesundheitseinrichtung,
Ländercode,
Ausgewählte Sprache,
Gesundheitsreinrichtungs-ID,
Datum und Uhrzeit der Annahme der Nutzungsbedingungen,
Datum und Uhrzeit der Annahme der Datenschutzerklärung, und
Datum und Uhrzeit der letzten Aktivität auf der Plattform.
Exportierbare Daten und digitale Vermögenswerte des Patienten
Vorname,
Nachname,
Geburtsjahr,
E-Mail-Adresse,
Fragebogendaten,
Patienten-ID,
Gesundheitseinrichtungs-ID,
Land,
Ausgewählte Sprache,
Datum und Uhrzeit der Annahme der Nutzungsbedingungen,
Datum und Uhrzeit der Annahme der Datenschutzerklärung, und
Datum und Uhrzeit der letzten Aktivität auf der Plattform.
*) Zur besseren Lesbarkeit wird in diesen Nutzungsbedingungen das generische Maskulinum verwendet. Die hier verwendeten Personenbezeichnungen beziehen sich jedoch auf alle Geschlechter gleichermaßen, sofern dies nicht anderes kenntlich gemacht wird.
Conditions générales si vous résidez en Suisse
Conditions d’utilisation de la Plateforme Numérique du Questionnaire HPES
Introduction
La plateforme numérique du questionnaire « Hypoparathyroidism Patient Experience Scale » (« HPES ») (échelle d’évaluation de l’expérience des patients atteints d’hypoparathyroïdie) (la « Plateforme », telle que définie ci-après) est exploitée par Manyone Denmark ApS pour le compte d’Ascendis Pharma A/S. La Plateforme est une plateforme numérique qui donne accès à un outil de mesure composite validé, spécifique aux pathologies, permettant de surveiller les symptômes et l’impact sur la qualité de vie chez les patients atteints d’hypoparathyroïdie. L’objectif du HPES est d’aider à mesurer les symptômes et les signes chez chaque patient et à standardiser le langage utilisé pour décrire la sévérité de l’hypoparathyroïdie du point de vue de chaque patient.
Dans les présentes Conditions d’utilisation (les « Conditions d’utilisation », telles que définies ci-après), les termes « Nous », « Notre » ou « Nos » désignent Ascendis Pharma A/S en tant que fournisseur de la Plateforme aux Utilisateurs (tels que définis ci-après) ainsi que ses Filiales (telles que définies ci-après).
La Plateforme s’adresse à deux types distincts d’Utilisateurs : les Professionnels de santé et les Patients (tels que définis ci-après). Les Utilisateurs doivent se conformer à toutes les dispositions applicables à leur rôle spécifique, qu’ils soient Professionnels de santé ou Patients (tels que définis ci-après). Toutes les dispositions s’appliquent de manière uniforme tant aux Professionnels de santé qu’aux Patients, sauf si la stipulation concernée ou certaines de ses sections sont clairement indiquées comme s’appliquant uniquement à un seul type d’Utilisateur (par exemple, en imposant des obligations uniquement au Professionnel de santé, et non aux Utilisateurs dans leur ensemble).
L’Utilisateur ne peut utiliser la Plateforme qu’après avoir accepté les présentes Conditions d’utilisation, lesquelles établissent une relation contractuelle entre l’Utilisateur et Nous. Lorsqu’il accède à la Plateforme, l’Utilisateur doit accepter les Conditions d’utilisation, indiquant ainsi son adhésion à celles-ci. À cette fin, l’Utilisateur aura la possibilité de lire et de sauvegarder les Conditions d’utilisation de manière durable avant de cocher une case confirmant son accord avec les Conditions d’utilisation.
Définitions
Aux fins des présentes Conditions d’utilisation, lorsqu’ils sont écrits avec une majuscule, les termes suivants ont la signification indiquée ci-dessous :
« Filiale » désigne toute entité qui contrôle, est contrôlée par, ou est sous contrôle commun avec Ascendis Pharma A/S. À titre de précision, une entité « contrôle » une autre entité si elle détient directement ou indirectement un droit de vote suffisant pour élire la majorité des administrateurs, ou si elle dispose d’un pouvoir de gestion ou dirige de toute autre manière les affaires ou la gestion de cette entité.
« Dashboard » désigne l’outil en ligne doté d’une fonctionnalité de connexion pour les Professionnels de santé, permettant à ces derniers de suivre l’évolution des Patients.
« Professionnel de santé » désigne un professionnel de santé enregistré (notamment les médecins, infirmiers et pharmaciens) intervenant dans le traitement de Patients atteints d’hypoparathyroïdie, utilisant le HPES pour mieux surveiller l’impact de l’hypoparathyroïdie sur ses Patients, et qui doit s’inscrire et se connecter pour accéder au Dashboard et consulter les résultats des Patients.
« Politique de confidentialité des Professionnels de santé » désigne Notre politique de confidentialité relative à l’utilisation de la Plateforme par les Professionnels de santé, accessible via le lien suivant : Politique de confidentialité des Professionnels de santé.
« HPES » a la signification qui lui est attribuée à l’Article 1.1.
« Patient » désigne une personne diagnostiquée ou traitée pour hypoparathyroïdie, prise en charge par un Professionnel de santé utilisant la Plateforme.
« Politique de confidentialité des Patients » désigne Notre politique de confidentialité relative à l’utilisation de la Plateforme par les Patients, accessible via le lien suivant : Politique de confidentialité des Patients.
« Plateforme » désigne la plateforme numérique HPES, comprenant le composant Dashboard accessible en ligne (Inscription | Dashboard HPES) ainsi que le questionnaire Patient HPES accessible en ligne (uniquement accessible via le lien partagé par le Professionnel de santé avec le Patient).
« Politiques de confidentialité » désigne à la fois Notre Politique de confidentialité des Patients et Notre Politique de confidentialité des Professionnels de santé.
« Demande de changement » désigne une demande visant à permettre à un Utilisateur existant (i) de basculer vers un autre fournisseur de services cloud couvrant le même type de services, ou (ii) de migrer vers une infrastructure sur site de l’Utilisateur.
« Conditions d’utilisation » désigne les présentes conditions générales régissant l’utilisation de la Plateforme.
« Utilisateur » désigne toute personne accédant à la Plateforme, que ce soit en qualité de Professionnel de santé ou de Patient.
Conditions d’accès
L’Utilisateur doit être âgé d’au moins dix-huit (18) ans et jouir de la pleine capacité juridique pour conclure des accords contraignants afin d’accéder à la Plateforme et de l’utiliser. Les personnes de moins de dix-huit (18) ans ainsi que les personnes de dix-huit (18) ans ou plus qui ne jouissent pas de la pleine capacité juridique ne peuvent accepter les présentes Conditions d’utilisation et accéder à la Plateforme et l’utiliser que par l’intermédiaire de leur tuteur légal ou de leur représentant autorisé. Dans ce cas, les droits et obligations de l’Utilisateur en vertu des présentes Conditions d’utilisation s’appliquent également, mutatis mutandis, à ce tuteur légal ou à ce représentant autorisé.
Conditions d’accès pour les Patients :
Le Patient ne peut accéder à la Plateforme pour compléter le questionnaire HPES qu’à l’aide des liens personnalisés fournis par son Professionnel de santé. L’accès du Patient est limité au remplissage régulier des questionnaires HPES et n’inclut pas l’accès au Dashboard ni à des fonctionnalités similaires.
Les Patients ne peuvent utiliser la Plateforme qu’aux fins de remplissage du questionnaire HPES, afin de permettre à leur Professionnel de santé de surveiller leurs symptômes d’hypoparathyroïdie et leur impact sur leur qualité de vie.
Conditions d’accès pour les Professionnels de santé
Pour obtenir l’accès à la Plateforme en qualité de Professionnel de santé, une inscription initiale est requise, telle que décrite plus en détail à l’Article 4.
Nous nous réservons le droit de vérifier les accréditations du Professionnel de santé qui tente de s’inscrire sur la Plateforme, afin d’en assurer la sécurité et l’intégrité et de garantir la sécurité des Patients.
L’accès du Professionnel de santé est lié à un établissement de santé spécifique. En cas de modifications concernant l’établissement de santé du Professionnel de santé, l’accès du Professionnel de santé peut être résilié conformément à l’Article 11.
Inscription des Professionnels de santé et utilisation du Dashboard
Conformément à l’Article 3.3, l’accès à la Plateforme en qualité de Professionnel de santé nécessite une inscription initiale. Le processus d’inscription comprend les étapes suivantes :
L’accès à la Plateforme n’est disponible que par le lien fourni par Nous ou par inscription sur la page internet dédiée.
Après avoir accédé à la page d’inscription sur la Plateforme en cliquant sur le lien d’inscription reçu, le Professionnel de santé doit fournir les informations obligatoires demandées, notamment :
Prénom et nom,
Adresse électronique,
Nom de l’établissement de santé,
Pays, et
Mot de passe.
Une fois l’inscription effectuée, le Professionnel de santé peut se connecter à la Plateforme et accéder à son Dashboard.
Une fois sur son Dashboard, le Professionnel de santé a la possibilité d’y ajouter des Patients. Le Professionnel de santé garantit qu’un consentement approprié a été obtenu avant d’ajouter des Patients à son Dashboard.
Pour ajouter un Patient à son Dashboard, le Professionnel de santé doit fournir les informations demandées sur le Patient, qui peuvent inclure :
Prénom et nome
Année de naissance, et
Adresse électronique.
Le Professionnel de santé est responsable du maintien de l’exactitude et de la mise à jour des informations relatives à son inscription ainsi qu’aux Patients. Le Professionnel de santé doit mettre à jour sans délai les informations relatives à son compte ou toute information relative aux Patients en cas de modification.
Le Professionnel de santé est responsable du maintien de la sécurité et de la confidentialité des identifiants de son compte. Sous réserve des stipulations de l’Article 4.6, le Professionnel de santé doit garder son mot de passe confidentiel et sécurisé.
Chaque compte de Professionnel de santé est destiné à être utilisé par un seul individu ou établissement de santé. À l’exception des autres professionnels faisant partie du même établissement de santé que lui (par exemple, les assistants médicaux ou d’autres Professionnels de santé), le Professionnel de santé ne peut pas autoriser d’autres personnes à utiliser son compte, ni partager ses identifiants de connexion ou son compte avec des tiers sans Notre accord écrit préalable. Le Professionnel de santé est responsable de toutes les activités effectuées par le biais de son compte.
Le Professionnel de santé comprend que la Plateforme ne comporte pas de fonctionnalité lui permettant de signaler des événements indésirables survenus dans le cadre du traitement de l’hypoparathyroïdie à l’autorité nationale compétente ou au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché du médicament concerné.
Droits d’utilisation
Le Patient se voit accorder par la présente un droit non transférable, non exclusif, révocable et limité d’accéder à la Plateforme et de l’utiliser aux fins de remplir le questionnaire HPES. Cette utilisation est strictement limitée aux fins médicales et de soins de santé pour lesquelles la Plateforme et le questionnaire HPES ont été conçus, à savoir le suivi des symptômes d’hypoparathyroïdie et de l’impact sur la qualité de vie par le biais du questionnaire HPES. Toute utilisation en dehors de ce cadre est strictement interdite.
Le Professionnel de santé se voit accorder par la présente un droit non transférable, non exclusif, révocable et limité d’accéder à la fonctionnalité Dashboard de la Plateforme et de l’utiliser aux fins (i) d’inviter les Patients à remplir le questionnaire HPES sur la Plateforme en leur envoyant un lien personnalisé, (ii) de gérer les profils des Patients figurant sur son Dashboard, (iii) de consulter les scores des Patients et les résultats des questionnaires, (iv) de suivre la progression des Patients dans le temps, et (v) d’accéder à l’historique des données des questionnaires des Patients figurant dans son Dashboard.
Si et dans la mesure où des programmes informatiques au sens de l’article 2 al. 3 de la Loi fédérale suisse sur le droit d’auteur et les droits voisins (« LDA ») sont mis à disposition de l’Utilisateur dans le cadre de son utilisation de la Plateforme, l’Utilisateur n’a le droit de réaliser une copie de ce programme informatique que dans le cadre où cela est nécessaire pour le chargement, l’affichage, l’exécution, le transfert ou le stockage de celui-ci afin d’observer, d’examiner et de tester ses fonctions, ainsi que le droit de réaliser une copie du programme informatique à des fins de sauvegarde conformément à l’article 24 al. 2 LDA. La décompilation du programme informatique est interdite, à moins qu’elle ne soit nécessaire pour permettre l’interopérabilité entre un programme informatique créé de manière indépendante et un programme informatique fourni à l’Utilisateur ou d’autres programmes informatiques, sous réserve des restrictions prévues à l’article 21 LDA.
L’Utilisateur ne peut pas transférer, céder, concéder une sous-licence ou autrement accorder des droits sur la Plateforme à des tiers sans Notre consentement écrit préalable.
L’Utilisateur Nous accorde un droit transférable, non exclusif, révocable et limité de traiter les contenus qu’il soumet à la Plateforme aux fins de lui fournir les fonctionnalités de la Plateforme telles que décrites dans les présentes Conditions d’utilisation.
Obligations des Utilisateurs
L’Utilisateur est tenu d’utiliser la Plateforme uniquement conformément aux présentes Conditions d’utilisation et aux fins de suivi prévues par la Plateforme. Toute utilisation en dehors de ces fins de suivi prévues est strictement interdite.
L’Utilisateur est responsable de l’acquisition et du maintien, à ses propres frais, de l’ensemble du matériel, des logiciels et de la connexion internet nécessaires pour accéder à la Plateforme et l’utiliser.
Le Professionnel de santé doit :
Recueillir le consentement valable des Patients pour la réception de communications relatives au questionnaire HPES de Notre part, avant d’enregistrer le Patient concerné sur la Plateforme ou de l’ajouter à son Dashboard. Les informations fournies au Patient dans ce contexte doivent généralement refléter les détails contenus dans la Politique de confidentialité des Patients,
Traiter de manière confidentielle les données des Utilisateurs dont il a pris connaissance dans le cadre de l’utilisation de la Plateforme,
Se conformer à toute législation applicable en matière de traitement des données des Patients, notamment, mais sans s’y limiter, la législation sur la protection des données,
Supprimer le profil du Patient qu’il a ajouté à son Dashboard à la demande de celui-ci, et
Respecter ses obligations professionnelles, maintenir une licence professionnelle valide et demeurer en règle auprès des autorités de réglementation médicale compétentes tout au long de son utilisation de la Plateforme.
La Plateforme n’est pas destinée à établir des diagnostics médicaux, à prendre des décisions thérapeutiques ni à gérer des situations médicales d’urgence. Le Professionnel de santé doit exercer son propre jugement médical professionnel lorsqu’il interprète les résultats du questionnaire et prend des décisions cliniques. Les scores et données du Patient fournis par la Plateforme doivent compléter, et non remplacer, une évaluation clinique globale et l’expertise médicale professionnelle. En cas d’urgence médicale, le Professionnel de santé ne doit pas se reposer sur la Plateforme pour obtenir une assistance médicale urgente.
Le Patient doit :
Accéder à la Plateforme uniquement via le lien personnalisé vers le questionnaire HPES qui lui a été fourni,
Utiliser la Plateforme uniquement pour répondre aux questions du questionnaire HPES,
Garder son lien personnalisé vers le questionnaire HPES privé et confidentiel, et
Contacter directement son Professionnel de santé en cas de problème médical ou situation d’urgence.
Comportements interdits
L’Utilisateur ne doit pas compromettre l’intégrité, la stabilité, la sécurité ou la disponibilité de la Plateforme, notamment en :
tentant d’obtenir un accès non autorisé à toute partie de la Plateforme,
interférant avec ou perturbant les serveurs ou réseaux de la Plateforme,
introduisant des virus, des logiciels malveillants ou tout autre code nuisible, ou
tentant de contourner les mesures de sécurité ou les contrôles d’accès.
Il est expressément interdit au Professionnel de santé d’utiliser la Plateforme à des fins commerciales allant au-delà de la fonction de suivi médical prévue. Il est également expressément interdit au Professionnel de santé de vendre des données personnelles des Patients dont il a pris connaissance dans le cadre de l’utilisation de la Plateforme, et/ou de partager de telles données de Patients avec des tiers, à moins qu’il ne soit légalement autorisé à le faire.
Sous réserve des stipulations de l’Article 3.1, le Patient ne peut pas autoriser d’autres personnes à utiliser son lien personnalisé vers le questionnaire HPES ni le partager avec des tiers.
L’Utilisateur reconnaît que toute violation des interdictions prévues au présent Article 7 peut entraîner la résiliation immédiate par Nous de son accès à la Plateforme conformément à l’Article 11.6.
Disponibilité de la Plateforme
Nous mettons la Plateforme à la disposition de l’Utilisateur dans les conditions décrites dans les présentes Conditions d’utilisation. La mise à disposition de la Plateforme s’effectue au niveau de la sortie du routeur du centre de données où la Plateforme est hébergée. Nous garantissons que la Plateforme est opérationnelle et ne porte atteinte à aucun droit de tiers.
Nous ne sommes pas responsables de la fourniture à l’Utilisateur de la connexion internet au centre de données où la Plateforme est hébergée, ni du matériel et des logiciels dont l’Utilisateur a besoin pour accéder à la Plateforme et/ou l’utiliser. Nous ne sommes pas non plus tenus de garantir que cette connexion internet, ce matériel et ces logiciels sont exempts de défauts ou ne sont pas affectés par des perturbations techniques. Nous ne sommes pas non plus tenus de garantir que l’utilisation de la Plateforme n’est pas altérée lorsque cette altération résulte de circonstances extérieures à Notre domaine de responsabilité. Cela s’applique, par exemple, aux altérations résultant d’une mauvaise utilisation de la Plateforme par l’Utilisateur ou de dysfonctionnements du matériel ou des logiciels de l’Utilisateur.
Nous ne sommes pas responsables et il ne Nous est pas possible de garantir que les données fournies par l’Utilisateur à la Plateforme et qui sont simplement traitées par Nous sont complètes et exactes. En cas de perte de données, Nous ne serons pas tenus responsables dans la mesure où cette perte résulte du fait que l’Utilisateur n’a pas effectué de sauvegardes des données permettant de restaurer les données perdues avec un effort raisonnable, ou que l’Utilisateur n’a pas rempli ses obligations en matière de gestion des données stockées sur la Plateforme et de préservation de la confidentialité de ses identifiants d’accès, le cas échéant.
Nous fournirons tous les efforts raisonnables pour assurer que la Plateforme soit disponible de manière ininterrompue, mais ne sommes pas tenus d’assurer une disponibilité continue et une entière accessibilité de la Plateforme.
En outre, Nous nous réservons le droit de modifier les fonctionnalités et caractéristiques de la Plateforme à tout moment, moyennant un préavis raisonnable à l’Utilisateur. Ces modifications peuvent notamment inclure l’ajout, la suppression ou la modification de fonctionnalités de la Plateforme, ou la mise à jour de l’interface utilisateur du Dashboard.
Nous nous réservons également le droit de suspendre ou de clôturer la Plateforme, ou certaines de ses fonctionnalités et caractéristiques, à Notre discrétion raisonnable, notamment en étendant, limitant ou supprimant des fonctions en tout ou en partie, sous réserve d’un préavis raisonnable donné à l’Utilisateur concernant la suspension ou la résiliation et sous réserve des Articles 8.7 et 11.8.
En cas de clôture de la Plateforme, Nous fournirons à l’Utilisateur un préavis afin de lui permettre d’exporter ou de transférer le contenu Patient conformément à l’Article 11.8. Toutefois, Nous ne garantissons pas la disponibilité d’une fonctionnalité d’export des données ni la conservation des données au-delà de la période de récupération des données telle que définie à l’Article 11.8.5.
En cas de modification, de suspension ou de clôture de la Plateforme conformément aux Conditions d’utilisation, Nous ne serons responsables des dommages subis par les Utilisateurs résultant d’une telle modification, suspension ou clôture que dans la mesure prévue à l’Article 13.1.
Propriété intellectuelle
Tous les droits relatifs à la propriété intellectuelle (tels que les marques et les droits d’auteur) associés à la Plateforme Nous appartiennent ou appartiennent à Nos concédants de licence.
Sauf stipulation expresse dans les présentes Conditions d’utilisation, les Utilisateurs n’ont aucun droit sur la propriété intellectuelle associée à la Plateforme, et ne peuvent notamment pas copier, modifier, éditer, publier, diffuser, distribuer, transférer, traduire ou adapter toute propriété intellectuelle associée à la Plateforme sans Notre accord écrit préalable exprès.
Nous ne sommes propriétaires d’aucune donnée fournie par les Professionnels de santé ou les Patients sur la Plateforme. En particulier, les réponses des Patients aux questionnaires demeurent la propriété des Patients. Nous ne traiterons les données à caractère personnel que conformément aux stipulations de l’Article 10 ci-dessous et à Nos Politiques de confidentialité.
Protection des données
L’utilisation de la Plateforme implique le traitement de données à caractère personnel. Pour plus d’informations sur la manière dont Nous collectons, utilisons, stockons et protégeons les données à caractère personnel, veuillez consulter Nos Politiques de confidentialité.
Les Professionnels de santé ne doivent traiter les données à caractère personnel des Patients qu’aux fins (i) d’ajout des Patients à leur Dashboard, (ii) de suivi de leurs symptômes d’hypoparathyroïdie et de l’impact sur leur qualité de vie par le biais du système de suivi du questionnaire HPES, (iii) de maintien d’informations d’inscription, de détails de compte et d’informations relatives aux Patients exactes et à jour, et (iv) de suppression du profil du Patient à la demande de celui-ci. Dans ce contexte, les Professionnels de santé doivent se conformer à la législation applicable en matière de protection des données, notamment, mais sans s’y limiter, au Règlement général sur la protection des données de l’UE (UE) 2016/679 (« RGPD »), à la Loi fédérale suisse sur la protection des données (« LPD ») et à l’Ordonnance sur la protection des données (« OPDo »), et être responsables de cette conformité.
Lorsqu’un Professionnel de santé cesse son activité ou change d’établissement de santé, il doit désactiver son compte, son accès à la Plateforme sera résilié et la procédure suivante s’appliquera :
Le compte du Professionnel de santé sera désactivé et les données associées seront anonymisées.
Les Patients faisant partie du Dashboard du Professionnel de santé seront informés de la suppression de leurs données conformément aux délais de suppression automatique (voir l’Article 11.5 ci-dessous).
Toutes les procédures de suppression seront menées conformément aux Politiques de confidentialité et aux lois applicables en matière de protection des données.
Résiliation
Le Patient peut résilier son accès à la Plateforme et supprimer ses données qui y sont stockées soit en utilisant le lien de résiliation fourni avec chaque lien personnalisé vers le questionnaire HPES, soit en contactant son Professionnel de santé pour demander la suppression de ses informations.
Les Professionnels de santé peuvent résilier leur compte à tout moment en utilisant la fonctionnalité correspondante sur la Plateforme.
Lors de la résiliation du compte d’un Professionnel de santé :
L’accès au Dashboard sera immédiatement révoqué,
Les identifiants du compte seront désactivés,
L’ensemble des données du compte et des données des Patients associées seront traitées en vue de leur suppression conformément à l’Article 10.3 ci-dessus.
Les comptes des Professionnels de santé peuvent être automatiquement résiliés et les données associées anonymisées après quinze (15) mois d’inactivité. Le Professionnel de santé recevra une notification l’informant de la résiliation et de la suppression de son compte soixante (60), trente (30) et trois (3) jours avant la fin de cette période de quinze mois.
Les comptes des Patients peuvent être automatiquement résiliés et les données associées supprimées après quatorze (14) mois d’inactivité. Le Patient recevra une notification l’informant de la résiliation et de la suppression de son compte soixante (60), trente (30) et trois (3) jours avant la fin de cette période de quatorze mois.
Nous pouvons immédiatement résilier l’accès de l’Utilisateur ou les comptes des Professionnels de santé en cas de manquement aux présentes Conditions d’utilisation ou en cas de modifications affectant l’établissement de santé du Professionnel de santé, comme stipulé à l’Article 3.3.
Lors de la résiliation, tous les droits et licences accordés en vertu des présentes Conditions d’utilisation cessent immédiatement, et l’Utilisateur doit cesser toute utilisation de la Plateforme.
L’Utilisateur a le droit de soumettre une Demande de changement pour initier le processus de changement à tout moment pendant son utilisation légitime de la Plateforme. Le cas échéant, le processus de changement se déroulera comme suit :
Le Patient peut soumettre la Demande de changement en cliquant sur le lien correspondant figurant dans tout courriel reçu en lien avec la Plateforme.
Le Professionnel de santé peut soumettre la Demande de changement en cliquant sur le lien correspondant affiché sur la Plateforme.
L’Utilisateur doit soumettre sa Demande de changement en tenant compte d’un délai de préavis d’un (1) mois avant l’initiation du processus de changement. Le processus de changement sera initié au plus tard à l’expiration du délai de préavis d’un (1) mois.
La Demande de changement doit inclure les informations suivantes :
La confirmation de la date d’initiation du processus de changement,
La raison du transfert,
Si le transfert s’effectue vers un nouveau fournisseur de services cloud (destination), vers une infrastructure informatique sur site ou en vue d’utiliser simultanément plusieurs fournisseurs de services cloud (multi-cloud),
La manière dont les données exportables et les actifs numériques de l’Utilisateur seront portés ou effacés par l’Utilisateur, et
Les coordonnées du nouveau fournisseur de services cloud (destination), le cas échéant.
Durant une période transitoire de trente (30) jours débutant un (1) mois après réception de la Demande de changement, l’Utilisateur peut demander Notre assistance pour le traitement de la migration, dans la mesure où cela est techniquement et raisonnablement faisable par Nous, afin de compléter le portage des données exportables et des actifs numériques de l’Utilisateur.
Les données exportables et les actifs numériques de l’Utilisateur, tels qu’exhaustivement listés dans le document accessible via le lien suivant, Les données exportables, seront fournis sous forme de fichier téléchargeable au format CSV. À titre de précision, les données exportables du Professionnel de santé ne comprennent pas les données des Patients. Si le Professionnel de santé souhaite également porter les données exportables des Patients (telles que listées dans le lien susmentionné), une Demande de changement correspondante devra être soumise par chaque Patient concerné.
L’utilisation de la Plateforme par l’Utilisateur en vertu des présentes Conditions d’utilisation sera résiliée à la date que Nous lui aurons notifiée, à la première des deux échéances suivantes : (i) l’achèvement avec succès du processus de transfert à réception de la confirmation de l’Utilisateur que ses données exportables et actifs numériques ont été transférés, ou (ii) l’expiration d’un délai de récupération des données de trente (30) jours à compter de la fin du délai de préavis d’un mois suivant la réception de la Demande de changement, lorsque l’Utilisateur ne souhaite pas effectuer de portage mais effacer ses données exportables et actifs numériques.
Toutes les procédures de gestion et de suppression des données suite à la résiliation seront menées conformément à Nos Politiques de confidentialité, accessibles via le lien suivant : Politique de confidentialité des Professionnels de santé ou Politique de confidentialité des Patients.
Garanties
Nous garantissons la disponibilité fonctionnelle et opérationnelle de la Plateforme conformément aux stipulations des présentes Conditions d’utilisation, notamment celles des Articles 8.1 à 8.4.
L’Utilisateur garantit qu’il dispose des droits et autorisations nécessaires pour fournir les contenus ou données à la Plateforme, y compris, lorsque cela est requis, le consentement valide du Patient pour traiter ses données à caractère personnel sur la Plateforme, comme indiqué à l’Article 6.3.
L’Utilisateur garantit qu’il comprend que la Plateforme n’est pas destinée à établir un diagnostic médical ou à prendre des décisions thérapeutiques.
Limitation de responsabilité
Nous ne serons pas responsables des demandes de dommages-intérêts ou des cas de responsabilité, à l’exception des demandes :
Résultant d’un manquement grave intentionnel ou par négligence par Ascendis Pharma A/S, par Notre représentant légal, ou par une personne chargée de l’exécution de Nos obligations,
Résultant d’une atteinte à la vie, à l’intégrité physique ou à la santé due à un manquement intentionnel ou négligent par Ascendis Pharma A/S, Notre représentant légal, ou une personne chargée de l’exécution de Nos obligations,
Résultant de l’absence de toute qualité garantie, à concurrence du montant couvert par l’objet de la garantie et qui était prévisible par Nous au moment où la garantie a été accordée,
En vertu de la Loi fédérale suisse sur la responsabilité du fait des produits,
Fondées sur toute responsabilité légale en vertu des lois applicables en matière de protection des données, y compris le RGPD et la LPD, ou
En raison d’une violation fautive d’obligations contractuelles essentielles, auquel cas toutefois la demande de dommages-intérêts est limitée aux dommages prévisibles typiques du contrat, à moins que l’un des cas énumérés ci-dessus dans le présent Article 13.1 ne s’applique simultanément.
Si et dans la mesure où Nous serions responsables sans faute d’un défaut existant déjà au moment de la conclusion des présentes Conditions d’utilisation en vertu des dispositions impératives du Code suisse des obligations (« CO »), cette responsabilité sera exclue, dans la mesure permise par le droit suisse.
Si Nous sommes dans l’impossibilité d’exécuter Nos obligations en vertu des présentes Conditions d’utilisation en raison d’un cas de force majeure, Nous ne pourrons être tenus responsables. Un cas de force majeure comprend notamment les grèves, les mesures gouvernementales, la défaillance imprévisible des moyens de transport ou d’énergie, ainsi que d’autres événements inévitables, même si ces circonstances surviennent chez l’un de Nos fournisseurs qui n’est pas considéré comme un auxiliaire au sens de l’article 101 CO.
Les Articles 13.1 à 13.3 ci-dessus s’appliquent également en faveur de Nos représentants légaux, dirigeants ou autres auxiliaires.
Conformément à l’Article 6.4 et sous réserve de l’Article 13.1, Nous ne pouvons être tenus responsables des décisions médicales prises sur la base des informations obtenues par le biais de la Plateforme. Les Professionnels de santé restent seuls responsables de toutes les décisions cliniques et de la prise en charge des Patients.
Indemnisation
Nous nous engageons à indemniser, défendre et dégager de toute responsabilité l’Utilisateur contre toute action de tiers alléguant que la Plateforme, lorsqu’elle est utilisée conformément aux présentes Conditions d’utilisation, enfreint des droits de propriété intellectuelle de tiers, sous réserve que (i) cette action Nous soit notifiée sans délai, (ii) Nous puissions avoir le contrôle exclusif de la défense et du règlement du litige, et (iii) l’Utilisateur coopère raisonnablement dans le cadre de la défense envers cette action. Cette indemnisation ne s’applique pas aux actions découlant de modifications apportées à la Plateforme par l’Utilisateur, d’une utilisation en combinaison avec des produits tiers non approuvés par Nous, ou d’une utilisation hors du cadre des présentes Conditions d’utilisation.
L’Utilisateur s’engage à indemniser, défendre et dégager de toute responsabilité Ascendis Pharma A/S, Nos Filiales, dirigeants, administrateurs, employés et mandataires contre toute action, réclamation, dommage, perte, coût et dépense (y compris les honoraires d’avocat raisonnables) découlant de ou liés à son utilisation de la Plateforme ou à sa violation des présentes Conditions d’utilisation. Nous notifierons sans délai cette action à l’Utilisateur concerné et coopérerons raisonnablement dans le cadre de la défense envers cette action.
Le Professionnel de santé s’engage en outre à indemniser, défendre et dégager de toute responsabilité Ascendis Pharma A/S, Nos Filiales, dirigeants, administrateurs, employés et mandataires contre toute action, réclamation, dommage, perte, coût et dépense (y compris les honoraires d’avocat raisonnables) découlant de ou liés à leur traitement non autorisé des données à caractère personnel des Patients, à leur manquement à l’obtention d’un consentement valide des Patients, ou à leur manquement à leurs obligations professionnelles ou aux normes médicales.
Mise à jour des Conditions d’utilisation
Nous nous réservons le droit de mettre à jour les présentes Conditions d’utilisation, notamment afin de les adapter à des évolutions juridiques ou techniques. L’Utilisateur sera informé des mises à jour par le biais d’une notification préalable sur la Plateforme et aura la possibilité d’accepter les Conditions d’utilisation mises à jour avant d’accéder à la Plateforme.
Droit applicable et juridiction compétente
Les présentes Conditions d’utilisation et l’utilisation de la Plateforme sont régies par le droit suisse, à l’exclusion de ses dispositions en matière de conflit de lois ainsi que de la Convention des Nations Unies sur les contrats de vente internationale de marchandises.
Les tribunaux de Zurich, en Suisse, seront par principe seuls compétents pour régler tout litige ou toute réclamation découlant des présentes Conditions d’utilisation ou en lien avec celles-ci, sauf disposition contraire du droit impératif de protection des consommateurs. Si l’Utilisateur est considéré comme un consommateur en vertu du droit suisse, l’Utilisateur peut également engager une procédure devant les tribunaux de son domicile en Suisse conformément à l’article 32 du Code de procédure civile suisse.
Divers
Divisibilité
Si une stipulation des présentes Conditions d’utilisation est jugée invalide, illégale ou inapplicable par un tribunal compétent, cette disposition sera réputée détachée des présentes Conditions d’utilisation, et les stipulations restantes continueront à produire leur plein effet. Dans ce cas, les parties conviennent de remplacer la disposition invalide, illégale ou inapplicable par une stipulation valide et applicable qui réalise, dans la plus grande mesure possible, l’intention initiale de la stipulation écartée.
Cession
Nous pouvons céder, transférer ou déléguer tout ou partie de Nos droits et obligations en vertu des présentes Conditions d’utilisation à tout tiers, y compris, mais sans s’y limiter, des Filiales, ou dans le cadre d’une fusion, d’une acquisition, d’une réorganisation d’entreprise ou d’une cession d’actifs. L’Utilisateur sera informé de toute cession affectant matériellement ses droits en vertu des présentes Conditions d’utilisation.
L’Utilisateur ne peut céder, transférer ou déléguer aucun de ses droits ou obligations en vertu des présentes Conditions d’utilisation sans Notre accord écrit préalable.
Liste des données exportables et actifs numériques
Données exportables et actifs numériques du Professionnel de santé
Prénom,
Nom,
Adresse électronique,
Nom de l’établissement de santé,
Code pays,
Langue choisie,
Identifiant de l’établissement de santé,
Date et heure d’acceptation des conditions générales,
Date et heure d’acceptation de la politique de confidentialité, et
Date et heure de la dernière activité sur la Plateforme.
Données exportables et actifs numériques du Patient
Prénom,
Nom,
Année de naissance,
Adresse électronique,
Données du questionnaire,
Identifiant du Patient,
Identifiant de l’établissement de santé,
Pays,
Langue choisie,
Date et heure d’acceptation des conditions générales,
Date et heure d’acceptation de la politique de confidentialité, et
Date et heure de la dernière activité sur la Plateforme.
Termini e condizioni se risiedi in Svizzera
Termini d’Uso della piattaforma digitale del questionario HPES
Introduzione
La piattaforma digitale del questionario Hypoparathyroidism Patient Experience Scale (“HPES”) (“Piattaforma”, come ulteriormente definita di seguito) è gestita da Manyone Denmark ApS per conto di Ascendis Pharma A/S. La Piattaforma è una piattaforma digitale che fornisce accesso a uno strumento composito validato e specifico per la patologia, finalizzato al monitoraggio dei sintomi e dell’impatto sulla qualità della vita nei pazienti affetti da ipoparatiroidismo. Lo scopo dell’HPES è quello di aiutare a misurare i sintomi e i segni nei singoli pazienti e a standardizzare il linguaggio utilizzato per descrivere la gravità dell’ipoparatiroidismo dal punto di vista dei singoli pazienti.
Nei presenti Termini di utilizzo (“Termini di utilizzo”, come ulteriormente definiti di seguito), le parole “Noi”, “Ci” o “Nostro” si riferiscono ad Ascendis Pharma A/S in qualità di fornitore della Piattaforma agli Utenti (come definiti di seguito), nonché alle sue Affiliate (come definite di seguito).
La Piattaforma è destinata a due distinti tipi di Utenti: Operatori Sanitari e Pazienti (come definiti di seguito). A questi diversi tipi di Utenti si applicano disposizioni diverse all’interno dei presenti Termini d’Uso. L’Utente è tenuto a rispettare tutte le disposizioni applicabili al proprio ruolo specifico di Operatore Sanitario o di Paziente (come definiti di seguito). Ove applicabile, le Sezioni saranno chiaramente contrassegnate per indicare se si applicano a un unico tipo di Utente.
L’Utente può utilizzare la Piattaforma solo dopo aver accettato le Termini d’Uso, che stabiliscono un rapporto contrattuale tra l’Utente e noi. Al momento dell’accesso alla Piattaforma, l’Utente deve accettare le Termini d’Uso, dichiarandosi così d’accordo con esse. A tal fine, l’Utente avrà la possibilità di leggere e salvare le presenti Termini d’Uso in modo duraturo prima di spuntare una casella che conferma la propria accettazione delle Termini d’Uso.
Definizioni
Ai fini dei presenti Termini d’Uso, i seguenti termini avranno il significato indicato di seguito quando scritti con l’iniziale maiuscola:
Per “Affiliata” si intende qualsiasi società che controlli, sia controllata da o sia sotto il controllo comune di Ascendis Pharma A/S. Per chiarezza, una società “controlla” un’altra se possiede, direttamente o indirettamente, una quota di voto sufficiente per eleggere la maggioranza degli amministratori o se detiene un potere di gestione o comunque dirige gli affari o la gestione di tale società.
Per “Dashboard” si intende lo strumento basato sul web con funzionalità di accesso per gli Operatori Sanitari che consente il monitoraggio dei progressi dei Pazienti da parte dei loro Operatori Sanitari.
Per “Operatore Sanitario” si intende un professionista sanitario registrato (compresi medici, infermieri e farmacisti) coinvolto nel trattamento di Pazienti affetti da ipoparatiroidismo, che utilizza l’HPES per monitorare meglio l’impatto dell’ ipoparatiroidismo sui propri Pazienti e che deve registrarsi ed effettuare l’accesso per accedere alla Dashboard e visualizzare i punteggi dei Pazienti.
Per “Privacy Policy per gli Operatori Sanitari” si intende la nostra informativa sulla privacy relativa all’uso della Piattaforma da parte degli Operatori Sanitari, accessibile al seguente link: Privacy Policy per gli Operatori Sanitari.
Il termine «HPES» ha il significato attribuitogli nella Sezione 1.1 .
Per “Paziente” si intende una persona a cui è stato diagnosticato o che è in cura per ipoparatiroidismo e che è assistita da un Operatore Sanitario che utilizza la Piattaforma.
Per “Privacy Policy del Paziente” si intende la nostra informativa sulla privacy relativa all’utilizzo della Piattaforma da parte dei Pazienti, accessibile al seguente link: Privacy Policy del Paziente.
Per “Piattaforma” si intende la piattaforma digitale HPES, che comprende sia la componente Dashboard basata sul web (Registrati | Dashboard HPES) sia il questionario HPES per i pazienti basato sul web (accessibile esclusivamente tramite il link condiviso dall’Operatore Sanitario con il Paziente).
Per “Privacy Policy” si intendono sia la nostra Privacy Policy per i Pazienti sia la nostra Privacy Policy per gli Operatori Sanitari.
Per “Richiesta di cambio” si intende una richiesta volta a consentire a un Utente esistente di (i) passare a un altro fornitore di servizi cloud che copra lo stesso tipo di servizi o (ii) di cambiare la propria infrastruttura Utente on-premise.
Per “Termini d’Uso” si intendono i presenti termini e condizioni che regolano l’uso della Piattaforma.
Per “Utente” si intende qualsiasi persona fisica che acceda alla Piattaforma, sia in qualità di Operatore Sanitario che di Paziente.
Condizioni di accesso
L’Utente deve avere almeno diciotto (18) anni ed essere in possesso della piena capacità giuridica per stipulare accordi vincolanti al fine di accedere e utilizzare la Piattaforma. Le persone di età inferiore ai diciotto (18) anni, nonché le persone di età superiore ai diciotto (18) anni che non possiedono piena capacità giuridica, possono accettare le presenti Termini d’Uso e accedere e utilizzare la Piattaforma solo tramite il proprio tutore legale o rappresentante autorizzato. In tali casi, i diritti e gli obblighi dell’Utente ai sensi dei presenti Termini d’Uso si applicano mutatis mutandis anche a tale tutore legale o rappresentante autorizzato.
Condizioni di accesso per i Pazienti:
Il Paziente può accedere alla Piattaforma per compilare il questionario HPES esclusivamente tramite link personalizzati forniti dal proprio Operatore Sanitario. L’accesso del Paziente è limitato alla compilazione regolare dei questionari HPES e non include l’accesso alla Dashboard né funzionalità simili.
I Pazienti possono utilizzare la Piattaforma esclusivamente per lo scopo previsto, ovvero la compilazione del questionario HPES, al fine di consentire al proprio Operatore Sanitario di monitorare i sintomi dell’ipoparatiroidismo e l’impatto sulla qualità della vita.
Condizioni di accesso per gli Operatori Sanitari
Per ottenere l’accesso alla Piattaforma in qualità di Operatore Sanitario, è richiesta una registrazione iniziale, come descritto più dettagliatamente nella Sezione 4.
Ci riserviamo il diritto di verificare le credenziali dell’Operatore Sanitario che intende registrarsi sulla Piattaforma al fine di garantire la sicurezza e l’integrità della Piattaforma e di tutelare la sicurezza dei pazienti.
L’accesso dell’Operatore Sanitario è legato a uno specifico studio medico. In caso di cambiamenti che interessino lo studio dell’Operatore Sanitario, l’accesso dell’Operatore Sanitario potrà essere revocato ai sensi della Sezione 11.
Registrazione dell’Operatore Sanitario e utilizzo della Dashboard
Ai sensi della Sezione 3.3 , l’accesso alla Piattaforma in qualità di Operatore Sanitario richiede una registrazione iniziale. Il processo di registrazione consiste nei seguenti passaggi:
L’accesso alla Piattaforma è disponibile esclusivamente tramite il link da noi fornito o tramite l’autoregistrazione sulla pagina web dedicata.
Una volta effettuato l’accesso alla pagina di registrazione della Piattaforma cliccando sul link di registrazione ricevuto, l’Operatore Sanitario dovrà fornire le informazioni obbligatorie richieste, tra cui:
Nome e cognome,
Indirizzo e-mail,
Nome dello studio medico,
Paese e
Password.
Una volta completata la registrazione, l’Operatore Sanitario potrà effettuare l’accesso alla Piattaforma e accedere alla propria Dashboard.
Una volta effettuato l’accesso alla propria Dashboard, l’Operatore Sanitario avrà la possibilità di aggiungere Pazienti alla stessa. Gli Operatori Sanitari garantiscono di aver ottenuto il consenso appropriato prima di aggiungere Pazienti alla propria Dashboard.
Per aggiungere un Paziente alla propria Dashboard, l’Operatore Sanitario deve quindi fornire le informazioni richieste, che possono includere:
Nome e cognome,
Anno di nascita e
Indirizzo e-mail.
L’Operatore Sanitario è responsabile del mantenimento di informazioni di registrazione e relative al paziente accurate e aggiornate. L’Operatore Sanitario deve aggiornare tempestivamente le informazioni del proprio account o quelle relative al paziente qualora si verifichino eventuali modifiche.
L’Operatore Sanitario è responsabile del mantenimento della sicurezza e della riservatezza delle credenziali del proprio account. Fatta salva la Sezione 4.6, l’Operatore Sanitario deve mantenere la propria password riservata e al sicuro.
Ogni account di Operatore Sanitario è destinato all’uso esclusivo da parte di una singola persona o di uno studio medico. Ad eccezione di altri professionisti che fanno parte dello stesso studio medico (ad esempio, assistenti medici o altri Operatori Sanitari), l’Operatore Sanitario non può consentire ad altre persone di utilizzare il proprio account né condividere le proprie credenziali di accesso o l’account con terzi senza il nostro previo consenso scritto. L’Operatore Sanitario è responsabile di tutte le attività svolte tramite il proprio account.
L’Operatore Sanitario è consapevole che la Piattaforma non dispone di una funzionalità che gli consenta di segnalare eventi avversi relativi ai trattamenti dell’ipoparatiroidismo all’autorità nazionale competente o al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio del farmaco in questione.
Diritti d’uso
Al Paziente viene concesso un diritto non trasferibile, non esclusivo, revocabile e limitato di accedere e utilizzare la Piattaforma allo scopo di compilare il questionario HPES. Tale utilizzo è strettamente limitato agli scopi medici e sanitari previsti per i quali la Piattaforma e il questionario HPES sono stati progettati, in particolare il monitoraggio dei sintomi dell’ipoparatiroidismo e dell’impatto sulla qualità della vita attraverso il questionario HPES. È severamente vietato qualsiasi utilizzo al di fuori di tale ambito previsto.
All’Operatore Sanitario viene concesso un diritto non trasferibile, non esclusivo, revocabile e limitato di accedere e utilizzare la funzionalità Dashboard della Piattaforma, allo scopo di (i) invitare i Pazienti a compilare il questionario HPES sulla Piattaforma inviando loro un link personalizzato, (ii) gestire i profili dei Pazienti che fanno parte della propria Dashboard, (iii) visualizzare i punteggi dei Pazienti e i risultati dei questionari, (iv) monitorare l’andamento dei Pazienti nel tempo e (v) accedere ai dati storici dei questionari relativi ai Pazienti che fanno parte della propria Dashboard.
Qualora e nella misura in cui i programmi per elaboratore ai sensi dell’articolo 2 capoverso 3 della Legge svizzera sul diritto d’autore (Urheberrechtsgesetz, URG) siano messi a disposizione dell’Utente nell’ambito del suo utilizzo della Piattaforma, l’Utente avrà il diritto di effettuare una copia di tale programma per computer solo nella misura necessaria al caricamento, alla visualizzazione, all’esecuzione, al trasferimento o alla memorizzazione dello stesso al fine di osservarne, esaminarne e testarne le funzioni, nonché il diritto di effettuare una copia del programma per computer a scopo di backup come previsto dall’articolo 24 capoverso 2 della Legge svizzera sul diritto d’autore. La decompilazione del programma per elaboratore è vietata, a meno che non sia necessaria ai fini di stabilire l’interoperabilità tra un programma per elaboratore creato in modo indipendente e un programma per elaboratore fornito all’Utente o altri programmi per elaboratore, fatte salve le restrizioni specificate nell’articolo 21 della Legge svizzera sul diritto d’autore.
L’Utente non può trasferire, cedere, concedere in sublicenza o altrimenti concedere diritti sulla Piattaforma a terzi senza il nostro previo consenso scritto.
L’Utente ci concede un diritto trasferibile, non esclusivo, revocabile e limitato di trattare i contenuti da lui inviati alla Piattaforma allo scopo di fornirgli le funzionalità della Piattaforma come descritte nelle presenti Termini d’Uso.
Obblighi dell’Utente
L’Utente deve utilizzare la Piattaforma esclusivamente in conformità con le presenti Termini d’Uso e per lo scopo di monitoraggio previsto dalla Piattaforma. È severamente vietato qualsiasi utilizzo al di fuori di tale scopo di monitoraggio.
L’Utente è responsabile dell’ottenimento e della manutenzione, a proprie spese, di tutto l’hardware, il software e la connessione Internet necessari per accedere e utilizzare la Piattaforma.
L’Operatore Sanitario è tenuto a:
Ottenere il consenso valido da parte dei Pazienti alla ricezione delle comunicazioni relative al questionario HPES da parte nostra prima di inserirli nella Piattaforma o di aggiungere qualsiasi Paziente alla propria Dashboard. Le informazioni fornite al Paziente in tale contesto devono generalmente rispecchiare i dettagli indicati nella Privacy Policy per i Pazienti,
Trattare come riservati i dati degli Utenti di cui è venuto a conoscenza nel corso dell’utilizzo della Piattaforma,
Rispettare qualsiasi legge applicabile in materia di trattamento dei dati dei Pazienti, inclusa, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, la legislazione sulla protezione dei dati,
Cancellare il profilo del Paziente che ha aggiunto alla propria Dashboard su richiesta di tale cancellazione da parte del Paziente, e
Rispettare i propri obblighi professionali, mantenere una licenza professionale valida e rimanere in regola con le autorità di regolamentazione medica applicabili per tutta la durata dell’utilizzo della Piattaforma.
La Piattaforma non è destinata alla diagnosi medica, alle decisioni terapeutiche o alle situazioni mediche di emergenza. L’Operatore Sanitario deve esercitare il proprio giudizio medico professionale nell’interpretazione dei risultati del questionario e nel prendere decisioni cliniche. I punteggi e i dati del Paziente forniti tramite la Piattaforma devono integrare, e non sostituire, una valutazione clinica completa e la competenza medica professionale. In caso di emergenze mediche, l’Operatore Sanitario non deve fare affidamento sulla Piattaforma per l’assistenza medica urgente.
Il Paziente deve:
Accedere alla Piattaforma esclusivamente tramite il link personalizzato al questionario HPES fornito,
Utilizzare la Piattaforma esclusivamente per rispondere alle domande del questionario HPES,
Mantenere privato e riservato il proprio link personalizzato al questionario HPES, e
Contattare direttamente il proprio Operatore Sanitario per qualsiasi problema medico o emergenza.
Comportamenti vietati
L’Utente non dovrà compromettere l’integrità, la stabilità, la sicurezza o la disponibilità della Piattaforma, in particolare:
Tentare di ottenere un accesso non autorizzato a qualsiasi parte della Piattaforma,
Interferire con o interrompere il funzionamento dei server o delle reti della Piattaforma,
Introdurre virus, malware o altro codice dannoso, oppure
Tentare di eludere le misure di sicurezza o i controlli di accesso.
Al Operatore Sanitario è espressamente vietato utilizzare la Piattaforma per qualsiasi scopo commerciale che esuli dalla funzione di monitoraggio sanitario prevista. All’Operatore Sanitario è inoltre espressamente vietato vendere i dati personali dei Pazienti di cui sia venuto a conoscenza nel corso dell’utilizzo della Piattaforma e/o condividere in altro modo i dati dei Pazienti con terzi, a meno che ciò non sia permesso dalla legge.
Fatta salva la Sezione 3.1, il Paziente non può consentire ad altre persone di utilizzare il proprio link personalizzato al questionario HPES né condividerlo con terzi.
L’Utente riconosce che qualsiasi violazione dei divieti di cui alla presente Sezione 7 può comportare la cessazione immediata da parte nostra del suo accesso alla Piattaforma ai sensi della Sezione 11.5 .
Disponibilità della Piattaforma
Forniamo la Piattaforma all’Utente secondo quanto descritto nelle presenti Termini d’Uso. La fornitura della Piattaforma avviene all’uscita del router del data center in cui la Piattaforma è ospitata. Garantiamo che la Piattaforma è operativa e non viola alcun diritto di terzi.
Non saremo responsabili di fornire all’Utente la connessione Internet al data center in cui è ospitata la Piattaforma, né l’hardware e il software necessari all’Utente per accedere e/o utilizzare la Piattaforma. Non saremo inoltre responsabili di garantire che tale connessione Internet, nonché l’hardware e il software, siano privi di difetti o non siano soggetti a interruzioni tecniche. Non siamo inoltre responsabili di garantire che l’utilizzo della Piattaforma non sia compromesso quando tale compromissione deriva da circostanze che esulano dalla nostra area di responsabilità. Ciò vale, ad esempio, per le compromissioni derivanti da un uso improprio della Piattaforma da parte dell’Utente o da malfunzionamenti dell’hardware o del software dell’Utente.
Non saremo responsabili né ci sarà possibile garantire che i dati forniti dall’Utente alla Piattaforma e da noi semplicemente trattati siano completi e accurati. In caso di perdita di dati, non saremo responsabili nella misura in cui tale perdita sia dovuta alla mancata esecuzione da parte dell’Utente di backup dei dati e quindi alla mancata garanzia che i dati persi possano essere ripristinati con un ragionevole sforzo, oppure al mancato adempimento da parte dell’Utente dei propri obblighi nella gestione dei dati memorizzati nella Piattaforma e nel mantenimento della riservatezza delle proprie credenziali di accesso, se applicabile.
Ci impegneremo ragionevolmente per garantire che la Piattaforma sia disponibile per un utilizzo ininterrotto, ma non siamo obbligati a garantire una disponibilità continua e una completa accessibilità della Piattaforma.
Inoltre, ci riserviamo il diritto di modificare le funzionalità e le caratteristiche della Piattaforma in qualsiasi momento, previa ragionevole comunicazione preventiva all’Utente. Tali modifiche possono includere, ad esempio, l’aggiunta, la rimozione o l’alterazione di funzionalità della Piattaforma, oppure l’aggiornamento dell’interfaccia utente della funzionalità Dashboard.
Ci riserviamo inoltre il diritto di sospendere o chiudere la Piattaforma, o singole funzionalità e caratteristiche della stessa, a nostra ragionevole discrezione, inclusa l’espansione, la limitazione o la cessazione di funzioni in tutto o in parte, a condizione che abbiamo fornito all’Utente un ragionevole preavviso in merito alla sospensione o alla chiusura e fatte salve le Sezioni 8.7 e11.7 .
In caso di cessazione della Piattaforma, forniremo all’Utente un preavviso per consentire l’esportazione o il trasferimento dei contenuti dei Pazienti ai sensi della Sezione 11.7. Tuttavia, non garantiamo la disponibilità della funzionalità di esportazione dei dati né la conservazione dei dati oltre il periodo di recupero dei dati come indicato nella Sezione 11.7.5 .
In caso di modifica, sospensione o cessazione della Piattaforma in conformità con i Termini di utilizzo, saremo responsabili per eventuali danni subiti dagli Utenti a seguito di tale modifica, sospensione o cessazione solo nella misura prevista nella Sezione 13.1.
Proprietà intellettuale
Tutti i diritti relativi alla proprietà intellettuale (quali marchi e diritti d’autore) associati alla Piattaforma appartengono a noi o ai nostri licenziatari.
Salvo quanto espressamente previsto nelle presenti Termini d’Uso, gli Utenti non avranno alcun diritto sulla proprietà intellettuale associata alla Piattaforma e, in particolare, non potranno copiare, modificare, pubblicare, trasmettere, distribuire, trasferire, tradurre o adattare alcuna proprietà intellettuale associata alla Piattaforma senza il nostro previo consenso scritto.
Non saremo titolari dei dati forniti dagli Operatori Sanitari o dai Pazienti sulla Piattaforma. In particolare, le risposte ai questionari dei Pazienti rimarranno di proprietà dei Pazienti stessi. Tratteremo i dati personali esclusivamente secondo quanto specificato nella Sezione 10 di seguito riportata e nelle nostre Privacy Policy.
Protezione dei dati
L’utilizzo della Piattaforma comporta il trattamento dei dati personali. Per informazioni dettagliate su come raccogliamo, utilizziamo, conserviamo e proteggiamo i dati personali, si prega di fare riferimento alle nostre Privacy Policy.
Gli Operatori Sanitari tratteranno i dati personali dei Pazienti esclusivamente ai fini di (i) aggiungere i Pazienti alla propria Dashboard, (ii) monitorare i sintomi dell’ipoparatiroidismo e l’impatto sulla qualità della vita attraverso il sistema di monitoraggio del questionario HPES, (iii) mantenere registrazioni, dettagli dell’account e informazioni sui Pazienti accurati e aggiornati, e (iv) cancellare il profilo del Paziente su richiesta dello stesso. In tale contesto, gli Operatori Sanitari sono tenuti a rispettare la legislazione applicabile in materia di protezione dei dati, inclusi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, il Regolamento generale sulla protezione dei dati dell’UE (UE) 2016/679 (“GDPR”), la Legge federale svizzera sulla protezione dei dati (“LPD”) e l’Ordinanza sulla protezione dei dati (“OPD”), e sono responsabili di tale conformità.
Quando un Operatore Sanitario cessa l’attività o trasferisce lo studio, deve disattivare il proprio account; il suo accesso alla Piattaforma verrà interrotto e si applicherà la seguente procedura:
L’account del Fornitore di Servizi Sanitari verrà disattivato e i dati associati saranno resi anonimi.
I pazienti presenti nella Dashboard dell’Operatore Sanitario saranno informati della cancellazione dei propri dati secondo i tempi previsti per la cancellazione automatica (vedere la sezione 11.5 di seguito)
Tutte le procedure di cancellazione saranno condotte in conformità con le Informative sulla Privacy e le leggi applicabili in materia di protezione dei dati.
Cessazione
Il Paziente può interrompere il proprio accesso alla Piattaforma ed eliminare i propri dati ivi memorizzati utilizzando il link di disattivazione fornito con ogni link personalizzato del questionario HPES oppure contattando il proprio Operatore Sanitario per richiedere tale cancellazione delle proprie informazioni.
Gli Operatori Sanitari possono chiudere il proprio account in qualsiasi momento utilizzando la corrispondente funzionalità sulla Piattaforma.
Al momento della chiusura dell’account di un Operatore Sanitario:
l’accesso alla dashboard verrà immediatamente revocato,
le credenziali dell’account saranno disattivate,
tutti i dati dell’account e quelli dei pazienti associati saranno trattati ai fini della cancellazione in conformità con la Sezione 10.3 di cui sopra.
Gli account degli Operatori Sanitari potranno essere chiusi automaticamente e i dati associati resi anonimi dopo quindici (15) mesi di inattività. L’Operatore Sanitario riceverà una notifica che lo informerà della chiusura e della cancellazione del proprio account sessanta (60), trenta (30) e tre (3) giorni prima della scadenza di tale periodo di quindici mesi.
Gli account dei Pazienti potranno essere automaticamente chiusi e i dati associati cancellati dopo quattordici (14) mesi di inattività. Il Paziente riceverà una comunicazione che lo informerà della chiusura e della cancellazione del proprio account sessanta (60), trenta (30) e tre (3) giorni prima della scadenza di tale periodo di quattordici mesi.
Ci riserviamo il diritto di sospendere immediatamente l’accesso dell’Utente o gli account degli Operatori Sanitari in caso di mancato rispetto dei presenti Termini d’Uso o in caso di cambiamenti che incidano sull’attività dell’Operatore Sanitario, come indicato nella Sezione 3.3.
In caso di cessazione, tutti i diritti e le licenze concessi ai sensi dei presenti Termini d’Uso cesseranno immediatamente e l’Utente dovrà interrompere ogni utilizzo della Piattaforma.
L’Utente avrà il diritto di presentare una Richiesta di Cambio per avviare la procedura di passaggio in qualsiasi momento durante il suo utilizzo legittimo della Piattaforma. Se applicabile, la procedura di passaggio si svolgerà come segue:
Il Paziente può presentare la Richiesta di Cambio cliccando sul link corrispondente incluso in qualsiasi e-mail ricevuta in relazione alla Piattaforma.
L’Operatore Sanitario può presentare la Richiesta di Cambio cliccando sul link corrispondente visualizzato sulla Piattaforma.
L’Utente dovrà presentare la propria Richiesta di Cambio tenendo conto di un periodo di preavviso di un (1) mese prima dell’avvio del processo di passaggio. Il processo di passaggio avrà inizio al più tardi alla scadenza del periodo di preavviso di un (1) mese.
La Richiesta di Cambio deve includere le seguenti informazioni:
la conferma della data di avvio del processo di passaggio,
il motivo del cambio,
se il trasferimento avverrà verso un nuovo fornitore di servizi cloud (destinazione), verso un’infrastruttura ICT in loco o per utilizzare più fornitori di servizi cloud contemporaneamente (multi-cloud),
le modalità con cui i dati esportabili e le risorse digitali dell’Utente saranno trasferiti o cancellati dall’Utente stesso, e
i dettagli del nuovo fornitore di servizi cloud (destinazione), se applicabile.
Durante un periodo di transizione di trenta (30) giorni a partire da un (1) mese dopo la ricezione della Richiesta di Cambio, l’Utente potrà richiedere la nostra assistenza per l’elaborazione della migrazione, nella misura in cui ciò sia tecnicamente e ragionevolmente fattibile da parte nostra, al fine di completare il trasferimento dei dati esportabili e delle risorse digitali dell’Utente.
I dati esportabili e le risorse digitali dell’Utente, elencati in modo esaustivo nel documento accessibile al seguente link, dati esportabili, saranno forniti come file scaricabile in formato CSV. A titolo di chiarezza, i dati esportabili dell’Operatore Sanitario non comprenderanno alcun dato relativo ai Pazienti. Qualora l’Operatore Sanitario desideri esportare anche i dati esportabili dei Pazienti (come elencati nel link sopra menzionato), dovrà essere presentata una corrispondente Richiesta di Cambio da parte di ciascun Paziente interessato.
L’utilizzo della Piattaforma da parte dell’Utente ai sensi dei presenti Termini d’Uso cesserà alla data da noi comunicata all’Utente al verificarsi della prima delle seguenti condizioni (i) completamento con esito positivo del processo di trasferimento al ricevimento della conferma da parte dell’Utente che i dati esportabili e le risorse digitali dell’Utente sono stati trasferiti, oppure (ii) alla scadenza di un periodo di recupero dei dati di trenta (30) giorni dalla fine del periodo di preavviso di un mese successivo alla ricezione della Richiesta di trasferimento, qualora l’Utente non desideri effettuare il trasferimento ma cancellare i propri dati esportabili e le proprie risorse digitali.
Tutte le procedure di gestione e cancellazione dei dati successive alla risoluzione saranno condotte in conformità con le nostre Privacy Policy, accessibili al seguente link: Privacy Policy per gli Operatori Sanitari o Privacy Policy del Paziente.
Garanzie
Garantiamo la piena funzionalità e operatività della Piattaforma in conformità con le disposizioni dei presenti Termini d’Uso, in particolare come indicato nelle sezioni da 8.1 a8.4 .
L’Utente garantisce di disporre dei diritti e delle autorizzazioni necessari per fornire contenuti o dati alla Piattaforma, compreso, ove richiesto, il consenso valido del Paziente al trattamento dei propri dati personali sulla Piattaforma, come indicato nella Sezione 6.3.
L’Utente garantisce di comprendere che la Piattaforma non è destinata a alcuna diagnosi medica o decisione terapeutica.
Limitazione di responsabilità
Non saremo responsabili per eventuali richieste di risarcimento danni o casi di responsabilità, ad eccezione delle richieste:
derivanti da una violazione degli obblighi per grave negligenza o dolo da parte di Ascendis Pharma A/S, del nostro rappresentante legale o di una persona incaricata di adempiere ai nostri obblighi,
derivanti da lesioni alla vita, all’integrità fisica o alla salute dovute a violazione intenzionale o per negligenza degli obblighi da parte di Ascendis Pharma A/S, del nostro rappresentante legale o di una persona incaricata di adempiere ai nostri obblighi,
derivanti dalla mancanza di qualsiasi qualità garantita fino all’importo previsto dallo scopo della garanzia e che era da noi prevedibile al momento in cui la garanzia è stata concessa,
in base alla Legge svizzera sulla responsabilità per i prodotti (Produktehaftpflichtgesetz, PrHG), oppure
in base a qualsiasi responsabilità obbligatoria ai sensi delle leggi applicabili in materia di protezione dei dati, inclusi il GDPR e la LPD,
a causa di una violazione colposa di obblighi contrattuali essenziali, nel qual caso tuttavia la richiesta di risarcimento danni è limitata al danno prevedibile tipico del contratto, a meno che non si applichi contemporaneamente un altro dei casi sopra elencati nella presente Sezione 13.1.
Qualora e nella misura in cui fossimo responsabili, indipendentemente dalla colpa, per un difetto già esistente al momento della conclusione dei presenti Termini d’Uso ai sensi delle disposizioni imperative del Codice delle obbligazioni svizzero (“OR”), tale responsabilità sarà esclusa, nella misura consentita dalla legge svizzera.
Qualora non fossimo in grado di adempiere ai nostri obblighi ai sensi dei presenti Termini d’Uso a causa di un evento di forza maggiore, non potremo essere ritenuti responsabili. Un evento di forza maggiore include in particolare scioperi, misure governative, guasti imprevedibili dei mezzi di trasporto o dell’energia e altri eventi inevitabili, anche qualora tali circostanze si verifichino presso uno dei nostri fornitori che non sia considerato una persona ausiliaria (Hilfsperson) ai sensi dell’articolo 101 OR.
I paragrafi da13.1 a 13.3 di cui sopra si applicano anche a favore dei nostri rappresentanti legali, dirigenti o altre persone ausiliarie.
Ai sensi della Sezione 6.4 e fatte salve le disposizioni della Sezione 13.1 , non potremo essere ritenuti responsabili per eventuali decisioni mediche prese sulla base delle informazioni ottenute tramite la Piattaforma. Gli Operatori Sanitari rimangono gli unici responsabili di tutte le decisioni cliniche e dell’assistenza ai pazienti.
Manleva
Noi manleveremo, difenderemo e manterremo indenne l’Utente da e contro qualsiasi rivendicazione di terzi che sostenga che la Piattaforma, se utilizzata in conformità con i presenti Termini di utilizzo, violi diritti di proprietà intellettuale di terzi, a condizione che (i) tale rivendicazione ci venga tempestivamente notificata, (ii) noi possiamo avere il controllo esclusivo della difesa e della risoluzione della rivendicazione e (iii) l’Utente fornisca una ragionevole collaborazione nella difesa della rivendicazione. Tale manleva non si applica alle rivendicazioni derivanti da modifiche apportate dall’Utente alla Piattaforma, dall’uso in combinazione con prodotti di terzi non approvati da noi o dall’uso al di fuori dell’ambito dei presenti Termini d’Uso.
L’Utente dovrà risarcire, difendere e manlevare Ascendis Pharma A/S, le nostre Affiliate, i nostri funzionari, amministratori, dipendenti e agenti da e contro qualsiasi reclamo, danno, perdita, costo e spesa (comprese le ragionevoli spese legali) derivanti da o relativi al loro utilizzo della Piattaforma o alla loro violazione dei presenti Termini d’Uso. Noi comunicheremo tempestivamente tale reclamo all’Utente interessato e forniremo ragionevole collaborazione nella in relazione alla suddetta richiesta.
L’Operatore Sanitario dovrà inoltre risarcire, difendere e manlevare Ascendis Pharma A/S, le nostre Affiliate, i nostri funzionari, amministratori, dipendenti e agenti da qualsiasi rivendicazione, danno, perdita, costo e spesa (comprese le spese legali ragionevoli) derivanti da o relativi al trattamento non autorizzato dei dati personali dei Pazienti, alla mancata acquisizione di un valido consenso da parte dei Pazienti o alla violazione degli obblighi professionali o degli standard medici.
Aggiornamento dei Termini d’Uso
Ci riserviamo il diritto di aggiornare i presenti Termini d’Uso, in particolare al fine di adeguarle a modifiche legali o tecniche. L’Utente sarà informato degli aggiornamenti tramite previa notifica sulla Piattaforma e avrà la possibilità di accettare i Termini d’Uso aggiornate prima di accedere alla Piattaforma.
Legge applicabile e foro competente
I presenti Termini d’Uso e l’utilizzo della Piattaforma sono regolati dalle leggi della Svizzera, con esclusione delle disposizioni in materia di conflitto di leggi e della Convenzione delle Nazioni Unite sui contratti di vendita internazionale di beni mobili.
Di norma, i tribunali di Zurigo, in Svizzera, avranno giurisdizione esclusiva per risolvere qualsiasi controversia o reclamo derivante da, o in relazione ai presenti Termini d’Uso, salvo quanto previsto dalla normativa imperativa in materia di tutela dei consumatori. Se l’Utente è qualificato come consumatore ai sensi del diritto svizzero, potrà anche adire i tribunali del proprio luogo di domicilio in Svizzera, in conformità all’articolo 32 del Codice di procedura civile svizzero («CPC»).
Varie
Separabilità
Qualora una qualsiasi disposizione dei presenti Termini d’Uso fosse ritenuta invalida, illegale o inapplicabile da un tribunale della giurisdizione competente, tale disposizione sarà considerata separata dai presenti Termini d’Uso, e le restanti disposizioni continueranno ad avere piena efficacia e validità. In tal caso, le parti concordano di sostituire la disposizione invalida, illegale o inapplicabile con una disposizione valida e applicabile che realizzi, nella misura massima possibile, l’intento originario della disposizione separata.
Cessione
Possiamo cedere, trasferire o delegare in tutto o in parte i nostri diritti e obblighi ai sensi dei presenti Termini d’Uso a terzi, inclusi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, le Affiliate, o in relazione a fusioni, acquisizioni, riorganizzazioni societarie o cessioni di beni. L’Utente sarà informato di qualsiasi cessione che incida in modo sostanziale sui suoi diritti ai sensi dei presenti Termini d’Uso.
L’Utente non può cedere, trasferire o delegare alcuno dei propri diritti o obblighi ai sensi dei presenti Termini d’Uso senza il nostro previo consenso scritto.
Elenco dei dati esportabili e delle risorse digitali
Dati esportabili e risorse digitali dell’Operatore Sanitario
Nome,
Cognome,
E-mail,
Nome della clinica/studio medico,
Codice paese,
Lingua selezionata,
Codice identificativo dello studio medico,
Data e ora dell’accettazione dei termini e delle condizioni,
Data e ora dell’accettazione della Privacy Policy, e
Data e ora dell’ultima attività sulla Piattaforma.
Dati esportabili e risorse digitali del paziente
Nome,
Cognome,
Anno di nascita,
E-mail,
Dati del questionario,
ID paziente,
ID dello studio medico,
Paese,
Lingua selezionata,
Data e ora dell’accettazione dei termini e delle condizioni,
Data e ora dell’accettazione della Privacy Policy, e
Data e ora dell’ultima attività sulla Piattaforma.
Brugsbetingelser hvis du er bosiddende i Danmark
Brugsbetingelser for den digitale platform til HPES-spørgeskemaet
Indledning
Den digitale platform for spørgeskemaet ”Hypoparathyroidism Patient Experience Scale” (“HPES”) (“Platformen”, som nærmere defineret nedenfor) drives af Manyone Denmark ApS på vegne af Ascendis Pharma A/S. Platformen er en digital platform, der giver adgang til et valideret sygdomsspecifikt sammensat måleredskab til overvågning af symptomer og indvirkning på livskvaliteten hos patienter med hypoparathyroidisme. Formålet med HPES er at hjælpe med at måle symptomer og tegn hos individuelle patienter og standardisere det sprog, der bruges til at beskrive sværhedsgraden af hypoparathyroidisme set fra de enkelte patienters perspektiv.
I disse brugsbetingelser (“Brugsbetingelser”, som nærmere defineret nedenfor) henviser “Vi”, “Os” eller “Vores” til Ascendis Pharma A/S som udbyder af Platformen til Brugere (som defineret nedenfor) samt dets Tilknyttede selskaber (som defineret nedenfor).
Platformen henvender sig til to forskellige typer Brugere: Sundhedspersoner og Patienter (som defineret nedenfor). Brugere skal overholde alle bestemmelser, der gælder for deres specifikke rolle som enten Sundhedsperson eller Patient (som defineret nedenfor). Alle bestemmelser gælder generelt ens for både Sundhedspersoner og Patienter, medmindre den pågældende bestemmelse eller afsnit heri er tydeligt markeret for at angive, at de kun gælder for en enkelt type Bruger (f.eks. ved kun at pålægge forpligtelser på Sundhedspersonen, men ikke Brugere generelt).
Brugeren må kun benytte Platformen efter at have accepteret Brugsbetingelserne, hvilket etablerer et kontraktforhold mellem Brugeren og Os. Når Brugeren tilgår Platformen, skal Brugeren acceptere Brugsbetingelserne og dermed give sit samtykke til dem. Til dette formål vil Brugeren have mulighed for at læse og gemme disse Brugsbetingelser på en varig måde, inden vedkommende markerer et afkrydsningsfelt, der bekræfter sin accept af Brugsbetingelserne.
Definitioner
I disse Brugsbetingelser har følgende udtryk den betydning, der er angivet nedenfor, når de skrives med stort:
"Bruger" betyder enhver person, der får adgang til Platformen, uanset om det er som Sundhedsperson eller Patient.
"Brugsbetingelser" betyder disse vilkår og betingelser, der regulerer brugen af Platformen.
"Dashboard" betyder det webbaserede værktøj med login-funktionalitet for Sundhedspersoner, der gør det muligt for Sundhedspersonen at overvåge Patientens fremskridt.
"HPES" har den betydning, der er angivet i afsnit 1.1.
"Patient" betyder en person, der er diagnosticeret med eller behandles for hypoparathyroidisme, og som er under behandling hos en Sundhedsperson, der bruger Platformen.
"Platform" betyder den digitale HPES-platform, herunder både den webbaserede Dashboard-komponent (Register |HPES Dashboard) og det webbaserede HPES Patient-spørgeskema (kun tilgængeligt via det link, som Sundhedspersonen har delt med Patienten).
"Privatlivspolitik for Patienter" betyder vores privatlivspolitik vedrørende Patienters brug af Platformen, som kan findes via følgende link: Privatlivspolitik for Patienter.
"Privatlivspolitik for Sundhedspersoner" betyder vores privatlivspolitik vedrørende Sundhedspersoners brug af Platformen, som kan tilgås via følgende link: Privatlivspolitik for Sundhedspersoner.
"Privatlivspolitikker" betyder både Vores Privatlivspolitik for Patienter og Vores Privatlivspolitik for Sundhedspersoner.
"Skiftanmodning" betyder en anmodning om at give en eksisterende Bruger mulighed for (i) at skifte til en anden cloud-tjenesteudbyder, der dækker samme tjenestetype, eller (ii) at skifte deres lokale brugerinfrastruktur.
"Sundhedsperson" betyder en registreret sundhedsfaglig person (herunder læger, sygeplejersker og farmaceuter), der er involveret i behandlingen af patienter med hypoparathyroidisme, og som anvender HPES til bedre at overvåge hypoparathyroidismens indvirkning på deres patienter, og som skal registrere sig og logge ind for at få adgang til Dashboardet og se Patienternes score.
"Tilknyttet selskab" betyder enhver enhed, der kontrollerer, kontrolleres af eller er under fælles kontrol med Ascendis Pharma A/S. For klarhedens skyld "kontrollerer" en enhed en anden, hvis den direkte eller indirekte ejer en tilstrækkelig stemmeret til at vælge et flertal af bestyrelsesmedlemmerne eller har ledelsesmyndighed eller på anden måde styrer enhedens anliggender eller ledelse.
Adgangsvilkår
Brugeren skal være mindst atten (18) år gammel og have fuld rets- og handleevne til at indgå bindende aftaler for at få adgang til og bruge Platformen. Personer under atten (18) år samt personer over atten (18) år, der ikke har fuld retskapacitet, må kun acceptere disse Brugsbetingelser og få adgang til og bruge Platformen gennem deres værge eller bemyndigede repræsentant. I sådanne tilfælde gælder Brugerens rettigheder og forpligtelser i henhold til disse Brugsbetingelser tilsvarende for den pågældende værge eller bemyndigede repræsentant.
Adgangsvilkår for Patienter:
Patienten kan kun få adgang til Platformen for at udfylde HPES-spørgeskemaet via individuelle links til HPES-spørgeskemaet, som udleveres af dennes Sundhedsperson. Patientens adgang er begrænset til regelmæssig udfyldelse af HPES-spørgeskemaerne og omfatter ikke adgang til Dashboard eller lignende funktioner.
Patienter må kun bruge Platformen til det tilsigtede formål, nemlig at udfylde HPES-spørgeskemaet, så deres Sundhedsperson kan overvåge deres symptomer på hypoparathyroidisme og indvirkningen på deres livskvalitet.
Adgangsvilkår for Sundhedspersoner
For at få adgang til Platformen som Sundhedsperson kræves en indledende registrering, som beskrevet nærmere i afsnit 4.
Vi forbeholder os retten til at verificere legitimationsoplysningerne for den Sundhedsperson, der forsøger at registrere sig på Platformen, for at sikre Platformens sikkerhed og integritet samt for at sikre patientsikkerheden.
Sundhedspersonens adgang er knyttet til en bestemt lægepraksis. I tilfælde af ændringer, der påvirker Sundhedspersonens praksis, kan Sundhedspersonens adgang opsiges i henhold til afsnit 11.
Registrering af Sundhedspersoner og brug af Dashboard
I henhold til afsnit 33 kræver adgang til Platformen som Sundhedsperson en indledende registrering. Registreringsprocessen består af følgende trin:
Adgang til Platformen er kun tilgængelig via det link, vi har leveret, eller via selvregistrering på den dedikerede webside.
Når Sundhedspersonen åbner platformens registreringsside ved at klikke på det modtagne registreringslink, skal vedkommende angive de krævede obligatoriske oplysninger, herunder:
Fornavn og efternavn,
E-mailadresse,
Navn på lægepraksis,
Land og
Adgangskode.
Når registreringen er gennemført, kan Sundhedspersonen logge ind på Platformen og få adgang til sit Dashboard.
Når Sundhedspersonen har adgang til sit Dashboard, har vedkommende mulighed for at tilføje Patienter dertil. Sundhedspersonen garanterer, at der er indhentet passende samtykke, før Patienter tilføjes til vedkommendes Dashboard.
For at tilføje en Patient til sit Dashboard skal Sundhedspersonen derefter angive de ønskede oplysninger, som kan omfatte Patientens:
Fornavn og efternavn,
Fødselsår og
E-mailadresse.
Sundhedspersonen er ansvarlig for at opretholde nøjagtige og opdaterede registrerings- og patientoplysninger. Sundhedspersonen skal straks opdatere sine kontooplysninger eller eventuelle patientoplysninger, hvis der sker ændringer.
Sundhedspersonen er ansvarlig for at opretholde sikkerheden og fortroligheden af sine kontooplysninger. I henhold til afsnit 4.6 skal Sundhedspersonen holde sin adgangskode fortrolig og sikker.
Hver Sundhedsperson-konto er kun beregnet til brug af en enkelt person eller en enkelt lægepraksis. Med undtagelse af andre fagpersoner, der er en del af samme lægepraksis som dem (f.eks. lægeassistenter eller andre Sundhedspersoner), må Sundhedspersonen ikke tillade andre personer at bruge deres konto eller dele deres loginoplysninger eller konto med tredjeparter uden Vores forudgående skriftlige samtykke. Sundhedspersonen er ansvarlig for alle aktiviteter, der finder sted på deres konto.
Sundhedspersonen er klar over, at Platformen ikke indeholder en funktion, der giver dem mulighed for at indberette bivirkninger i forbindelse med behandlinger af hypoparathyroidisme til den relevante nationale myndighed eller til indehaveren af markedsføringstilladelsen for det pågældende lægemiddel.
Brugsrettigheder
Patienten tildeles hermed en ikke-overførbar, ikke-eksklusiv, tilbagekaldelig og begrænset ret til at få adgang til og bruge Platformen med det formål at udfylde HPES-spørgeskemaet. En sådan brug er strengt begrænset til de tilsigtede medicinske og sundhedsmæssige formål, som Platformen og HPES-spørgeskemaet er designet til, specifikt overvågning af symptomer på hypoparathyroidisme og indvirkning på livskvaliteten gennem HPES-spørgeskemaet. Enhver brug uden for dette tilsigtede omfang er strengt forbudt.
Sundhedspersonen tildeles hermed en ikke-overførbar, ikke-eksklusiv, tilbagekaldelig og begrænset ret til at få adgang til og bruge Platformens Dashboard-funktionalitet med det formål at (i) invitere patienter til at udfylde HPES-spørgeskemaet på Platformen ved at sende dem et individuelt link, (ii) administrere profilerne for de Patienter, der er en del af deres Dashboard, (iii) at se Patienternes scoringer og spørgeskemaresultater, (iv) at overvåge Patienternes fremskridt over tid, og (v) at få adgang til historiske spørgeskemadata for Patienter, der er en del af deres Dashboard.
Hvis og i det omfang edb-programmer i henhold til ophavsretslovens § 1, stk. 3, stilles til rådighed for Brugeren som en del af dennes brug af Platformen, har Brugeren kun ret til at fremstille en kopi af et sådant edb-program, som er nødvendig for indlæsning, visning, afvikling, overførsel eller lagring heraf med henblik på at observere, inspicere og afprøve dets funktioner samt ret til at fremstille en kopi af edb-programmet til sikkerhedskopieringsformål som angivet i ophavsretslovens § 36. Dekompilering af edb-programmet er forbudt, medmindre det er nødvendigt med henblik på at etablere interoperabilitet mellem et uafhængigt udviklet edb-program og et edb-program, der stilles til rådighed for Brugeren, eller andre computerprogrammer, med forbehold af de begrænsninger, der er angivet i ophavsretsloven § 37.
Brugeren må ikke overdrage, tildele, viderelicensere eller på anden måde give rettigheder til Platformen til nogen tredjepart uden Vores forudgående skriftlige samtykke.
Brugeren giver os en overdragelig, ikke-eksklusiv, tilbagekaldelig og begrænset ret til at behandle det indhold, som Brugeren indsender til Platformen, med det formål at give Brugeren adgang til Platformens funktioner som beskrevet i disse Brugsbetingelser.
Brugerens forpligtelser
Brugeren må kun benytte Platformen i overensstemmelse med disse Brugsbetingelser og til det tilsigtede overvågningsformål med Platformen. Enhver brug uden for dette tilsigtede overvågningsformål er strengt forbudt.
Brugeren er ansvarlig for på egen regning at anskaffe og vedligeholde al hardware, software og internetforbindelse, der er nødvendig for at få adgang til og bruge Platformen.
Sundhedspersonen skal:
Indhente gyldigt samtykke fra Patienterne til at modtage HPES-spørgeskemaer fra Os, inden de indtastes i Platformen, eller før der tilføjes en Patient til deres Dashboard. De oplysninger, der gives til Patienten i denne sammenhæng, skal generelt afspejle de detaljer, der er beskrevet i Privatlivspolitikken for Patienter.
Behandle data om Brugere, som de er blevet bekendt med i forbindelse med brugen af Platformen, som fortrolige,
Overholde al gældende lovgivning i relation til håndtering af patientdata, herunder, men ikke begrænset til, lovgivning om databeskyttelse,
Slette den patientprofil, som de har tilføjet til deres Dashboard, hvis Patienten anmoder om en sådan sletning, og
Overholde deres faglige forpligtelser, opretholde en gyldig faglig autorisation og opretholde deres gode anseelse hos de relevante medicinske tilsynsmyndigheder gennem hele deres brug af Platformen.
Platformen er ikke beregnet til medicinsk diagnose, behandlingsbeslutninger eller akutte medicinske situationer. Sundhedspersonen skal udøve sin egen professionelle medicinske vurdering, når vedkommende fortolker spørgeskemaresultater og træffer kliniske beslutninger. Patientens scoringer og data, der leveres via Platformen, skal supplere, ikke erstatte, en omfattende klinisk vurdering og professionel medicinsk ekspertise. I tilfælde af medicinske nødsituationer må Sundhedspersonen ikke stole på Platformen for akut medicinsk assistance.
Patienten skal:
Udelukkende få adgang til Platformen via det individualiserede HPES-spørgeskema-link, der er leveret
Udelukkende anvende Platformen til at besvare spørgsmålene i HPES-spørgeskemaet
Holde sit personlige HPES-spørgeskema-link privat og fortroligt, og
kontakte sin Sundhedsperson direkte ved medicinske bekymringer eller nødsituationer.
Forbudt adfærd
Brugeren må ikke bringe Platformens integritet, stabilitet, sikkerhed eller tilgængelighed i fare, herunder ved at:
Forsøge at opnå uautoriseret adgang til nogen del af Platformen,
Forstyrre eller afbryde Platformens servere eller netværk,
Indføre vira, malware eller anden skadelig kode, eller
Forsøge at omgå sikkerhedsforanstaltninger eller adgangskontrol.
Sundhedspersonen er specifikt forbudt at anvende Platformen til kommercielle formål ud over den tilsigtede funktion til sundhedsovervågning. Sundhedspersonen må heller ikke på nogen måde sælge personoplysninger om patienter, som vedkommende er blevet bekendt med i forbindelse med brugen af Platformen, og/eller på anden måde videregive patientoplysninger til tredjeparter, medmindre dette er lovligt tilladt.
Med forbehold for afsnit 3.1 må Patienten ikke tillade andre personer at bruge sit individuelle HPES-spørgeskema-link eller dele det med tredjeparter.
Brugeren anerkender, at enhver overtrædelse af forbuddene i dette afsnit 7. kan medføre, at Vi straks ophæver Brugerens adgang til Platformen i henhold til afsnit 11.5.
Platformens tilgængelighed
Vi stiller Platformen til rådighed for Brugeren i det omfang, det er beskrevet i disse Brugsbetingelser. Platformen stilles til rådighed ved routerudgangen i det datacenter, hvor Platformen er hostet. Vi garanterer, at Platformen er funktionsdygtig og ikke krænker tredjemands rettigheder.
Vi er ikke ansvarlige for at stille en internetforbindelse til det datacenter, hvor Platformen er hostet, til rådighed for Brugeren, eller for den hardware og software, som Brugeren har brug for at få adgang til og/eller bruge Platformen. Vi er heller ikke ansvarlige for at sikre, at en sådan internetforbindelse samt hardware og software er fri for fejl eller ikke påvirkes af tekniske forstyrrelser. Vi er heller ikke ansvarlige for at sikre, at brugen af Platformen ikke forringes, når en sådan forringelse skyldes omstændigheder, der ligger uden for Vores ansvarsområde. Dette gælder for eksempel forringelser, der skyldes Brugerens misbrug af Platformen eller funktionsfejl i Brugerens hardware eller software.
Vi er ikke ansvarlige for, og det er ikke muligt for Os at sikre, at data, som Brugeren leverer til Platformen, og som blot behandles af Os, er fuldstændige og nøjagtige. I tilfælde af datatab er vi ikke ansvarlige i det omfang, et sådant tab skyldes, at Brugeren har undladt at tage sikkerhedskopier af data og dermed sikre, at tabte data kan gendannes med rimelig indsats, eller at Brugeren ikke har opfyldt sine forpligtelser med hensyn til håndtering af data, der er gemt på Platformen, og med hensyn til at opretholde fortroligheden af sine adgangsoplysninger, hvis dette er relevant.
Vi vil gøre en rimelig indsats for at sikre, at Platformen er tilgængelig til uafbrudt brug, men er ikke forpligtet til at sikre en kontinuerlig tilgængelighed og fuld adgang til Platformen.
Derudover forbeholder Vi os retten til at ændre Platformens funktioner og egenskaber til enhver tid efter at have givet Brugeren rimeligt forudgående varsel. Sådanne ændringer kan f.eks. omfatte tilføjelse, fjernelse eller ændring af Platformens funktioner eller opdatering af brugergrænsefladen for Dashboard-funktionaliteten.
Vi forbeholder os desuden ret til efter eget skøn at suspendere eller lukke platformen eller enkelte af dens funktioner og egenskaber, herunder at udvide, begrænse eller ophæve funktioner helt eller delvist, forudsat at vi har givet brugeren et rimeligt varsel om suspensionen eller lukningen, og med forbehold for afsnit 8.7 og 11.7.
I tilfælde af nedlukning af Platformen vil vi give Brugeren forudgående varsel, så denne har mulighed for at eksportere eller overføre patientindhold i henhold til afsnit 11.7. Vi garanterer dog ikke, at funktionen til dataeksport vil være tilgængelig, eller at dataene opbevares ud over den periode, hvor data kan hentes, som beskrevet i afsnit 11.7.5.
I tilfælde af ændring, suspension eller ophør af Platformen i overensstemmelse med Brugsbetingelserne er Vi kun ansvarlige for eventuelle skader, som Brugerne måtte lide som følge af en sådan ændring, suspension eller ophør, i det omfang der er angivet i afsnit 13.1.
Immaterielle rettigheder
Alle immaterielle rettigheder (såsom varemærker og ophavsrettigheder) forbundet med Platformen tilhører Os eller Vores licensgivere.
Medmindre andet udtrykkeligt er angivet i disse Brugsbetingelser, har Brugerne ingen rettigheder til de immaterielle rettigheder, der er forbundet med Platformen, og må især ikke kopiere, redigere, ændre, offentliggøre, udsende, distribuere, overføre, oversætte eller tilpasse immaterielle rettigheder, der er forbundet med Platformen, uden Vores udtrykkelige forudgående skriftlige samtykke.
Vi ejer ikke data leveret af Sundhedspersoner eller Patienter på Platformen. Især forbliver Patienters besvarelser af spørgeskemaer Patientens ejendom. Vi behandler kun personoplysninger som beskrevet i afsnit 10 nedenfor og i Vores Privatlivspolitikker.
Databeskyttelse
Brug af Platformen indebærer behandling af personoplysninger. For detaljerede oplysninger om, hvordan Vi indsamler, bruger, opbevarer og beskytter personoplysninger, henvises til Vores Privatlivspolitikker.
Sundhedspersoner må kun behandle Patienters personoplysninger med henblik på (i) at tilføje Patienter til deres Dashboard, (ii) at spore deres symptomer på hypoparathyroidisme og indvirkningen på livskvaliteten gennem HPES-spørgeskemaovervågningssystemet, (iii) at opretholde nøjagtige og opdaterede registreringsoplysninger, kontooplysninger og patientoplysninger, og (iv) at slette Patientens profil efter Patientens anmodning. I denne sammenhæng skal Sundhedspersoner overholde gældende lovgivning om databeskyttelse, herunder, men ikke begrænset til, EU's generelle forordning om databeskyttelse (EU) 2016/679 ("GDPR"), og være ansvarlige for sådan overholdelse.
Når en Sundhedsperson ophører med at arbejde eller flytter praksis, skal vedkommende deaktivere sin konto, hvorved adgangen til Platformen ophører, og følgende procedure finder anvendelse:
Sundhedspersonens konto vil blive deaktiveret, og tilknyttede data vil blive anonymiseret.
Patienterne i Sundhedspersonens kontrolpanel vil blive underrettet om sletningen af deres data i henhold til tidsfristerne for automatisk sletning (se afsnit 11.4 nedenfor)
Alle sletningsprocedurer vil blive gennemført i overensstemmelse med Privatlivspolitikkerne og gældende databeskyttelseslovgivning.
Opsigelse
Patienten kan opsige sin adgang til Platformen og slette sine data, der er gemt der, enten ved at bruge deaktiveringslinket, der følger med hvert individuelt HPES-spørgeskema-link, eller ved at kontakte sin Sundhedsperson for at anmode om en sådan sletning af sine oplysninger.
Sundhedspersoner kan opsige deres konto når som helst ved hjælp af den tilsvarende funktion på Platformen.
Ved opsigelse af en Sundhedspersonkonto:
vil adgangen til Dashboardet straks blive inddraget,
vil kontooplysningerne blive deaktiveret,
vil alle konto- og tilknyttede patientdata blive behandlet med henblik på sletning i overensstemmelse med afsnit 10.3 ovenfor.
1.1. Sundhedspersoners konti kan automatisk opsiges, og tilknyttede data kan anonymiseres efter femten (15) måneders inaktivitet. Sundhedspersonen vil modtage en meddelelse, der informerer dem om opsigelsen og sletningen af deres konto tres (60), tredive (30) og tre (3) dage før udløbet af denne 15 måneders periode.
Patienters konti kan automatisk lukkes, og tilknyttede data slettes efter fjorten (14) måneders inaktivitet. Patienten modtager en meddelelse om lukning og sletning af sin konto tres (60), tredive (30) og tre (3) dage før udløbet af denne 14 måneders periode.
Vi kan straks ophæve en Brugers adgang eller en Sundhedspersons konti i tilfælde af manglende overholdelse af disse Brugsbetingelser eller i tilfælde af ændringer, der påvirker Sundhedspersonens praksis, som angivet i afsnit 3.3.
Ved ophævelse ophører alle rettigheder og licenser, der er tildelt i henhold til disse Brugsbetingelser, straks, og Brugeren skal indstille al brug af Platformen.
Brugeren har ret til at indsende en Skifteanmodning for at indlede skifteprocessen når som helst under sin lovlige brug af Platformen. Hvis det er relevant, skal skifteprocessen foregå som følger:
Patienten kan indsende Skifteanmodningen ved at klikke på det relevante link, der er inkluderet i enhver e-mail modtaget i forbindelse med Platformen.
Sundhedspersonen kan indsende Skifteanmodningen ved at klikke på det tilhørende link, der vises på Platformen.
Brugeren skal indsende sin Skifteanmodning under hensyntagen til en opsigelsesfrist på en (1) måned forud for indledningen af skifteprocessen. Skifteprocessen indledes senest ved udløbet af den en (1) måned lange opsigelsesfrist.
Skiftanmodningen skal indeholde følgende oplysninger:
bekræftelse af datoen for påbegyndelsen af Skifteprocessen,
årsagen til skiftet,
om skiftet sker til en ny cloud-tjenesteudbyder (destination), til en lokal IKT-infrastruktur eller til brug af flere cloud-tjenesteudbydere på samme tid (multi-cloud),
hvordan Brugerens eksporterbare data og digitale aktiver vil blive overført eller slettet af Brugeren, og
oplysninger om den nye cloud-tjenesteudbyder (destination), hvis relevant.
I en overgangsperiode på tredive (30) dage, der begynder én (1) måned efter modtagelsen af Skifteanmodningen, kan Brugeren anmode om hjælp fra Os til at gennemføre skiftet, i det omfang det er teknisk og rimeligt muligt for os at gennemføre overførslen af Brugerens eksporterbare data og digitale aktiver.
Brugerens eksporterbare data og digitale aktiver, som er udtømmende opført i det dokument, der er tilgængeligt via følgende link, Eksporterbare data, vil blive leveret som en fil, der kan downloades i CSV-format. For klarhedens skyld skal Sundhedspersonens eksporterbare data ikke omfatte patientdata. Hvis Sundhedspersonen også ønsker at eksportere eksporterbare data om Patienter (som angivet i ovennævnte link), skal der indsendes en tilsvarende Skifteanmodning af hver relevant Patient.
Brugerens brug af Platformen i henhold til disse Brugsbetingelser ophører på den dato, som Vi meddeler Brugeren, ved det tidligste af følgende tidspunkt (i) vellykket afslutning af skifteprocessen efter modtagelse af Brugerens bekræftelse på, at Brugerens eksporterbare data og digitale aktiver er blevet overført, eller (ii) udløbet af en periode på tredive (30) dage til hentning af data fra udløbet af en-måneders opsigelsesperioden, der følger efter modtagelsen af Skifteanmodningen, hvor Brugeren ikke ønsker at skifte, men at slette sine eksporterbare data og digitale aktiver.
Alle procedurer for datahåndtering og sletning efter opsigelse vil blive gennemført i overensstemmelse med vores Privatlivspolitik, som kan findes under følgende link: Patient Privatlivspolitik eller HCP Privatlivspolitik.
Garantier
Vi garanterer, at Platformen er funktions- og driftsklar i overensstemmelse med bestemmelserne i disse Brugsbetingelser, især som beskrevet i afsnit 8.1 til 8.4.
Brugeren garanterer, at vedkommende har de nødvendige rettigheder og tilladelser til at levere indhold eller data til Platformen, herunder, hvor det kræves, gyldigt samtykke fra Patienten til at behandle dennes personoplysninger på Platformen som beskrevet i afsnit 6.3.
Brugeren garanterer, at vedkommende forstår, at Platformen ikke er beregnet til medicinske diagnoser eller behandlingsbeslutninger.
Ansvarsbegrænsning
Vi påtager os intet ansvar for erstatningskrav eller erstatningssager, bortset fra krav
der skyldes grov uagtsomhed eller forsætlig misligholdelse fra Ascendis Pharma A/S, Vores juridiske repræsentant eller en person, der er anvendt til at opfylde Vores forpligtelse,
der skyldes skade på liv, legeme eller helbred som følge af forsætlig eller uagtsom misligholdelse fra Ascendis Pharma A/S, Vores juridiske repræsentant eller en person, der er anvendt til at opfylde Vores forpligtelse,
der skyldes manglende garanteret kvalitet op til det beløb, der er dækket af garantiens formål, og som var forudsigeligt for os på det tidspunkt, hvor garantien blev givet,
i henhold til produktansvarsloven eller
baseret på ethvert obligatorisk ansvar i henhold til gældende databeskyttelseslovgivning, herunder GDPR,
som følge af en forsætlig eller grov uagtsom misligholdelse af væsentlige kontraktmæssige forpligtelser, idet erstatningskravet i så fald dog er begrænset til den forudsigelige skade, der er typisk for aftalen, medmindre et af de øvrige tilfælde, der er anført ovenfor i dette afsnit 13.1. samtidig finder anvendelse.
Hvis Vi ikke er i stand til at opfylde vores forpligtelser i henhold til disse Brugsbetingelser på grund af en force majeure-begivenhed, kan Vi ikke holdes ansvarlige. En force majeure-begivenhed omfatter navnlig strejker, myndighedsforanstaltninger, uforudsete svigt i transport- eller energiforsyningen samt andre uundgåelige begivenheder, selvom disse omstændigheder opstår hos en af Vores leverandører, der ikke betragtes som en stedfortrædende agent.
Ovenstående afsnit 13.1 til 13.2 finder også anvendelse til fordel for Vores juridiske repræsentanter, ledende medarbejdere eller andre stedfortrædende agenter.
I henhold til afsnit 6.4 og med forbehold af afsnit 13.1 kan Vi ikke holdes ansvarlige for medicinske beslutninger, der træffes på baggrund af oplysninger indhentet via Platformen. Sundhedspersoner forbliver alene ansvarlige for alle kliniske beslutninger og patientpleje.
Skadesløsholdelse
Vi skal skadesløsholde, forsvare og holde Brugeren skadesløs mod ethvert krav fra tredjepart, der hævder, at Platformen, når den anvendes i overensstemmelse med disse Brugsbetingelser, krænker tredjeparts immaterielle rettigheder, forudsat at (i) et sådant krav straks meddeles Os, (ii) Vi har enekontrol over forsvaret og forliget af kravet, og (iii) Brugeren yder rimeligt samarbejde i forsvaret af kravet. Denne skadesløsholdelse gælder ikke for krav, der opstår som følge af Brugerens ændringer af Platformen, brug i kombination med tredjepartsprodukter, der ikke er godkendt af Os, eller brug uden for disse Brugsbetingelsers anvendelsesområde.
Brugeren skal skadesløsholde, forsvare og holde Ascendis Pharma A/S, Vores Tilknyttede selskaber, ledere, bestyrelsesmedlemmer, medarbejdere og agenter skadesløse for alle krav, skader, tab, omkostninger og udgifter (herunder rimelige advokatsalærer), der opstår som følge af eller i forbindelse med deres brug af Platformen eller deres overtrædelse af disse Brugsbetingelser. Vi skal straks underrette den relevante Bruger om et sådant krav og yde rimeligt samarbejde i forbindelse med forsvaret mod kravet.
Sundhedspersonen skal desuden skadesløsholde, forsvare og holde Ascendis Pharma A/S, Vores Tilknyttede selskaber, ledere, bestyrelsesmedlemmer, medarbejdere og agenter skadesløse for alle krav, skader, tab, omkostninger og udgifter (herunder rimelige advokatsalærer), der opstår som følge af eller i forbindelse med deres uautoriserede behandling af Patienters personoplysninger, deres manglende indhentning af et gyldigt samtykke fra Patienten eller deres overtrædelse af faglige forpligtelser eller medicinske standarder.
Opdatering af Brugsbetingelserne
Vi forbeholder os ret til at opdatere disse Brugsbetingelser, især med henblik på at tilpasse dem til juridiske eller tekniske ændringer. Brugeren vil blive informeret om opdateringer via forudgående meddelelse på Platformen og vil have mulighed for at acceptere de opdaterede Brugsbetingelser, inden vedkommende får adgang til Platformen.
Gældende lov og værneting
Disse Brugsbetingelser og brugen af Platformen er underlagt lovgivningen i Danmark, med undtagelse af dens lovvalgsbestemmelser samt De Forenede Nationers konvention om internationale køb. I tilfælde af at du har din sædvanlige bopæl i en anden EU-medlemsstat, forbliver de ufravigelige bestemmelser i den pågældende stat uændrede.
Som hovedregel har domstolene i Danmark enekompetence til at afgøre enhver tvist eller ethvert krav, der måtte opstå som følge af eller i forbindelse med disse Brugsbetingelser. Hvis Brugeren flytter sin bopæl eller sædvanlige opholdssted uden for Danmark efter indgåelsen af disse Brugsbetingelser, eller hvis Brugerens bopæl eller sædvanlige opholdssted ikke er kendt på det tidspunkt, hvor der anlægges sag mod vedkommende, er værnetinget København, Danmark. De rettigheder, som Brugeren måtte have som forbruger med sædvanligt opholdssted i en anden EU-medlemsstat, forbliver uberørte.
Diverse
Adskillelighed
Hvis en bestemmelse i disse Brugsbetingelser af en kompetent domstol findes ugyldig, ulovlig eller ikke-håndhævelig, skal denne bestemmelse anses for at være adskilt fra disse Brugsbetingelser, og de resterende bestemmelser skal fortsat være i fuld kraft og virkning. I et sådant tilfælde er parterne enige om at erstatte den ugyldige, ulovlige eller ikke-håndhævelige bestemmelse med en gyldig og håndhævelig bestemmelse, der i videst muligt omfang opfylder den oprindelige hensigt med den adskilte bestemmelse.
Overdragelse
Vi kan overdrage, overføre eller delegere nogle eller alle vores rettigheder og forpligtelser i henhold til disse Brugsbetingelser til enhver tredjepart, herunder, men ikke begrænset til Tilknyttede selskaber, eller i forbindelse med en fusion, overtagelse, omstrukturering eller salg af aktiver. Brugeren vil blive underrettet om enhver sådan overdragelse, der væsentligt påvirker Brugerens rettigheder i henhold til disse Brugsbetingelser.
Brugeren må ikke overdrage, overføre eller delegere nogen af sine rettigheder eller forpligtelser i henhold til disse Brugsbetingelser uden Vores forudgående skriftlige samtykke.
Liste over eksporterbare data og digitale aktiver
Sundhedspersonens eksporterbare data og digitale aktiver
Fornavn,
Efternavn,
E-mail,
Navn på klinik/lægepraksis,
Landekode,
Valgt sprog,
Lægepraksis-ID,
Dato og klokkeslæt for accept af vilkår og betingelser,
Dato og klokkeslæt for accept af privatlivspolitikken, og
Dato og klokkeslæt for den seneste aktivitet på Platformen.
Patientens eksporterbare data og digitale aktiver
Fornavn,
Efternavn,
Fødselsår,
E-mail,
Spørgeskemaoplysninger,
Patient-ID,
Lægepraksis-ID,
Land,
Valgt sprog,
Dato og klokkeslæt for accept af vilkår og betingelser,
Dato og klokkeslæt for accept af privatlivspolitikken, og
Dato og klokkeslæt for den seneste aktivitet på Platformen.
Termini d’Uso della piattaforma digitale del questionario HPES
Termini d’Uso della piattaforma digitale del questionario HPES
Introduzione
La piattaforma digitale del questionario Hypoparathyroidism Patient Experience Scale (“HPES”) (“Piattaforma”, come ulteriormente definita di seguito) è gestita da Manyone Denmark ApS per conto di Ascendis Pharma A/S. La Piattaforma è una piattaforma digitale che fornisce accesso a uno strumento composito validato e specifico per la patologia, finalizzato al monitoraggio dei sintomi e dell’impatto sulla qualità della vita nei pazienti affetti da ipoparatiroidismo. Lo scopo dell’HPES è quello di aiutare a misurare i sintomi e i segni nei singoli pazienti e a standardizzare il linguaggio utilizzato per descrivere la gravità dell’ipoparatiroidismo dal punto di vista dei singoli pazienti.
Nei presenti Termini di utilizzo (“Termini di utilizzo”, come ulteriormente definiti di seguito), le parole “Noi”, “Ci” o “Nostro” si riferiscono ad Ascendis Pharma A/S in qualità di fornitore della Piattaforma agli Utenti (come definiti di seguito), nonché alle sue Affiliate (come definite di seguito).
La Piattaforma è destinata a due distinti tipi di Utenti: Operatori Sanitari e Pazienti (come definiti di seguito). A questi diversi tipi di Utenti si applicano disposizioni diverse all’interno dei presenti Termini d’Uso. L’Utente è tenuto a rispettare tutte le disposizioni applicabili al proprio ruolo specifico di Operatore Sanitario o di Paziente (come definiti di seguito). Ove applicabile, le Sezioni saranno chiaramente contrassegnate per indicare se si applicano a un unico tipo di Utente.
L'Utente può utilizzare la Piattaforma solo dopo aver accettato le Termini d’Uso, che stabiliscono un rapporto contrattuale tra l'Utente e noi. Al momento dell'accesso alla Piattaforma, l'Utente deve accettare le Termini d’Uso, dichiarandosi così d'accordo con esse. A tal fine, l'Utente avrà la possibilità di leggere e salvare le presenti Termini d’Uso in modo duraturo prima di spuntare una casella che conferma la propria accettazione delle Termini d’Uso.
Definizioni
Ai fini dei presenti Termini d’Uso, i seguenti termini avranno il significato indicato di seguito quando scritti con l'iniziale maiuscola:
Per “Affiliata” si intende qualsiasi società che controlli, sia controllata da o sia sotto il controllo comune di Ascendis Pharma A/S. Per chiarezza, una società “controlla” un’altra se possiede, direttamente o indirettamente, una quota di voto sufficiente per eleggere la maggioranza degli amministratori o se detiene un potere di gestione o comunque dirige gli affari o la gestione di tale società.
Per “Consumatore” si intende la persona fisica che agisce per scopi estranei all'attività imprenditoriale, commerciale, artigianale o professionale eventualmente svolta.
Per “Dashboard” si intende lo strumento basato sul web con funzionalità di accesso per gli Operatori Sanitari che consente il monitoraggio dei progressi dei Pazienti da parte dei loro Operatori Sanitari.
Per “Operatore Sanitario” si intende un professionista sanitario registrato (compresi medici, infermieri e farmacisti) coinvolto nel trattamento di Pazienti affetti da ipoparatiroidismo, che utilizza l’HPES per monitorare meglio l’impatto dell’ ipoparatiroidismo sui propri Pazienti e che deve registrarsi ed effettuare l’accesso per accedere alla Dashboard e visualizzare i punteggi dei Pazienti.
Per “Privacy Policy per gli Operatori Sanitari” si intende la nostra informativa sulla privacy relativa all’uso della Piattaforma da parte degli Operatori Sanitari, accessibile al seguente link: Privacy Policy per gli Operatori Sanitari.
Il termine «HPES» ha il significato attribuitogli nella Sezione 1.1 .
Per “Paziente” si intende una persona a cui è stato diagnosticato o che è in cura per ipoparatiroidismo e che è assistita da un Operatore Sanitario che utilizza la Piattaforma.
Per “Privacy Policy del Paziente” si intende la nostra informativa sulla privacy relativa all’utilizzo della Piattaforma da parte dei Pazienti, accessibile al seguente link: Privacy Policy del Paziente.
Per “Piattaforma” si intende la piattaforma digitale HPES, che comprende sia la componente Dashboard basata sul web (Registrati | Dashboard HPES) sia il questionario HPES per i pazienti basato sul web (accessibile esclusivamente tramite il link condiviso dall’Operatore Sanitario con il Paziente).
Per “Privacy Policy” si intendono sia la nostra Privacy Policy per i Pazienti sia la nostra Privacy Policy per gli Operatori Sanitari.
Per “Richiesta di cambio” si intende una richiesta volta a consentire a un Utente esistente di (i) passare a un altro fornitore di servizi cloud che copra lo stesso tipo di servizi o (ii) di cambiare la propria infrastruttura Utente on-premise.
Per “Termini d’Uso” si intendono i presenti termini e condizioni che regolano l’uso della Piattaforma.
Per “Utente” si intende qualsiasi persona fisica che acceda alla Piattaforma, sia in qualità di Operatore Sanitario che di Paziente.
Condizioni di accesso
L’Utente deve avere almeno diciotto (18) anni ed essere in possesso della piena capacità giuridica per stipulare accordi vincolanti al fine di accedere e utilizzare la Piattaforma. Le persone di età inferiore ai diciotto (18) anni, nonché le persone di età superiore ai diciotto (18) anni che non possiedono piena capacità giuridica, possono accettare le presenti Termini d’Uso e accedere e utilizzare la Piattaforma solo tramite il proprio tutore legale o rappresentante autorizzato. In tali casi, i diritti e gli obblighi dell’Utente ai sensi dei presenti Termini d’Uso si applicano mutatis mutandis anche a tale tutore legale o rappresentante autorizzato.
Condizioni di accesso per i Pazienti:
Il Paziente può accedere alla Piattaforma per compilare il questionario HPES esclusivamente tramite link personalizzati forniti dal proprio Operatore Sanitario. L’accesso del Paziente è limitato alla compilazione regolare dei questionari HPES e non include l’accesso alla Dashboard né funzionalità simili.
I Pazienti possono utilizzare la Piattaforma esclusivamente per lo scopo previsto, ovvero la compilazione del questionario HPES, al fine di consentire al proprio Operatore Sanitario di monitorare i sintomi dell’ipoparatiroidismo e l’impatto sulla qualità della vita.
Condizioni di accesso per gli Operatori Sanitari
Per ottenere l’accesso alla Piattaforma in qualità di Operatore Sanitario, è richiesta una registrazione iniziale, come descritto più dettagliatamente nella Sezione 4.
Ci riserviamo il diritto di verificare le credenziali dell’Operatore Sanitario che intende registrarsi sulla Piattaforma al fine di garantire la sicurezza e l’integrità della Piattaforma e di tutelare la sicurezza dei pazienti.
L’accesso dell’Operatore Sanitario è legato a uno specifico studio medico. In caso di cambiamenti che interessino lo studio dell’Operatore Sanitario, l’accesso dell’Operatore Sanitario potrà essere revocato ai sensi della Sezione 11.
Registrazione dell'Operatore Sanitario e utilizzo della Dashboard
Ai sensi della Sezione 3.3 , l’accesso alla Piattaforma in qualità di Operatore Sanitario richiede una registrazione iniziale. Il processo di registrazione consiste nei seguenti passaggi:
L’accesso alla Piattaforma è disponibile esclusivamente tramite il link da noi fornito o tramite l’autoregistrazione sulla pagina web dedicata.
Una volta effettuato l’accesso alla pagina di registrazione della Piattaforma cliccando sul link di registrazione ricevuto, l’Operatore Sanitario dovrà fornire le informazioni obbligatorie richieste, tra cui:
Nome e cognome,
Indirizzo e-mail,
Nome dello studio medico,
Paese e
Password.
Una volta completata la registrazione, l’Operatore Sanitario potrà effettuare l’accesso alla Piattaforma e accedere alla propria Dashboard.
Una volta effettuato l’accesso alla propria Dashboard, l’Operatore Sanitario avrà la possibilità di aggiungere Pazienti alla stessa. Gli Operatori Sanitari garantiscono di aver ottenuto il consenso appropriato prima di aggiungere Pazienti alla propria Dashboard.
Per aggiungere un Paziente alla propria Dashboard, l’Operatore Sanitario deve quindi fornire le informazioni richieste, che possono includere:
Nome e cognome,
Anno di nascita e
Indirizzo e-mail.
L’Operatore Sanitario è responsabile del mantenimento di informazioni di registrazione e relative al paziente accurate e aggiornate. L’Operatore Sanitario deve aggiornare tempestivamente le informazioni del proprio account o quelle relative al paziente qualora si verifichino eventuali modifiche.
L’Operatore Sanitario è responsabile del mantenimento della sicurezza e della riservatezza delle credenziali del proprio account. Fatta salva la Sezione 4.6, l’Operatore Sanitario deve mantenere la propria password riservata e al sicuro.
Ogni account di Operatore Sanitario è destinato all’uso esclusivo da parte di una singola persona o di uno studio medico. Ad eccezione di altri professionisti che fanno parte dello stesso studio medico (ad esempio, assistenti medici o altri Operatori Sanitari), l’Operatore Sanitario non può consentire ad altre persone di utilizzare il proprio account né condividere le proprie credenziali di accesso o l’account con terzi senza il nostro previo consenso scritto. L’Operatore Sanitario è responsabile di tutte le attività svolte tramite il proprio account.
L’Operatore Sanitario è consapevole che la Piattaforma non dispone di una funzionalità che gli consenta di segnalare eventi avversi relativi ai trattamenti dell’ipoparatiroidismo all’autorità nazionale competente o al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio del farmaco in questione.
Diritti d’uso
Al Paziente viene concesso un diritto non trasferibile, non esclusivo, revocabile e limitato di accedere e utilizzare la Piattaforma allo scopo di compilare il questionario HPES. Tale utilizzo è strettamente limitato agli scopi medici e sanitari previsti per i quali la Piattaforma e il questionario HPES sono stati progettati, in particolare il monitoraggio dei sintomi dell’ipoparatiroidismo e dell’impatto sulla qualità della vita attraverso il questionario HPES. È severamente vietato qualsiasi utilizzo al di fuori di tale ambito previsto.
All’Operatore Sanitario viene concesso un diritto non trasferibile, non esclusivo, revocabile e limitato di accedere e utilizzare la funzionalità Dashboard della Piattaforma, allo scopo di (i) invitare i Pazienti a compilare il questionario HPES sulla Piattaforma inviando loro un link personalizzato, (ii) gestire i profili dei Pazienti che fanno parte della propria Dashboard, (iii) visualizzare i punteggi dei Pazienti e i risultati dei questionari, (iv) monitorare l’andamento dei Pazienti nel tempo e (v) accedere ai dati storici dei questionari relativi ai Pazienti che fanno parte della propria Dashboard.
Qualora e nella misura in cui i programmi per elaboratore siano messi a disposizione dell’Utente nell’ambito del suo utilizzo della Piattaforma, l’Utente avrà il diritto di effettuare una copia di tale programma per computer solo nella misura necessaria al caricamento, alla visualizzazione, all’esecuzione, al trasferimento o alla memorizzazione dello stesso al fine di osservarne, esaminarne e testarne le funzioni, nonché il diritto di effettuare una copia del programma per computer a scopo di backup come previsto dall’articolo 64-ter comma 2 della Legge italiana sul diritto d’autore (Legge 22 Aprile 1941, No. 633).
La decompilazione del programma per elaboratore è vietata, a meno che non sia necessaria ai fini di stabilire l’interoperabilità tra un programma per elaboratore creato in modo indipendente e un programma per elaboratore fornito all’Utente o altri programmi per elaboratore, fatte salve le restrizioni specificate nell’articolo 64-quarter, comma 1 della Legge italiana sul diritto d’autore.
L’Utente non può trasferire, cedere, concedere in sublicenza o altrimenti concedere diritti sulla Piattaforma a terzi senza il nostro previo consenso scritto.
L’Utente ci concede un diritto trasferibile, non esclusivo, revocabile e limitato di trattare i contenuti da lui inviati alla Piattaforma allo scopo di fornirgli le funzionalità della Piattaforma come descritte nelle presenti Termini d’Uso.
Obblighi dell’Utente
L’Utente deve utilizzare la Piattaforma esclusivamente in conformità con le presenti Termini d’Uso e per lo scopo di monitoraggio previsto dalla Piattaforma. È severamente vietato qualsiasi utilizzo al di fuori di tale scopo di monitoraggio.
L’Utente è responsabile dell’ottenimento e della manutenzione, a proprie spese, di tutto l’hardware, il software e la connessione Internet necessari per accedere e utilizzare la Piattaforma.
L’Operatore Sanitario è tenuto a:
Ottenere il consenso valido da parte dei Pazienti alla ricezione delle comunicazioni relative al questionario HPES da parte nostra prima di inserirli nella Piattaforma o di aggiungere qualsiasi Paziente alla propria Dashboard. Le informazioni fornite al Paziente in tale contesto devono generalmente rispecchiare i dettagli indicati nella Privacy Policy per i Pazienti,
Trattare come riservati i dati degli Utenti di cui è venuto a conoscenza nel corso dell’utilizzo della Piattaforma,
Rispettare qualsiasi legge applicabile in materia di trattamento dei dati dei Pazienti, inclusa, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, la legislazione sulla protezione dei dati,
Cancellare il profilo del Paziente che ha aggiunto alla propria Dashboard su richiesta di tale cancellazione da parte del Paziente, e
Rispettare i propri obblighi professionali, mantenere una licenza professionale valida e rimanere in regola con le autorità di regolamentazione medica applicabili per tutta la durata dell’utilizzo della Piattaforma.
La Piattaforma non è destinata alla diagnosi medica, alle decisioni terapeutiche o alle situazioni mediche di emergenza. L’Operatore Sanitario deve esercitare il proprio giudizio medico professionale nell’interpretazione dei risultati del questionario e nel prendere decisioni cliniche. I punteggi e i dati del Paziente forniti tramite la Piattaforma devono integrare, e non sostituire, una valutazione clinica completa e la competenza medica professionale. In caso di emergenze mediche, l’Operatore Sanitario non deve fare affidamento sulla Piattaforma per l’assistenza medica urgente.
Il Paziente deve:
Accedere alla Piattaforma esclusivamente tramite il link personalizzato al questionario HPES fornito,
Utilizzare la Piattaforma esclusivamente per rispondere alle domande del questionario HPES,
Mantenere privato e riservato il proprio link personalizzato al questionario HPES, e
Contattare direttamente il proprio Operatore Sanitario per qualsiasi problema medico o emergenza.
Comportamenti vietati
L’Utente non dovrà compromettere l’integrità, la stabilità, la sicurezza o la disponibilità della Piattaforma, in particolare:
Tentare di ottenere un accesso non autorizzato a qualsiasi parte della Piattaforma,
Interferire con o interrompere il funzionamento dei server o delle reti della Piattaforma,
Introdurre virus, malware o altro codice dannoso, oppure
Tentare di eludere le misure di sicurezza o i controlli di accesso.
All’Operatore Sanitario è espressamente vietato utilizzare la Piattaforma per qualsiasi scopo commerciale che esuli dalla funzione di monitoraggio sanitario prevista. All’Operatore Sanitario è inoltre espressamente vietato vendere i dati personali dei Pazienti di cui sia venuto a conoscenza nel corso dell’utilizzo della Piattaforma e/o condividere in altro modo i dati dei Pazienti con terzi, a meno che ciò non sia permesso dalla legge.
Fatta salva la Sezione 3.1, il Paziente non può consentire ad altre persone di utilizzare il proprio link personalizzato al questionario HPES né condividerlo con terzi.
L’Utente riconosce che qualsiasi violazione dei divieti di cui alla presente Sezione 7 può comportare la cessazione immediata da parte nostra del suo accesso alla Piattaforma ai sensi della Sezione 11.5 .
Disponibilità della Piattaforma
Forniamo la Piattaforma all’Utente secondo quanto descritto nelle presenti Termini d’Uso. La fornitura della Piattaforma avviene all’uscita del router del data center in cui la Piattaforma è ospitata. Garantiamo che la Piattaforma è operativa e non viola alcun diritto di terzi.
Non saremo responsabili di fornire all’Utente la connessione Internet al data center in cui è ospitata la Piattaforma, né l’hardware e il software necessari all’Utente per accedere e/o utilizzare la Piattaforma. Non saremo inoltre responsabili di garantire che tale connessione Internet, nonché l’hardware e il software, siano privi di difetti o non siano soggetti a interruzioni tecniche. Non siamo inoltre responsabili di garantire che l’utilizzo della Piattaforma non sia compromesso quando tale compromissione deriva da circostanze che esulano dalla nostra area di responsabilità. Ciò vale, ad esempio, per le compromissioni derivanti da un uso improprio della Piattaforma da parte dell’Utente o da malfunzionamenti dell’hardware o del software dell’Utente.
Non saremo responsabili né ci sarà possibile garantire che i dati forniti dall’Utente alla Piattaforma e da noi semplicemente trattati siano completi e accurati. In caso di perdita di dati, non saremo responsabili nella misura in cui tale perdita sia dovuta alla mancata esecuzione da parte dell’Utente di backup dei dati e quindi alla mancata garanzia che i dati persi possano essere ripristinati con un ragionevole sforzo, oppure al mancato adempimento da parte dell’Utente dei propri obblighi nella gestione dei dati memorizzati nella Piattaforma e nel mantenimento della riservatezza delle proprie credenziali di accesso, se applicabile.
Ci impegneremo ragionevolmente per garantire che la Piattaforma sia disponibile per un utilizzo ininterrotto, ma non siamo obbligati a garantire una disponibilità continua e una completa accessibilità della Piattaforma.
Inoltre, ci riserviamo il diritto di modificare le funzionalità e le caratteristiche della Piattaforma in qualsiasi momento, previa ragionevole comunicazione preventiva all’Utente. Tali modifiche possono includere, ad esempio, l’aggiunta, la rimozione o l’alterazione di funzionalità della Piattaforma, oppure l’aggiornamento dell’interfaccia utente della funzionalità Dashboard. Per gli Utenti che sono Consumatori, le suddette modifiche saranno realizzate in caso di nuove caratteristiche che vengano implementato o nuove funzionalità.
Ci riserviamo inoltre il diritto di sospendere o chiudere la Piattaforma, o singole funzionalità e caratteristiche della stessa, a nostra ragionevole discrezione, inclusa l’espansione, la limitazione o la cessazione di funzioni in tutto o in parte, a condizione che abbiamo fornito all’Utente un ragionevole preavviso in merito alla sospensione o alla chiusura e fatte salve le Sezioni 8.7 e11.7. Per gli Utenti Consumatori, la cessazione di single funzionalità e caratteristiche della Piattaforma saranno realizzate laddove non è commercialmente possibile per Noi continuare a supportare tali funzionalità e caratteristiche incluse, ad esempio, nel caso in cui i relativi prodotti e servizi ai quali tali caratteristiche e funzionalità afferiscono sono ritirati dal mercato specifico. Il diritto di dismettere la Piattaforma nel suo insieme resta indipendente da quanto previsto nel secondo periodo della presente Sezione.
In caso di cessazione della Piattaforma, forniremo all’Utente un preavviso per consentire l’esportazione o il trasferimento dei contenuti dei Pazienti ai sensi della Sezione 11.7. Tuttavia, non garantiamo la disponibilità della funzionalità di esportazione dei dati né la conservazione dei dati oltre il periodo di recupero dei dati come indicato nella Sezione 11.7.5 .
In caso di modifica, sospensione o cessazione della Piattaforma in conformità con i Termini di utilizzo, saremo responsabili per eventuali danni subiti dagli Utenti a seguito di tale modifica, sospensione o cessazione solo nella misura prevista nella Sezione 13.1.
Proprietà intellettuale
Tutti i diritti relativi alla proprietà intellettuale (quali marchi e diritti d’autore) associati alla Piattaforma appartengono a noi o ai nostri licenziatari.
Salvo quanto espressamente previsto nelle presenti Termini d’Uso, gli Utenti non avranno alcun diritto sulla proprietà intellettuale associata alla Piattaforma e, in particolare, non potranno copiare, modificare, pubblicare, trasmettere, distribuire, trasferire, tradurre o adattare alcuna proprietà intellettuale associata alla Piattaforma senza il nostro previo consenso scritto.
Non saremo titolari dei dati forniti dagli Operatori Sanitari o dai Pazienti sulla Piattaforma. In particolare, le risposte ai questionari dei Pazienti rimarranno di proprietà dei Pazienti stessi. Tratteremo i dati personali esclusivamente secondo quanto specificato nella Sezione 10 di seguito riportata e nelle nostre Privacy Policy.
Protezione dei dati
L’utilizzo della Piattaforma comporta il trattamento dei dati personali. Per informazioni dettagliate su come raccogliamo, utilizziamo, conserviamo e proteggiamo i dati personali, si prega di fare riferimento alle nostre Privacy Policy.
Gli Operatori Sanitari tratteranno i dati personali dei Pazienti esclusivamente ai fini di (i) aggiungere i Pazienti alla propria Dashboard, (ii) monitorare i sintomi dell’ipoparatiroidismo e l’impatto sulla qualità della vita attraverso il sistema di monitoraggio del questionario HPES, (iii) mantenere registrazioni, dettagli dell’account e informazioni sui Pazienti accurati e aggiornati, e (iv) cancellare il profilo del Paziente su richiesta dello stesso. In tale contesto, gli Operatori Sanitari sono tenuti a rispettare la legislazione applicabile in materia di protezione dei dati, inclusi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, il Regolamento generale sulla protezione dei dati dell’UE (UE) 2016/679 (“GDPR”), e sono responsabili di tale conformità.
Quando un Operatore Sanitario cessa l’attività o trasferisce lo studio, deve disattivare il proprio account; il suo accesso alla Piattaforma verrà interrotto e si applicherà la seguente procedura:
L’account del Fornitore di Servizi Sanitari verrà disattivato e i dati associati saranno resi anonimi.
I pazienti presenti nella Dashboard dell’Operatore Sanitario saranno informati della cancellazione dei propri dati secondo i tempi previsti per la cancellazione automatica (vedere la sezione 11.5 di seguito)
Tutte le procedure di cancellazione saranno condotte in conformità con le Informative sulla Privacy e le leggi applicabili in materia di protezione dei dati.
Cessazione
Il Paziente può interrompere il proprio accesso alla Piattaforma ed eliminare i propri dati ivi memorizzati utilizzando il link di disattivazione fornito con ogni link personalizzato del questionario HPES oppure contattando il proprio Operatore Sanitario per richiedere tale cancellazione delle proprie informazioni.
Gli Operatori Sanitari possono chiudere il proprio account in qualsiasi momento utilizzando la corrispondente funzionalità sulla Piattaforma.
Al momento della chiusura dell’account di un Operatore Sanitario:
l’accesso alla dashboard verrà immediatamente revocato,
le credenziali dell’account saranno disattivate,
tutti i dati dell’account e quelli dei pazienti associati saranno trattati ai fini della cancellazione in conformità con la Sezione 10.3 di cui sopra.
Ci riserviamo il diritto di sospendere immediatamente l’accesso dell’Utente o gli account degli Operatori Sanitari in caso di mancato rispetto dei presenti Termini d’Uso o in caso di cambiamenti che incidano sull’attività dell’Operatore Sanitario, come indicato nella Sezione 3.3.
In caso di cessazione, tutti i diritti e le licenze concessi ai sensi dei presenti Termini d’Uso cesseranno immediatamente e l’Utente dovrà interrompere ogni utilizzo della Piattaforma.
L’Utente avrà il diritto di presentare una Richiesta di Cambio per avviare la procedura di passaggio in qualsiasi momento durante il suo utilizzo legittimo della Piattaforma. Se applicabile, la procedura di passaggio si svolgerà come segue:
Il Paziente può presentare la Richiesta di Cambio cliccando sul link corrispondente incluso in qualsiasi e-mail ricevuta in relazione alla Piattaforma.
L’Operatore Sanitario può presentare la Richiesta di Cambio cliccando sul link corrispondente visualizzato sulla Piattaforma.
L’Utente dovrà presentare la propria Richiesta di Cambio tenendo conto di un periodo di preavviso di un (1) mese prima dell’avvio del processo di passaggio. Il processo di passaggio avrà inizio al più tardi alla scadenza del periodo di preavviso di un (1) mese.
La Richiesta di Cambio deve includere le seguenti informazioni:
la conferma della data di avvio del processo di passaggio,
il motivo del cambio,
se il trasferimento avverrà verso un nuovo fornitore di servizi cloud (destinazione), verso un’infrastruttura ICT in loco o per utilizzare più fornitori di servizi cloud contemporaneamente (multi-cloud),
le modalità con cui i dati esportabili e le risorse digitali dell’Utente saranno trasferiti o cancellati dall’Utente stesso, e
i dettagli del nuovo fornitore di servizi cloud (destinazione), se applicabile.
Durante un periodo di transizione di trenta (30) giorni a partire da un (1) mese dopo la ricezione della Richiesta di Cambio, l’Utente potrà richiedere la nostra assistenza per l’elaborazione della migrazione, nella misura in cui ciò sia tecnicamente e ragionevolmente fattibile da parte nostra, al fine di completare il trasferimento dei dati esportabili e delle risorse digitali dell’Utente.
I dati esportabili e le risorse digitali dell’Utente, elencati in modo esaustivo nel documento accessibile al seguente link, dati esportabili, saranno forniti come file scaricabile in formato CSV. A titolo di chiarezza, i dati esportabili dell’Operatore Sanitario non comprenderanno alcun dato relativo ai Pazienti. Qualora l’Operatore Sanitario desideri esportare anche i dati esportabili dei Pazienti (come elencati nel link sopra menzionato), dovrà essere presentata una corrispondente Richiesta di Cambio da parte di ciascun Paziente interessato.
L’utilizzo della Piattaforma da parte dell’Utente ai sensi dei presenti Termini d’Uso cesserà alla data da noi comunicata all’Utente al verificarsi della prima delle seguenti condizioni (i) completamento con esito positivo del processo di trasferimento al ricevimento della conferma da parte dell’Utente che i dati esportabili e le risorse digitali dell’Utente sono stati trasferiti, oppure (ii) alla scadenza di un periodo di recupero dei dati di trenta (30) giorni dalla fine del periodo di preavviso di un mese successivo alla ricezione della Richiesta di trasferimento, qualora l’Utente non desideri effettuare il trasferimento ma cancellare i propri dati esportabili e le proprie risorse digitali.
Tutte le procedure di gestione e cancellazione dei dati successive alla risoluzione saranno condotte in conformità con le nostre Privacy Policy, accessibili al seguente link: Privacy Policy per gli Operatori Sanitari o Privacy Policy del Paziente.
Garanzie
Garantiamo la piena funzionalità e operatività della Piattaforma in conformità con le disposizioni dei presenti Termini d’Uso, in particolare come indicato nelle sezioni da 8.1 a 8.4.
L’Utente garantisce di disporre dei diritti e delle autorizzazioni necessari per fornire contenuti o dati alla Piattaforma, compreso, ove richiesto, il consenso valido del Paziente al trattamento dei propri dati personali sulla Piattaforma, come indicato nella Sezione 6.3.
L’Utente garantisce di comprendere che la Piattaforma non è destinata a alcuna diagnosi medica o decisione terapeutica.
Limitazione di responsabilità
derivanti da una violazione degli obblighi per grave negligenza o dolo da parte di Ascendis Pharma A/S, del nostro rappresentante legale o di una persona incaricata di adempiere ai nostri obblighi,
derivanti da lesioni alla vita, all’integrità fisica o alla salute dovute a violazione intenzionale o per negligenza degli obblighi da parte di Ascendis Pharma A/S, del nostro rappresentante legale o di una persona incaricata di adempiere ai nostri obblighi,
derivanti dalla mancanza di qualsiasi qualità garantita fino all’importo previsto dallo scopo della garanzia e che era da noi prevedibile al momento in cui la garanzia è stata concessa,
in base alla Articoli 114-127 del codice del consumo italiano (d.lgs. 205/2006),
in base a qualsiasi responsabilità obbligatoria ai sensi delle leggi applicabili in materia di protezione dei dati, inclusi il GDPR e per gli Utenti Consumatori il Codice del consumo (D.lgs. 206/2005),
a causa di una violazione colposa di obblighi contrattuali essenziali, nel qual caso tuttavia la richiesta di risarcimento danni, fatto il salvo il caso del dolo o colpa grave, è limitata al danno prevedibile tipico del contratto, a meno che non si applichi contemporaneamente un altro dei casi sopra elencati nella presente Sezione 13.1.
Qualora e nella misura in cui fossimo responsabili, indipendentemente dalla colpa, per un difetto già esistente al momento della conclusione dei presenti Termini d’Uso ai sensi delle disposizioni imperative del Codice delle obbligazioni svizzero (“OR”), tale responsabilità sarà esclusa, fatto salvo il caso di dolo o colpa grave.Qualora non fossimo in grado di adempiere ai nostri obblighi ai sensi dei presenti Termini d’Uso a causa di un evento di forza maggiore, non potremo essere ritenuti responsabili. Un evento di forza maggiore include in particolare scioperi, misure governative, guasti imprevedibili dei mezzi di trasporto o dell’energia e altri eventi inevitabili, anche qualora tali circostanze si verifichino presso uno dei nostri fornitori che non sia considerato un rappresentante o incaricato.
I paragrafi da 13.1 a 13.3 di cui sopra si applicano anche a favore dei nostri rappresentanti legali, dirigenti o altre persone ausiliarie.
Ai sensi della Sezione 6.4 e fatte salve le disposizioni della Sezione 13.1 , non potremo essere ritenuti responsabili per eventuali decisioni mediche prese sulla base delle informazioni ottenute tramite la Piattaforma. Gli Operatori Sanitari rimangono gli unici responsabili di tutte le decisioni cliniche e dell’assistenza ai pazienti.
Manleva
Noi manleveremo, difenderemo e manterremo indenne l’Utente da e contro qualsiasi rivendicazione di terzi che sostenga che la Piattaforma, se utilizzata in conformità con i presenti Termini di utilizzo, violi diritti di proprietà intellettuale di terzi, a condizione che (i) tale rivendicazione ci venga tempestivamente notificata, (ii) noi possiamo avere il controllo esclusivo della difesa e della risoluzione della rivendicazione e (iii) l’Utente fornisca una ragionevole collaborazione nella difesa della rivendicazione. Tale manleva non si applica alle rivendicazioni derivanti da modifiche apportate dall’Utente alla Piattaforma, dall’uso in combinazione con prodotti di terzi non approvati da noi o dall’uso al di fuori dell’ambito dei presenti Termini d’Uso.
L’Utente dovrà risarcire, difendere e manlevare Ascendis Pharma A/S, le nostre Affiliate, i nostri funzionari, amministratori, dipendenti e agenti da e contro qualsiasi reclamo, danno, perdita, costo e spesa (comprese le ragionevoli spese legali) derivanti da o relativi al loro utilizzo della Piattaforma o alla loro violazione dei presenti Termini d’Uso. Noi comunicheremo tempestivamente tale reclamo all’Utente interessato e forniremo ragionevole collaborazione nella in relazione alla suddetta richiesta.
L’Operatore Sanitario dovrà inoltre risarcire, difendere e manlevare Ascendis Pharma A/S, le nostre Affiliate, i nostri funzionari, amministratori, dipendenti e agenti da qualsiasi rivendicazione, danno, perdita, costo e spesa (comprese le spese legali ragionevoli) derivanti da o relativi al trattamento non autorizzato dei dati personali dei Pazienti, alla mancata acquisizione di un valido consenso da parte dei Pazienti o alla violazione degli obblighi professionali o degli standard medici.
Aggiornamento dei Termini d’Uso
Ci riserviamo il diritto di aggiornare i presenti Termini d’Uso, in particolare al fine di adeguarle a modifiche legali o tecniche. L'Utente sarà informato degli aggiornamenti tramite previa notifica sulla Piattaforma e avrà la possibilità di accettare i Termini d’Uso aggiornate prima di accedere alla Piattaforma. Per gli Utenti che sono Consumatori, modificheremo i Termini d'Uso esclusivamente in caso di modifiche tecniche o commerciali alla Piattaforma, oppure in caso di nuova normativa che abbia effetto sui presenti Termini d'Uso.
Legge applicabile e foro competente
I presenti Termini d’Uso e l'utilizzo della Piattaforma sono regolati dalle leggi della Repubblica italiana, con esclusione delle disposizioni in materia di conflitto di leggi e della Convenzione delle Nazioni Unite sui contratti di vendita internazionale di beni mobili. Nell'ipotesi in cui Lei abbia la propria residenza abituale in un altro Stato membro dell'Unione Europea, le disposizioni inderogabili di tale Stato rimangono impregiudicate
Varie
Separabilità
Qualora una qualsiasi disposizione dei presenti Termini d’Uso fosse ritenuta invalida, illegale o inapplicabile da un tribunale della giurisdizione competente, tale disposizione sarà considerata separata dai presenti Termini d’Uso, e le restanti disposizioni continueranno ad avere piena efficacia e validità. In tal caso, le parti concordano di sostituire la disposizione invalida, illegale o inapplicabile con una disposizione valida e applicabile che realizzi, nella misura massima possibile, l’intento originario della disposizione separata.
Cessione
Possiamo cedere, trasferire o delegare in tutto o in parte i nostri diritti e obblighi ai sensi dei presenti Termini d’Uso a terzi, inclusi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, le Affiliate, o in relazione a fusioni, acquisizioni, riorganizzazioni societarie o cessioni di beni. L’Utente sarà informato di qualsiasi cessione che incida in modo sostanziale sui suoi diritti ai sensi dei presenti Termini d’Uso.
L’Utente non può cedere, trasferire o delegare alcuno dei propri diritti o obblighi ai sensi dei presenti Termini d’Uso senza il nostro previo consenso scritto.
Elenco dei dati esportabili e delle risorse digitali
Dati esportabili e risorse digitali dell’Operatore Sanitario
Nome,
Cognome,
E-mail,
Nome della clinica/studio medico,
Codice paese,
Lingua selezionata,
Codice identificativo dello studio medico,
Data e ora dell’accettazione dei termini e delle condizioni,
Data e ora dell’accettazione della Privacy Policy, e
Data e ora dell’ultima attività sulla Piattaforma.
Dati esportabili e risorse digitali del paziente
Nome,
Cognome,
Anno di nascita,
E-mail,
Dati del questionario,
ID paziente,
ID dello studio medico,
Paese,
Lingua selezionata,
Data e ora dell’accettazione dei termini e delle condizioni,
Data e ora dell’accettazione della Privacy Policy, e
Data e ora dell’ultima attività sulla Piattaforma.